今年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽不適宜人群中要增加“肝功能不全者、肝病家族史者”內(nèi)容，標(biāo)簽注意事項(xiàng)中要增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”內(nèi)容。

　　本報(bào)訊 （記者 徐楊）今年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽不適宜人群中要增加“肝功能不全者、肝病家族史者”內(nèi)容，標(biāo)簽注意事項(xiàng)中要增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”內(nèi)容。記者從市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)獲悉，針對(duì)何首烏及其成方制劑可能引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，本市將加強(qiáng)對(duì)含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測(cè)，并督促相關(guān)保健食品企業(yè)對(duì)何首烏用量加以限制或在配方中去除，降低市民用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　何首烏是人們熟知的常用中藥，自唐宋以來(lái)的中醫(yī)古籍中即有使用何首烏的記載，個(gè)別古籍也提到何首烏存在一定的毒性。隨著公眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，如今何首烏及其成方制劑在治療和預(yù)防疾病中的使用更為廣泛，對(duì)何首烏安全性的認(rèn)識(shí)也更加深入。近期的國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報(bào)道提示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能會(huì)增加肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)規(guī)定，市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)要求本市各相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，今后保健食品中何首烏每日用量不得超過(guò)1.5克，何首烏每日用量不得超過(guò)3.0克。此前批準(zhǔn)的超過(guò)此用量的產(chǎn)品，企業(yè)須下調(diào)至此規(guī)定用量；保健功能包括對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品，要取消保健功能或者在配方中去除何首烏。同時(shí)，各企業(yè)要加強(qiáng)原料管理，確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定；加強(qiáng)對(duì)含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)安全隱患的應(yīng)及時(shí)采取措施并報(bào)告有關(guān)情況，有效保障消費(fèi)者食用安全。

　　針對(duì)這一情況，市民今后在使用何首烏及其成方制劑前，也要詳細(xì)了解可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn)，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。首先，要嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥，并注意避免同時(shí)服用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。其次，服用何首烏及其成方制劑期間須注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，必須立即停藥并就醫(yī)。