中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月6日訊(記者 李春暉)近日，外資藥企葛蘭素史克率先下調(diào)部分原研藥價(jià)格，有分析人士認(rèn)為這是外資原研藥價(jià)格松動(dòng)的信號(hào)。新醫(yī)改實(shí)施以來(lái)，監(jiān)管部門通過(guò)取消原研藥價(jià)格保護(hù)、研究專利藥價(jià)格談判機(jī)制等措施，逐步削弱外資藥企的“超國(guó)民待遇”，外資原研藥、專利藥面臨降價(jià)壓力。

　　原研藥“超國(guó)民待遇”被削弱 降價(jià)壓力驟增

　　葛蘭素史克是首個(gè)在華大幅下調(diào)藥價(jià)的外資藥企。盡管有分析認(rèn)為其降價(jià)存在“賄賂事件后續(xù)效應(yīng)”的因素，但觀點(diǎn)認(rèn)為，葛蘭素史克主動(dòng)降價(jià)釋放了外資原研藥價(jià)格松動(dòng)的信號(hào)。

　　原研藥是中國(guó)特有的概念，專指那些過(guò)了專利保護(hù)期的專利藥。專利藥的專利保護(hù)期一般為20年，專利到期后，其他企業(yè)就可以生產(chǎn)療效類似、而價(jià)格往往更低廉的仿制藥。而在中國(guó)，為了鼓勵(lì)外資藥企將更多創(chuàng)新藥帶入中國(guó)市場(chǎng)，已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的藥品，依然被定義為原研藥進(jìn)而享有不同于一般國(guó)產(chǎn)仿制藥的待遇。2000年12月，原國(guó)家計(jì)委發(fā)布《藥品政府定價(jià)辦法》，規(guī)定已過(guò)發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%?？梢?，多年來(lái)，外資原研藥一直享受著“超國(guó)民”待遇。

　　但近年來(lái)，隨著新醫(yī)改政策的不斷出臺(tái)，原研藥的“超國(guó)民”待遇被削弱。

　　2015年5月5日，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，決定從6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品之外，取消其他藥品的政府定價(jià)；同時(shí)發(fā)布了廢止的藥品價(jià)格文件目錄(共166份文件)，并規(guī)定“該目錄之外的藥品價(jià)格文件，凡不涉及麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格的同時(shí)廢止。”可見，原研藥基于政府定價(jià)的價(jià)格保護(hù)政策已經(jīng)消弭。

　　政策優(yōu)勢(shì)消失后，原研藥面臨著來(lái)自國(guó)產(chǎn)仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉，在2014年至2020年的7年時(shí)間里，將有價(jià)值2590億美元的藥品面臨專利到期，屆時(shí)會(huì)有大量國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的療效類似、但價(jià)格低廉的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)。調(diào)研機(jī)構(gòu)Datamonitor數(shù)據(jù)顯示，仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的半年時(shí)間內(nèi)，價(jià)格通常會(huì)下降到原專利藥品的20%左右。

　　中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)發(fā)言人左玉增對(duì)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者表示：“外資制藥企業(yè)的定價(jià)機(jī)制在各個(gè)國(guó)家基本相同，都是根據(jù)市場(chǎng)狀況和所在國(guó)家的政策法規(guī)而定?！?/p>

　　外資專利藥面臨價(jià)格談判 協(xié)會(huì)盼與醫(yī)保報(bào)銷關(guān)聯(lián)

　　除了原研藥，專利藥和獨(dú)家中成藥也是高端醫(yī)療市場(chǎng)的“寵兒”。在醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)的大背景下，這些競(jìng)爭(zhēng)不充分的高價(jià)藥將面臨著價(jià)格談判。

　　今年5月，發(fā)改委聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委等幾部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》中規(guī)定，“專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。”

