中藥材可追溯 任重而道遠
- 發(fā)布時間:2014-08-06 22:31:04 來源:國際商報 責(zé)任編輯:羅伯特
食品藥品安全,與每一個人的日常生活緊密相關(guān),是重大民生和公共安全問題。近年來,隨著中藥材產(chǎn)量與供銷矛盾的加劇,中藥價格波動較大,生產(chǎn)流通領(lǐng)域制假售假現(xiàn)象時有發(fā)生。
比如,部分不法商家用外形、顏色與冬蟲夏草都極為相近的亞香棒蟲草來假冒冬蟲夏草,加鐵絲來增加蟲草的重量;用蘋果皮代替牡丹片;仿真度最強的當(dāng)屬藥渣摻假,將藥廠萃取后的藥渣摻入正常藥材中以次充好。
提升中藥材流通現(xiàn)代化水平,以保證中藥材流通質(zhì)量,保障人民群眾生命健康安全已成為當(dāng)務(wù)之急。
中藥材流通追溯體系建設(shè)初現(xiàn)成效
針對中藥材流通領(lǐng)域制假售假現(xiàn)象屢禁不止、中藥材流通組織化現(xiàn)代化水平比較低的現(xiàn)狀,商務(wù)部在中央財政支持下,從2012年開始,利用信息技術(shù)手段,把索證索票、購銷臺賬制度電子化,形成“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥材流通追溯體系。
2012年10月份,《商務(wù)部辦公廳關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點的通知》發(fā)布,決定在河北省保定市、安徽省亳州市、四川省成都市和廣西壯族自治區(qū)玉林市,應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),通過中藥材產(chǎn)品包裝帶有的電子標(biāo)簽,對中藥材產(chǎn)地來源、生產(chǎn)加工、市場流通、藥房使用等環(huán)節(jié)的有關(guān)信息進行電子登記,開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點。
目前,這四個城市,中藥材流通追溯體系建設(shè)工作都已取得積極進展,制度標(biāo)準(zhǔn)體系初步建立,中央追溯管理平臺和統(tǒng)一軟件開發(fā)建設(shè)完畢。四個試點城市計劃覆蓋8530個中藥材市場內(nèi)外經(jīng)營者、35個種植基地、195個中藥材經(jīng)營企業(yè)、338個中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、20家大型醫(yī)院和233個藥店,目前已進入攻堅實施階段。
2013年,在中央財政支持下,商務(wù)部選取甘肅、云南、吉林、湖南、河南、江西、廣東7個省份繼續(xù)開展這項工作,計劃到2016年底實現(xiàn)覆蓋全國的目標(biāo)。
為使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的作用,2013年10月,商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局等8部門下發(fā)了《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》,明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系,鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料,同時要求各地區(qū)要充分發(fā)揮主觀能動性,逐步形成可追溯的倒逼約束機制。文件的出臺為逐步建立中藥材流通追溯的倒逼機制提供了政策支持。
中藥材追溯體系的技術(shù)模式已經(jīng)成熟
進入追溯體系的商家或企業(yè),都會獲得帶有溯源功能的電子秤,以代替原來的普通秤。
商家在進行交易時,要提供三類關(guān)鍵信息——買方、商品和賣方的相關(guān)信息。這三類關(guān)鍵信息會通過電子秤形成一個二維碼,并貼在中藥材包裝上。二維碼會跟著這份中藥材,從藥材形態(tài)到飲片企業(yè)的飲片形態(tài),再到醫(yī)院的銷售終端。
