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湖北查處存疑注射液續(xù):6個(gè)批次涉事產(chǎn)品已被控制
- 發(fā)布時(shí)間:2014-08-14 21:53:00 來源:荊楚網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
針對(duì)6批核黃素磷酸鈉注射液產(chǎn)品造成不良反應(yīng)事件,8月13日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局再次派調(diào)查組到湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司監(jiān)督指導(dǎo)可疑產(chǎn)品的召回處置工作。截止目前,6個(gè)批次存疑產(chǎn)品67900盒已全部得到有效控制。
省食藥局要求,湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北公司應(yīng)立即啟動(dòng)一級(jí)召回機(jī)制,發(fā)布召回計(jì)劃,將存疑6批產(chǎn)品全部召回,并對(duì)召回的批次數(shù)量逐一核實(shí),每天向藥監(jiān)部門上報(bào)召回進(jìn)展。同時(shí),責(zé)成企業(yè)派人到各地,督促經(jīng)銷商召回產(chǎn)品。
在產(chǎn)品召回過程中,隨州市食品藥品監(jiān)督管理局要負(fù)責(zé)監(jiān)督,并及時(shí)向省局報(bào)告工作進(jìn)度;對(duì)企業(yè)在召回中遇到的困難,要積極協(xié)調(diào)解決,向相關(guān)地區(qū)藥監(jiān)部門發(fā)函協(xié)助企業(yè)的產(chǎn)品召回工作;同時(shí)啟動(dòng)事件原因調(diào)查,認(rèn)真調(diào)查原料購進(jìn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、入庫、銷售等過程,分析查找原因。
據(jù)悉,目前湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北公司業(yè)已啟動(dòng)一級(jí)召回計(jì)劃,并報(bào)省食藥局備案。省食藥局已要求廣水局對(duì)湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北公司進(jìn)行立案查處。
截止目前,6個(gè)批次存疑產(chǎn)品67900盒全部得到有效控制。
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