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2025年01月08日 星期三
諾華制藥因在日本涉嫌操縱臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，正面臨暫停在日本業(yè)務(wù)的處罰，這是日本第一次對(duì)一家制藥企業(yè)作出這樣的處罰。
Joseph Jimenez，諾華公司CEO,他在美國(guó)斯坦福大學(xué)和加州大學(xué)伯克利分校接受教育，曾在亨氏食品歐洲分公司、英國(guó)阿斯利康制藥和美國(guó)黑石集團(tuán)任職，2007年加入諾華制藥公司，Joseph Jimenez對(duì)大西洋兩岸的情況非常熟悉。
據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，總部位于瑞士巴塞爾的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭諾華制藥，因在日本涉嫌操縱臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，正面臨暫停在日本業(yè)務(wù)的處罰。這是日本第一次對(duì)一家制藥企業(yè)作出這樣的處罰。[詳細(xì)]
據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》2014年1月9日?qǐng)?bào)道，日本衛(wèi)生部門要求對(duì)諾華制藥公司展開刑事調(diào)查，理由是該公司宣傳其暢銷藥療效的廣告有篡改研究數(shù)據(jù)的嫌疑。[詳細(xì)]
代文，又名纈沙坦膠囊，是由諾華制藥開發(fā)的一種治療高血壓的藥物。1996年在德國(guó)得到批準(zhǔn)后，現(xiàn)在世界上有約100個(gè)國(guó)家承認(rèn)該藥物。
諾華（Novartis），即全球醫(yī)藥健康行業(yè)的跨國(guó)企業(yè)諾華集團(tuán)，世界三大藥企之一，總部設(shè)在瑞士巴塞爾，業(yè)務(wù)遍及全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有138,000名員工。諾華中國(guó)總部于1997年成立。
據(jù)日本共同社2013年7月報(bào)道，少數(shù)患者在服用瑞士制藥巨頭諾華公司的降壓藥"代文"(Diovan)后出現(xiàn)大面積皮膚潰爛等嚴(yán)重癥狀。2013年7月，東京地區(qū)檢察官指控諾華公司和前雇員涉操控旗下抗高血壓藥代文(諾華第四大暢銷藥)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。日本厚生勞動(dòng)省等就此展開調(diào)查。 [詳細(xì)]
據(jù)日本NHK網(wǎng)站2014年5月10日?qǐng)?bào)道諾華制藥所生產(chǎn)的白血病專用藥出現(xiàn)了30例嚴(yán)重副作用的癥狀，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，公司銷售人員涉嫌違規(guī)參與由醫(yī)生主導(dǎo)的臨床研究，試圖隱瞞白血病治療藥物達(dá)希納的副作用。這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，至少有兩名白血病患者服藥后產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，但銷售人員銷毀了相關(guān)證據(jù)。 [詳細(xì)]
2008年12月末，安徽19歲青年李立力在連續(xù)服用替比夫定9個(gè)月后因嚴(yán)重不良反應(yīng)而死亡。由于服用“素比伏”會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，美國(guó)FDA在批準(zhǔn)其上市之時(shí)，要求在標(biāo)簽上標(biāo)注警示級(jí)別最高的黑框警告。然而，在華推廣的過程中，諾華制藥卻有意淡化了相關(guān)警示。[詳細(xì)]
2012年1月，據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)宣布，由于諾華的口服多發(fā)性硬化癥藥物芬戈莫德(Gilenya)，已導(dǎo)致至少11名患者在服用該藥后死亡，歐洲藥品管理局已經(jīng)啟動(dòng)了對(duì)該藥的安全性調(diào)查。EMA表示，其中一起死亡事件發(fā)生在美國(guó)，一名患者在首次服藥后24小時(shí)內(nèi)死亡。諾華在2011年12月13日進(jìn)行確認(rèn)。[詳細(xì)]
據(jù)《日本時(shí)報(bào)》報(bào)道，日本衛(wèi)生勞工和福利部門計(jì)劃暫停諾華制藥公司在日本的業(yè)務(wù)，以懲罰其多次未通報(bào)藥物副作用。 [詳細(xì)]
