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食藥總局:違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑將吊銷兩證

  中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京8月15日訊 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解到,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知稱,要求各級(jí)食藥監(jiān)局如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位,或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的,一律依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。以下是通知全文:

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

  為切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法銷售此類藥品致其從藥用渠道流失行為,現(xiàn)就案件查處中有關(guān)政策執(zhí)行問題通知如下:

  各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在查處違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件中,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位,或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的,一律按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重行為,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  各地在查處案件中發(fā)現(xiàn)重大問題,應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

  2014年8月15日

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