隨著《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》出臺的日子臨近,有關(guān)“網(wǎng)售處方藥解禁”的討論和爭議已經(jīng)達到白熱化。屆時,一旦處方藥網(wǎng)上銷售放開,對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言,則意味著醫(yī)藥電商市場將正式開啟。
據(jù)了解,2004年,原國家藥監(jiān)局曾先后頒布過《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。但這兩個部門規(guī)章已不符合目前中國電子商務(wù)市場的發(fā)展需要。中國電子商務(wù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示,2010年整個醫(yī)藥電子商務(wù)市場規(guī)模約為2億元;2011年規(guī)模翻一倍至4億元;2012年則增長到15億元;2013年線上醫(yī)藥市場規(guī)模達到40億元。
2014年5月28日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,“《辦法》遵循的原則是,注重風(fēng)險、抓住重點、減少審批范圍、下放審批權(quán)限。”消息人士表示,《辦法》對醫(yī)藥電商審批做出了重大調(diào)整,只要符合資質(zhì)和條件的企業(yè)都可以開辦醫(yī)藥電子商務(wù)活動。
在意見稿中,官方還明確指出“解禁處方藥網(wǎng)上銷售、允許第三方物流配送藥品、非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥以及承認天貓醫(yī)藥館等第三方交易平臺的合法性”。原本網(wǎng)上藥房只允許銷售保健食品與OTC(非處方藥),對售價更高、市場更廣的處方藥一直不予批準(zhǔn)。而此次在征求意見稿中,處方藥禁令首次被刪除,轉(zhuǎn)而以“銷售處方藥、甲類非處方藥的,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥”作為指導(dǎo)意見。
業(yè)內(nèi)人士對此指出,隨著《方法》的正式出臺,中國醫(yī)藥電商行業(yè)將產(chǎn)生巨大市場。有人預(yù)計,如果網(wǎng)售處方藥開放,市場預(yù)期值達1萬億元的處方藥將有30%轉(zhuǎn)投線上,市場規(guī)模或達3000億。實際上,目前包括京東、天貓等電商巨頭均對處方藥的網(wǎng)上銷售虎視眈眈,順豐、郵政物流等都在等待食藥監(jiān)總局對第三方物流承接藥品配送的相關(guān)細則出臺。
多位醫(yī)藥電商人士指出,此次征求意見稿的出臺是順應(yīng)時代需求、市場發(fā)展趨勢,符合消費者利益之舉。醫(yī)藥電商的興起有助于藥品價格透明化、促進藥品價格合理化,解決部分地區(qū)藥品稀缺問題,對解決廣大患者的“買藥難、買藥貴”等問題有直接的作用。
然而,藥品作為特殊屬性的商品,在線上網(wǎng)絡(luò)渠道流通,對于安全性一直質(zhì)疑不斷。
從國外情況看,各國對網(wǎng)上售藥的態(tài)度并不相同。意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網(wǎng)上售藥。德國規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥,日本在今年6月以前處方藥和非處方藥均禁止在網(wǎng)上銷售,而值得關(guān)注的是,日本自2014年6月12日解禁網(wǎng)上銷售非處方藥以來,一天之內(nèi)就查出306起違規(guī)行為。而英國、美國、澳大利亞等國家,對網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入資格也有嚴格的控制。
四川省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長、四川德仁堂董事長鄒康祿表示,若盲目降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入門檻,藥品配送過程的運輸條件將難以保證,將直接威脅藥品內(nèi)在質(zhì)量。不僅如此,互聯(lián)網(wǎng)出售處方藥放開,將使網(wǎng)絡(luò)銷售假處方成為可能。
自2000年我國實施處方藥與非處方藥分類管理開始,普通患者購買處方藥需要憑專業(yè)醫(yī)囑開具的處方方可開藥。而相關(guān)數(shù)據(jù)顯示:現(xiàn)階段到藥店買藥的消費者中,僅有30%左右具備正確的非處方藥使用知識,對于藥學(xué)原理復(fù)雜、誤服副作用明顯的處方藥知識更為缺乏。
中國非處方藥協(xié)會副會長王偉直言,在監(jiān)管體系還很不成熟的情況下,貿(mào)然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用的嚴重后果。開放網(wǎng)上售藥是大勢所趨,但不可操之過急,必須制定嚴密的監(jiān)管體系。
就在醫(yī)藥電商們還在為網(wǎng)售處方藥或解禁歡呼之際,一封聯(lián)名上書信正發(fā)往國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部。參與聯(lián)名上書的主要有國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店,以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會等近10家國家、地方級行業(yè)協(xié)會。