而在不同的形態(tài)下,二維碼不同。如還是藥材形態(tài)的二維碼與已經(jīng)轉(zhuǎn)化為飲片形態(tài)的二維碼是兩張不同的二維碼,但這兩張二維碼在后臺數(shù)據(jù)庫中的信息是關(guān)聯(lián)并且貫通的——這就使倒推的方式得以實現(xiàn),即使是消費者,也可以通過互聯(lián)網(wǎng)查詢到所購買的藥品在每一環(huán)節(jié)的交易記錄,從而實現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。
之所以通過電子秤形成二維碼,并在后臺數(shù)據(jù)庫中留下記錄,是因為電子秤可以自動聯(lián)網(wǎng),自動傳輸商家所提供的信息。而這得益于Wi-Fi——一種無線通訊技術(shù),可實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)信息的采集——后臺可以自動找到電子秤,電子秤的數(shù)據(jù)信息也會自動傳輸?shù)胶笈_,比如客戶端、服務(wù)器等,進行交易數(shù)據(jù)的收集。
對商家而言,這種改變與傳統(tǒng)的交易模式相比,僅是換了一個電子秤,打印出來的小票上多出了一個二維碼。
但正是這一張張小小的二維碼,將為每一個參與追溯體系的商家構(gòu)建起各自的企業(yè)誠信體系。這與淘寶商家的信用級別道理相通。
追溯體系建設(shè)難以一蹴而就
然而,藥材采收后,經(jīng)過一級一級的收購商采購、包裝、貯藏、運輸,會導(dǎo)致每一批次藥材的來源混雜,很難溯源。此外,在運輸過程中,若包裝、倉儲條件不規(guī)范可能導(dǎo)致藥材變質(zhì)、污染,從而影響藥材質(zhì)量。流通環(huán)節(jié)中存在的種種問題也正考驗著中成藥的質(zhì)量。
行業(yè)內(nèi)對實行藥材流通追溯體系充滿期待,但是業(yè)界也都明白,此項工作任重道遠。
中藥材生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問題長期以來制約著整個中藥市場的健康發(fā)展。而追溯平臺的建設(shè)是一個系統(tǒng)的大工程,難以一蹴而就,其中面臨的難點也不少。
比如,企業(yè)參與熱情不高。據(jù)了解,天士力集團的丹參藥材溯源系統(tǒng)和四川新荷花飲片公司的條形碼系統(tǒng)是國內(nèi)對于追溯體系較早的嘗試,是其藥品進入歐美市場的必備條件。但從行業(yè)范圍來看,僅在集團內(nèi)部進行溯源是不夠的,企業(yè)內(nèi)部的溯源意在對原料,即種植環(huán)節(jié)進行把控,是企業(yè)的自發(fā)行為。
而行業(yè)需要一個國家甚至國際的平臺來做這件事,目前還未實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。
不僅如此,中小企業(yè)紛紛表示沒有聽說過追溯體系,對這項體系也沒有太大興趣。有企業(yè)擔(dān)心自己的產(chǎn)品被溯源后,由于出現(xiàn)質(zhì)量問題而被追究責(zé)任。因此,這些企業(yè)的積極性并不高。
此外,還有企業(yè)擔(dān)心由于利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標(biāo)簽技術(shù),建立追溯體系的成本會很高,實施后會給企業(yè)經(jīng)營造成較大的成本壓力。
再比如,執(zhí)行力度有限也是個難點。在原產(chǎn)地采購時,需要對每一份藥材進行編碼標(biāo)注,這也是GAP(良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范)的根本要求。但是在具體操作中,受傳統(tǒng)作業(yè)及實際情況的多重制約,很難將該項要求真正落實。
缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管也是難點之一。中藥材的生產(chǎn)、加工、包裝、存儲、運輸?shù)染狈ο鄳?yīng)的規(guī)范,以假充真、以次充好等違法違規(guī)行為是中藥材流通領(lǐng)域存在的“硬傷”。
全面建立龐大的藥材流通追溯體系工程不是一朝一夕的事,這就要求相關(guān)部門統(tǒng)籌安排,先行試點后再向全國范圍內(nèi)推廣。此外,需要出臺沒有參與追溯體系的中藥材就不可流通的硬性規(guī)定,促使相關(guān)企業(yè)積極參與和配合。
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