恒瑞醫(yī)藥:阿帕替尼獲批在即,迎來產(chǎn)品收獲期
　　類別：公司研究 機(jī)構(gòu)：國(guó)泰君安證券股份有限公司 研究員：丁丹,胡博新 日期：2014-10-22

　　投資要點(diǎn):

　　阿帕替尼即將 獲批,維持增持評(píng)級(jí)。公司歷經(jīng)多年研發(fā)的重磅1.1 類新藥阿帕替尼目前已進(jìn)入注冊(cè)審批流程的待制證環(huán)節(jié),預(yù)計(jì)1 個(gè)月左右完成制證和發(fā)件流程后, 公司將正式收到生產(chǎn)批文。維持2014-2016EPS0.97、1.17、1.45 元,維持增持評(píng)級(jí),鑒于阿帕替尼獲批在即,上調(diào)目標(biāo)價(jià)至45 元(2015 年38X PE)。

　　十年磨一劍的重磅品種,意義重大。本次阿帕替尼即將獲批的是胃癌適應(yīng)癥,而肝癌適應(yīng)癥也已進(jìn)入III 期臨床,公司腫瘤產(chǎn)品線將得以進(jìn)一步充實(shí),預(yù)計(jì)胃癌適應(yīng)癥潛在市場(chǎng)規(guī)模超過10 億元,產(chǎn)品獲批上市銷售后,如能順利趕上新一輪招標(biāo),則有望加快成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外作為公司創(chuàng)新研發(fā)的第一個(gè)小分子靶向藥物,阿帕替尼獲批所傳遞的意義重大,其表明公司一貫堅(jiān)守的研發(fā)策略是成功的,并將再次強(qiáng)化市場(chǎng)對(duì)公司將陸續(xù)收獲更多重磅品種的預(yù)期。

　　后續(xù)新品種梯隊(duì)豐富,即將迎來產(chǎn)品收獲期。除本次即將獲批的阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥,公司后續(xù)品種梯隊(duì)也非常豐富。①長(zhǎng)效G-CSF(19k)已申報(bào)生產(chǎn),有望2015 年上半年獲批,其潛在市場(chǎng)規(guī)模超過15 億元;③阿帕替尼(肝癌)、法米替尼、瑞格列汀、達(dá)托霉素、卡泊芬凈、磺達(dá)肝癸等研發(fā)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)也將在未來逐步獲批上市,公司將迎來產(chǎn)品收獲期。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示:招標(biāo)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);新產(chǎn)品獲批進(jìn)度可能不達(dá)預(yù)期