在這些“線下派”上書食藥監(jiān)總局的材料中指出:“簡單放開網(wǎng)上售藥準(zhǔn)入門檻和經(jīng)營范圍,將嚴重威脅藥品安全,監(jiān)管難度巨大,且降低準(zhǔn)入門檻將威脅藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)安全,會影響患者購藥”,并建議“現(xiàn)階段藥品配送不能采取第三方委托方式配送,網(wǎng)上售藥應(yīng)實現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員與顧客面對面的藥學(xué)服務(wù)”。
由于歷史的原因,我國的醫(yī)療體制當(dāng)中,長期存在“以藥補醫(yī)”的問題,截至目前非基本藥物在公立醫(yī)院銷售依舊可以有15%的合法加成。依照目前的藥品流通體制,藥品從廠家到患者,往往需要經(jīng)過多個流通環(huán)節(jié),以最簡單的“兩票制”流通方式為例,即允許流通過程中經(jīng)手兩次,若非基本藥物每次15%加成,即意味著30%的加價。一直難分難離的“醫(yī)”與“藥”,這次或?qū)⒂型柚ヂ?lián)網(wǎng)逐步理清關(guān)系。不過,可以預(yù)見,由于牽涉到各方利益,“醫(yī)”和“藥”的分開將是逐步的,而非一蹴而就。
一方面是藥價虛高,一方面是廉價藥供應(yīng)出現(xiàn)短缺,在業(yè)內(nèi)專家看來,價格問題是醫(yī)藥市場的核心問題。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、完善藥品供應(yīng)保障制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制,核心是切斷藥品、耗材與醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟利益。
網(wǎng)購處方藥的即將放開,被認為可有效助推破除以藥養(yǎng)醫(yī)的機制。但在網(wǎng)上購買處方藥,涉及到幾個核心的環(huán)節(jié),看病后獲得電子處方、網(wǎng)購后自費購買或用醫(yī)保和商保支付以及物流配送。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會電子商務(wù)課題組核心專家谷軍表示,醫(yī)藥電商一旦可以賣處方藥,那么處方社會化將會成為現(xiàn)實。
“一旦網(wǎng)上可以銷售處方藥,那么將會倒逼醫(yī)院加快改革,將處方社會化,以便患者能夠用醫(yī)??ㄔ诰W(wǎng)上購買處方藥。”谷軍表示,所謂處方社會化,是指醫(yī)院醫(yī)生開完處方,將處方網(wǎng)上進行上傳,全社會可以享受這個處方?;颊呖梢阅弥@個處方在網(wǎng)上買藥。
有評論指出,從患者角度來講,網(wǎng)購處方藥相當(dāng)于在以往閉合的醫(yī)藥流通領(lǐng)域辟出一個全新的渠道。經(jīng)由這個渠道,患者不僅一定程度上擺脫了醫(yī)院對藥價的壟斷,也能在眾多藥店中選擇中意的價格。從經(jīng)濟性、便捷性來看,有著傳統(tǒng)渠道難以比擬的優(yōu)勢。盡管此前也有患者從醫(yī)院“跑單”,到外面藥店購藥,但零散的個體嘗試與成規(guī)模的網(wǎng)購相比,顯然不可同日而語。
但對于處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售開禁的問題,有藥店經(jīng)理表示:“光從藥店來說,增加可銷售品種,擴大網(wǎng)店規(guī)模,肯定是個利好。”但他也擔(dān)心,這只是一個美好的“畫餅”。
網(wǎng)售處方藥首先涉及處方外配和處方電子化問題。處方的電子化并不難,處方外配則涉及醫(yī)生和醫(yī)院動力問題,因為這意味著失去了自己的大部分收入。正因如此,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會一位專家直言,網(wǎng)售處方藥的前提必須處理好醫(yī)生、醫(yī)院的問題。
醫(yī)保是否可以報銷的問題,也將影響處方藥網(wǎng)售的效果。以目前業(yè)內(nèi)普遍期待的慢病用藥放開為例,該類處方藥的消費群體多為退休職工,對報銷的需求強烈。國藥控股高級研究員干榮富表示,“網(wǎng)上銷售處方藥若不能實現(xiàn)向線下一樣的醫(yī)保定點,你看會有多少人去購買?”
還有業(yè)內(nèi)人士表示,醫(yī)藥分家如果不進行系統(tǒng)改革,藥店一樣拿不到處方。如目前很多處方藥品種,藥企只供醫(yī)院不供給藥店,藥店就一樣進不到藥。有藥店負責(zé)人表示,重提醫(yī)藥分家、處方外流都是次要問題,核心問題是,藥店能否和醫(yī)院一樣納入醫(yī)保統(tǒng)籌,享受醫(yī)保支付。“目前顧客在藥店使用醫(yī)??ㄖ荒芩€人賬戶,如果不能納入統(tǒng)籌,患者拿著處方到藥店自主購藥的熱情定會大大減少”。
有評論指出,已經(jīng)運行多年的以藥養(yǎng)醫(yī)的利益格局,很難通過網(wǎng)購徹底破局。以阿里健康A(chǔ)PP試水的石家莊為例,幾乎所有大醫(yī)院都采用“一卡通”,醫(yī)生的處方與藥房直通,病家很難拿到處方,如何能拍照、上傳、競價、搶單?不僅如此,作為醫(yī)療費用的一大塊,醫(yī)保等政策性花費還未與網(wǎng)購打通。凡此種種,均使得網(wǎng)購這一新生事物注定還有一段漫長的路要走。
(資料來源:經(jīng)濟參考報、京華時報、南方日報、21世紀(jì)藥店等)