“銀杏葉”風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵 多家上市公司召回產(chǎn)品
- 發(fā)布時(shí)間:2015-06-01 08:11:58 來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 責(zé)任編輯:張少雷
“銀杏葉”風(fēng)波遠(yuǎn)未停息。5月29日,國(guó)家食藥監(jiān)局再發(fā)文,通告5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》以來,銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作情況。
通告顯示,寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品,目前浙江食藥監(jiān)管局已對(duì)其立案調(diào)查。此外,又有17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)采取停售、召回等措施。海王生物(000078,SZ)、益佰制藥(600594,SH)、信邦制藥(002390,SZ)、科倫藥業(yè)(002422,SZ)等上市公司,均表示主動(dòng)封存、召回銀杏葉產(chǎn)品。
上市公司中不乏“躺槍”案例。益佰制藥5月30日稱,公司生產(chǎn)的銀杏葉片生產(chǎn)所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南?!本哂邢鄳?yīng)資質(zhì),但5月24日,科瑞南海已主動(dòng)上報(bào)部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買。
多家上市公司召回產(chǎn)品
在國(guó)家食藥監(jiān)局5月20日發(fā)布關(guān)于云南白藥(000538,SZ)等上市公司涉及非法“銀杏葉提取物”事件一周后,云南白藥終于承認(rèn)其子公司云藥資源涉案。
5月29日,國(guó)家食藥監(jiān)局再發(fā)文,通告了5月19日以來銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作情況。通告顯示,寧波立華制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱寧波立華)違法銷售銀杏葉藥品,目前浙江省食藥監(jiān)局已對(duì)其立案調(diào)查;包括四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司在內(nèi)的17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司在內(nèi)的4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)采取了停售、召回等措施,并及時(shí)向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門報(bào)告。
記者注意到,更多上市公司受到牽連。海王生物盡管進(jìn)行了自查,表明5月19日國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)的26家違規(guī)企業(yè)與海王生物下屬子公司深圳海王藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱海王藥業(yè))并無供應(yīng)關(guān)系,但海王藥業(yè)卻在5月27日收到了供貨商寧波立華接受專項(xiàng)檢查的通知。據(jù)媒體報(bào)道,寧波立華是另一家上市公司朗生醫(yī)藥(00503,HK)的全資子公司。
除此之外,益佰制藥、信邦制藥、科倫藥業(yè)等上市公司,均表示主動(dòng)停售、封存、召回銀杏葉產(chǎn)品?!肮静捎醚a(bǔ)充檢驗(yàn)方法對(duì)所有有效期內(nèi)的銀杏葉片進(jìn)行了檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)個(gè)別供應(yīng)商供給我公司的銀杏葉提取物生產(chǎn)的部分批次制劑產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)出現(xiàn)異常?!笨苽愃帢I(yè)5月30日亦表示。據(jù)了解,2014年科倫藥業(yè)銀杏葉片銷售收入占營(yíng)業(yè)收入的0.12%,占公司營(yíng)業(yè)毛利0.28%。
原料外購(gòu)有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
記者注意到,多家上市公司銀杏葉提取物來源于外購(gòu)。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)向記者表示,藥企自行生產(chǎn)要考慮原料成本,“直接外購(gòu)能降低運(yùn)作成本?!倍Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣也持相同觀點(diǎn),他還認(rèn)為,藥企外購(gòu)銀杏葉提取物亦可能是滿足日益擴(kuò)大的需求量。
不過,藥企在采購(gòu)銀杏葉提取物時(shí),或許就已經(jīng)因把控不力而出現(xiàn)質(zhì)量問題。以益佰制藥為例,公司稱銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南?!本哂邢鄳?yīng)資質(zhì),但5月24日,科瑞南海已主動(dòng)上報(bào)用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買。即是說,銀杏葉提取物在中間環(huán)節(jié)已失守。
國(guó)家食藥監(jiān)局在上述通告里表示,從桂林興達(dá)購(gòu)買銀杏葉提取物的24家藥企中,只有黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司于去年4月所購(gòu)的500公斤銀杏葉提取物在入廠時(shí)被檢驗(yàn)出不合格,未投入使用。
在史立臣看來,藥品檢測(cè)監(jiān)管缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)也是導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因之一:“有關(guān)部門只關(guān)注藥品的有效成分是否達(dá)標(biāo),往往忽略了有害成分,沒有要求強(qiáng)制性檢測(cè)。另一方面,檢測(cè)藥品的設(shè)備價(jià)格不菲,藥企通常只按照國(guó)家出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)做相應(yīng)的檢測(cè),只要達(dá)到某幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)即可,其他一些潛在的有害指標(biāo)就被忽略了。”
實(shí)際上,此次銀杏葉事件背后潛藏的,是所有植物提取物產(chǎn)品的安全隱患。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,去年我國(guó)植物提取物出口達(dá)17.78億美元,占中藥產(chǎn)品出口總額的49.48%。
史立臣告訴記者,其他植物提取物產(chǎn)品也面臨著質(zhì)控不嚴(yán)的問題:“植物提取物用作藥用只是一部分,更大的需求在于保健品,如果這一部分產(chǎn)品也存在有害物質(zhì)超標(biāo)、監(jiān)管不力的情況,后果也十分嚴(yán)重?!?
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