鷺燕醫(yī)藥 疫苗經(jīng)營權有點懸

　　疫苗分銷與藥品分銷是兩條分開的渠道，互不影響。但如果企業(yè)因此丟了GSP證書，那么整體的分銷業(yè)務都會受到影響

　　4月11日，鷺燕(福建)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“鷺燕醫(yī)藥”)發(fā)布公告，其兩家控股子公司被當?shù)厥乘幈O(jiān)局立案調查，立案的原因分別是涉嫌違規(guī)和涉嫌虛構疫苗銷售記錄。

　　這家今年2月剛剛在深交所中小板上市的企業(yè)很快就卷入到了山東疫苗案的發(fā)酵之中。鷺燕醫(yī)藥由此也成為自疫苗案曝光以來，涉案的三家上市企業(yè)之一。

　　而此前牽涉其中的 沃森生物 與實杰生物停牌已近一個月，鷺燕醫(yī)藥在發(fā)布相關公告的第二天股價下跌4.51%。

　　據(jù)一位熟悉鷺燕醫(yī)藥的證券分析師介紹：“鷺燕醫(yī)藥的疫苗業(yè)務占集團業(yè)務的比重相對較小，對集團的整體影響不大?！?/p>

　　根據(jù)鷺燕醫(yī)藥公告，兩家子公司2015年度合計銷售收入和凈利潤占總公司合并報表的1.91%和4.58%。

　　然而就是這兩家規(guī)模并不大的疫苗分銷公司，以及當初雄心勃勃現(xiàn)在正在收縮的疫苗業(yè)務給鷺燕醫(yī)藥帶來了意想不到的麻煩。

　　立案前自檢合格

　　鷺燕醫(yī)藥是目前福建省經(jīng)營規(guī)模最大的醫(yī)藥流通企業(yè)集團，也是福建省唯一一家在國內(nèi)A股上市的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，實際控制人為莆田人吳金祥。主要經(jīng)營業(yè)務包括醫(yī)藥分銷、疫苗及生物制品分銷、醫(yī)藥器材分銷以及藥店連鎖。

　　根據(jù)公告，鷺燕醫(yī)藥被立案的兩家子公司分別為成都市仁邦醫(yī)藥有限公司(以下簡稱成都仁邦)與成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司(以下簡稱成都廣福)，前者涉嫌未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，違反了藥品管理法第十六條第一款的規(guī)定。另一子公司則涉嫌虛構藥品乙型腦炎減毒活疫苗銷售記錄，涉嫌違反了藥品管理法第十八條的規(guī)定，成都市食藥監(jiān)局遂決定依法對兩家公司進行立案調查。

　　然而就在不久前，鷺燕醫(yī)藥還發(fā)布公告介紹了公司針對疫苗事件自檢沒有問題。

　　3月23日，國家食藥監(jiān)總局公布了疫苗案的最新涉案人員名單，其中包括安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“安徽大華”)業(yè)務員張磊以及成都仁邦業(yè)務員張勇。有媒體報道稱，這兩個名單都指向深市上市的中小板公司鷺燕(福建)藥業(yè)股份有限公司。

　　當天鷺燕醫(yī)藥即發(fā)布公告回應，表示2015年5月公司已將持有的安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司股權全部出售，該公司已更名為“安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司”，媒體報道中提及的張磊非公司業(yè)務人員。而張勇確為成都仁邦和成都廣福的管理人員，但張勇不屬于公司董事、監(jiān)事和高級管理人員。兩家子公司目前正在積極配合有關部門進行涉案產(chǎn)品的流向調查。

　　鷺燕醫(yī)藥表示也就此進行了公司初步自查，上述兩公司制定了規(guī)范的質量管理制度和流程，擁有完好的冷鏈設施設備，經(jīng)營的疫苗產(chǎn)品均為有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品，疫苗購進、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的臺賬記錄齊全。且兩家子公司經(jīng)營活動情況正常。

　　“企業(yè)都是希望遠離這個事件，不想承認自己有問題，即使已經(jīng)出現(xiàn)問題員工也通過自查表示企業(yè)本身沒有問題，但最終被查出來的影響反而更不好?！北本┒Τ坚t(yī)藥咨詢史立臣對法治周末記者說道。

　　收縮的疫苗分銷業(yè)務

　　疫苗分銷業(yè)務原本是鷺燕醫(yī)藥自2010年以來開始拓展的新業(yè)務領域之一，并通過一系列收購進行布局，并先后在福建、江西、四川和安徽四省建立了疫苗銷售網(wǎng)絡。但市場的發(fā)展并沒有那么順利。

