我國干細胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展即將升級加速
- 發(fā)布時間:2014-08-15 07:52:46 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
科技日報訊 (記者張曄 實習生徐羽宏)8月8日,數(shù)百名國內(nèi)細胞治療研究與應用領域的專家聚首江蘇泰州,以轉(zhuǎn)化醫(yī)學為切入點,研討細胞治療技術的熱點焦點話題。
在此次“2014細胞治療技術現(xiàn)狀與未來高峰論壇”上,國家干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)技術產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長、北科生物科技有限公司董事長胡祥博士告訴科技日報記者,今年3月,北科公司的臍帶間充質(zhì)干細胞臨床注冊申請正式進入國家藥監(jiān)局藥品審評中心,標志著我國朝向干細胞產(chǎn)品升級和產(chǎn)業(yè)升級方面邁出了重要一步。
近年來,我國的細胞治療研究快速發(fā)展,并出現(xiàn)了一些喜人的臨床成果,其中尤以免疫細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學技術發(fā)展最為迅速,在部分領域已經(jīng)達到甚至領先于世界先進水準。
但是,細胞治療產(chǎn)業(yè)仍存在許多亟待解決的問題與發(fā)展瓶頸,產(chǎn)業(yè)鏈條不成熟、重研發(fā)輕產(chǎn)品、政策尚不完善等問題,正日益制約著國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。由于目前在國內(nèi)還缺少關于干細胞再生醫(yī)學的法規(guī)和行業(yè)標準,因此從2007年開始,國家主管部門不受理干細胞任何相關產(chǎn)品,使得我國的干細胞相關產(chǎn)品不能大規(guī)模應用,產(chǎn)品不能產(chǎn)業(yè)化,是目前國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的桎梏所在。
參加本次論壇的專家學者們報告了多項細胞治療技術領域的科技新發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新研究成果。其中重點報道了干細胞與再生醫(yī)學技術在治療與改善肝臟疾病、免疫性疾病的新探究研究成果,基于細胞生物學、免疫學、基因工程研究的新一代自體免疫細胞治療技術重大突破成果。
胡祥博士介紹,國際注冊的間充質(zhì)干細胞臨床研究已有400余項,北科生物成立以來,進行了數(shù)十項間充質(zhì)干細胞和臍血單個核細胞技術的基礎研究和臨床研究。結(jié)果表明干細胞技術在心血管疾病、神經(jīng)損傷性疾病、肝病、自身免疫性疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等重大難治性疾病的治療方面具有良好的安全性,并顯示了初步的療效。
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