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)孫陽(yáng)曾在一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)論壇上透露，藥品價(jià)格談判體系主要是針對(duì)專利藥，獨(dú)家生產(chǎn)的藥品國(guó)際上有不少成功的談判經(jīng)驗(yàn)。衛(wèi)計(jì)委正會(huì)同有關(guān)部門研究制定談判的方案，今年要選擇一些臨床必需、價(jià)格比較昂貴、社會(huì)比較關(guān)注的重點(diǎn)藥品開展價(jià)格談判。孫陽(yáng)稱，下一步要開展的價(jià)格談判工作，中成藥獨(dú)家品種不會(huì)成例外。

　　《財(cái)經(jīng)》雜志報(bào)道稱，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正牽頭起草《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》，而談判涉及的品種包括跨國(guó)企業(yè)的專利藥和國(guó)內(nèi)企業(yè)中成藥獨(dú)家品種。其中獨(dú)家中成藥的價(jià)格由各省級(jí)藥品集中采購(gòu)中心通過(guò)談判確立，國(guó)家談判的則對(duì)象直指外資藥企。

　　對(duì)此，左玉增對(duì)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者表示，協(xié)會(huì)理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷專利藥的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的疾病負(fù)擔(dān)?！罢勁袡C(jī)制需要考慮多方共贏，對(duì)于專利藥來(lái)講，價(jià)格談判與醫(yī)保報(bào)銷如果能夠相關(guān)聯(lián)，也就是專利藥品在價(jià)格談判中能夠獲得醫(yī)保報(bào)銷，將是政府、患者和企業(yè)三方共贏的一個(gè)選擇?！弊笥裨龇Q。

　　【資料回顧】

　　藥價(jià)改革后部分低價(jià)藥漲價(jià)

　　由“價(jià)格倒掛”回歸市場(chǎng)定價(jià)

　　今年6月國(guó)家放開絕大部分藥品定價(jià)后，最先做出反應(yīng)的是一些低價(jià)藥和經(jīng)典老藥。這些藥品價(jià)格出現(xiàn)了明顯反彈，例如心臟病常見藥地高辛片在多個(gè)地區(qū)出現(xiàn)了數(shù)倍的漲幅。

　　此現(xiàn)象一度引發(fā)老百姓的疑慮：政府定價(jià)取消了，藥價(jià)會(huì)不會(huì)像陣風(fēng)兒一樣持續(xù)上漲？

　　對(duì)此行業(yè)專家認(rèn)為，此現(xiàn)象并不意味著藥價(jià)普漲，而是部分藥品此前的定價(jià)過(guò)低、甚至與生產(chǎn)成本倒掛，在取消限價(jià)后回歸正常市場(chǎng)價(jià)格。

　　政府定價(jià)有局限性，往往不能及時(shí)反映企業(yè)真實(shí)生產(chǎn)成本和合理利潤(rùn)空間。一些經(jīng)典老藥，口碑好療效好，但因?yàn)檎▋r(jià)過(guò)低，廠家不愿生產(chǎn)，以至于雖然便宜，但想買也買不到。以地高辛片為例，據(jù)證券日?qǐng)?bào)報(bào)道，國(guó)內(nèi)擁有地高辛片生產(chǎn)批文的企業(yè)總計(jì)有11家，而在新一輪藥價(jià)改革之前，真正組織生產(chǎn)的企業(yè)只有兩家，其他企業(yè)不生產(chǎn)的原因是在歷屆各省招標(biāo)中價(jià)格奇低，低到生產(chǎn)廠家只能賠錢生產(chǎn)。

　　這部分存在價(jià)格倒掛的低價(jià)藥品，在取消政府限價(jià)后可能在一段時(shí)間出現(xiàn)價(jià)格上漲，但因?yàn)檫@些常用低價(jià)藥并非專利藥或是獨(dú)家藥，具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有多家，一旦該藥品有利潤(rùn)可圖，就會(huì)引起其他藥企加入競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)價(jià)格會(huì)逐漸趨于平穩(wěn)。