美FDA允許限制性使用抗埃博拉病毒新藥
- 發(fā)布時間:2014-08-09 08:26:00 來源:人民網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
原標(biāo)題:美FDA允許限制性使用抗埃博拉病毒新藥
致命的埃博拉疫情在西非日益瘋狂蔓延,世界衛(wèi)生組織已拉響全球疫情警報。美國食品和藥物管理局目前允許限制性地臨床使用一種認(rèn)為可能有效的抗擊埃博拉病毒藥物。受該消息影響,該制藥企業(yè)股票8日狂飆45%。
加拿大生物技術(shù)公司特克米拉制藥(Tekmira)8日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)改變抗擊埃博拉病毒藥TKM-Ebola的使用狀態(tài),這意味著該藥物可能應(yīng)用給埃博拉病毒感染者,在臨床試驗中有限使用。
該制藥企業(yè)首席執(zhí)行官馬克·默里在一份聲明中說,我們很高興FDA考慮到了抗擊埃博拉病毒藥物TKM-Ebola對感染病人的利弊,我們正密切關(guān)注埃博拉疫情的爆發(fā)和結(jié)果,愿意協(xié)助負(fù)責(zé)任地使用TKM-Ebola。
受該消息影響,該公司股價8日狂飆45%。
2014年初,TKM-Ebola開始第一階段人類臨床試用,在獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用之前,一般藥物都必須經(jīng)過三個階段的臨床測試。據(jù)悉,該藥物已經(jīng)用于非人類的靈長類動物,并被證明能有效地保護(hù)他們免受致命劑量的埃博拉病毒感染。
世界衛(wèi)生組織(WHO)8日宣布西非的埃博拉疫情已經(jīng)成為國際公共衛(wèi)生緊急狀況,稱其爆發(fā)為“極不尋常事件”。WHO在一份聲明中說,埃博拉疫情在國際上進(jìn)一步傳播的后果將格外嚴(yán)重。
美國衛(wèi)生高級官員最新表示,由于航空旅行如此普遍,攜帶埃博拉病毒的病人可能使該病毒在世界范圍內(nèi)傳播。美國“可能”爆發(fā)埃博拉疫情,但不可能大規(guī)模爆發(fā)。
美國疾病控制和預(yù)防中心主任湯姆·弗里登表示,埃博拉病毒的感染者不可避免將該病毒傳播到其他地方。一些國家也開始檢查曾到西非旅行的有發(fā)熱和胃腸道癥狀的病人是否已經(jīng)感染,“但是我們有信心,在美國不會大規(guī)模爆發(fā)埃博拉疫情?!?
自今年3月埃博拉疫情爆發(fā)以來,在塞拉利昂、幾內(nèi)亞、尼日利亞和利比里亞等地,已有超過1779名感染者,已造成961人死亡。
公開資料稱,埃博拉病毒,是一種能引起人類產(chǎn)生埃博拉出血熱的烈性傳染病病毒,死亡率在50%至90%之間,該病毒迄今為止仍沒有特效藥可治,也無防止其感染的疫苗,其發(fā)病原因尚無法查明。(完)
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