　　根據(jù)其官網(wǎng)介紹，其疫苗分銷體系主要由福建省鷺燕耀升生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“福建耀升”)、江西瀚海生物制品有限公司(以下簡稱江西瀚海)、成都廣福、福州市博研生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“福州博研”)和安徽大華構成了其疫苗分銷體系。

　　2012年，鷺燕醫(yī)藥以100萬元收購成都鷺燕，同年斥資1000萬元收購安徽大華，隨后鷺燕醫(yī)藥子公司福建耀升以100萬元收購了福州博研。

　　此外，部分疫苗分銷子公司也成為了鷺燕醫(yī)藥拓展其他藥品分銷業(yè)務的支點。主營藥品分銷成都仁邦也就此牽涉到案件之中。

　　2013年6月，子公司江西瀚海192萬元收購江西贛衛(wèi)，2013年9月成都廣福315萬元收購成都仁邦90%的股權。

　　在一系列的收購僅一年之后，鷺燕醫(yī)藥就開始出售福建省之外疫苗分銷公司。江西瀚海和安徽大華的全部股份已分別于2014年12月和2015年5月被轉讓。

　　史立臣向記者介紹：“這幾年國內(nèi)的疫苗市場并沒有發(fā)生大的變化，仍然是國內(nèi)疫苗與進口疫苗的競爭格局，但是疫苗分銷相對于藥品分銷有著更強的封閉性，全部是要通過省級疾控中心這唯一的系統(tǒng)，不像藥品進不了一家藥店可以換一家，所以想要搶占渠道還是存在一些難度。”

　　當然，鷺燕醫(yī)藥并沒有就此放棄疫苗業(yè)務。2015年6月至9月，成都廣福還從安徽大華購入216萬元疫苗。

　　另一方面，尚存的福建耀升和福州博研的經(jīng)營情況并不理想，截至2015年三季度，其營業(yè)收入分別為814.31萬元和495.69萬元，凈利潤則分別為13.23萬元和-45.98萬元。此次被調查的成都廣福業(yè)績遠超這兩家福建子公司，營收和凈利分別為6406.27萬元和355.2萬元。

　　目前鷺燕醫(yī)藥的處罰結果尚未可知，但此前實杰生物已經(jīng)因此被吊銷GSP(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證)證書。

　　“疫苗分銷與藥品分銷是兩條分開的渠道，互不影響。但如果企業(yè)因此丟了GSP證書，那么整體的分銷業(yè)務都會受到影響?！笔妨⒊颊f道。

　　疫苗經(jīng)營權收回大考

　　國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定(草案)》。其中對醫(yī)藥行業(yè)影響比較大的是藥品批發(fā)企業(yè)的疫苗經(jīng)營權將被收回。

　　鷺燕醫(yī)藥已經(jīng)在縮小的疫苗業(yè)務又迎來了更大的政策考驗，史立臣說。

　　根據(jù)2005年國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，一類苗由政府統(tǒng)一采購的，疫苗生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)直接向疾控機構進行供應，而不得向其他單位或者個人供應。而二類疫苗的流通鏈條比較長：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗。

　　該草案刪除了《條例》關于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以經(jīng)營疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺。

　　清華大學醫(yī)療管理研究中心曹健向法治周末記者介紹，“這就是說二類疫苗也要由政府統(tǒng)一招標采購了，將整個環(huán)節(jié)都納入各級疾控中心的監(jiān)管范圍之內(nèi)”。

　　“企業(yè)現(xiàn)在就需要開始與各省分別進行招投標對接了，隨之而來的就是所有企業(yè)在招投標采購中面對的強行降價問題，加上應對招投標需要投入的費用，企業(yè)的利潤可能是有所壓縮。不僅如此，原本企業(yè)可以自己選擇在哪個省發(fā)展業(yè)務，但是現(xiàn)在可能出現(xiàn)不中標的風險，那在這個省的業(yè)務一年都沒辦法發(fā)展。”

　　一位不愿具名的藥企市場部工作人員告訴記者，“一般來講藥企是不需要直接介入招投標環(huán)節(jié)的，但是如果藥品流通企業(yè)在當?shù)氐墓P能力較強的話，藥企有時也會委托流通企業(yè)來做?！?/p>

　　曹健還提出，這同時也對企業(yè)的銷售隊伍提出了更高的要求，此前可能存在的“中間人”不再適用，企業(yè)需要培養(yǎng)自己完善的合規(guī)的銷售隊伍。

　　法治周末記者致電鷺燕醫(yī)藥詢問其如何應對政策調整，截至發(fā)稿尚未收到回復。