食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和
中國網(wǎng)財經(jīng)6月8日訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》新聞發(fā)布會。食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和表示，進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方同樣需要施行注冊制，將保護企業(yè)商業(yè)秘密。
根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。于此同時，向我國境內(nèi)出口食品的境外企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。產(chǎn)品配方注冊和境外企業(yè)注冊是新食品安全法規(guī)定的兩項獨立注冊，這兩項獨立行政許可類似于國內(nèi)嬰幼兒配方乳品企業(yè)既要取得產(chǎn)品配方注冊，也要取得生產(chǎn)許可，它體現(xiàn)了中央對特殊食品嚴格監(jiān)管的重要舉措，是在食品安全法確定的普通食品監(jiān)管基礎(chǔ)上對特殊食品的特殊監(jiān)管。
據(jù)了解，食品安全法當中對特殊食品的監(jiān)管除了要符合普通食品的要求之外，還有六個方面的嚴格要求：一是產(chǎn)品的注冊和備案管理；二是原料和功能目錄管理；三是符合良好規(guī)范生產(chǎn)的要求；四是標簽和說明書的特殊要求；五是廣告的特殊要求；六是嚴格管理。這六個方面既包括了生產(chǎn)過程，也包括了生產(chǎn)要素，這里面最重要的就是管理模式，所以新食品安全法規(guī)定產(chǎn)品配方要經(jīng)過監(jiān)管部門的注冊。
徐景和指出，對中國境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國民待遇原則。國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求，進行上市許可，符合WTO所確定的國民待遇原則，有助于保護所有健康產(chǎn)品的注冊方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一，體現(xiàn)了執(zhí)法公平。
關(guān)于嬰幼兒配方乳品產(chǎn)品配方商業(yè)秘密保護的問題。徐景和強調(diào)，新的辦法強調(diào)共同做好保密工作的要求。主要有兩個方面：一是第38條第一款，參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構(gòu)和人員，應(yīng)當保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密，在整個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊當中，相關(guān)人員都應(yīng)當保守所知悉的商業(yè)秘密。第二個方面同時也規(guī)定，申請人應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料的商業(yè)秘密進行標注并注明依據(jù)。從過去監(jiān)管實踐當中來看，哪些屬于商業(yè)秘密，不同人有不同的認識，為了進一步加強這方面的保護工作，申請人應(yīng)當注明哪些屬于商業(yè)秘密，這便于保護。
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近日，國家食藥監(jiān)總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，將于2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，將進一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰σ螅_保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
食藥監(jiān)總局副局長滕佳材今日表示，當前部分企業(yè)盲目地將配方作為市場營銷的手段，以致造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過多、過濫、配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方對產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患等問題。
食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，2016年，總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。
國家食藥監(jiān)總局今日舉行《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》新聞發(fā)布會。食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖表示，《辦法》規(guī)定每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，僅是對市場秩序目前亂象整治的一種措施。
另外，新食品安全法還特別強調(diào)，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊時應(yīng)當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料；不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一個企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。這就是行業(yè)人士所說的“配方注冊制度”，按照新規(guī)定，配方注冊制度將為國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)帶來大洗牌。
他同時表示，將繼續(xù)加強重點食品監(jiān)管和風險防控，加強重點食品共性問題研究，對全國嬰幼兒配方乳粉實施月月抽檢，嚴格嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查發(fā)證工作。 新政對國內(nèi)乳粉企業(yè)是否會有沖擊？對此，乳粉行業(yè)專家宋亮在。
由于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》仍在制定過程中，目前跨境電子商務(wù)零售進口嬰幼兒配方乳粉時，暫不需要獲得相關(guān)產(chǎn)品的配方注冊證書。 但從2018年1月1日起，在我國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務(wù)零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書。
由于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》仍在制定過程中，目前跨境電子商務(wù)零售進口嬰幼兒配方乳粉時，暫不需要獲得相關(guān)產(chǎn)品的配方注冊證書。 但從2018年1月1日起，在我國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務(wù)零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書。
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