河南省康華藥業(yè)再曝劣藥 香丹注射液可見異物
- 發(fā)布時間:2014-08-14 09:48:03 來源:中國新聞網(wǎng) 責任編輯:孔彬彬
近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2014年第2期,總第23期)》,河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的香丹注射液因可見異物,被曝不合格。
在該質(zhì)量公告中,河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的香丹注射液,批號為13051102,規(guī)格為每支裝2ml,在安徽省泗縣醫(yī)藥公司大莊醫(yī)藥批發(fā)部抽檢的樣品,經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗所檢測,可見異物,依據(jù)衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊標準,該批次的藥品被認定為不合格藥品。
此前,河南省康華藥業(yè)股份有限公司出現(xiàn)在云南省食品藥品監(jiān)督局不合格藥品榜上,共涉及滅菌注射用、穿心蓮注射液、穿心蓮注射液、柴胡注射液4個品種,在12個不同的地方抽檢的樣品,共10批次被認定為不合格藥品。
據(jù)了解,河南省康華藥業(yè)股份有限公司位于河南省焦作孟州市,前身是組建于1958年的國營企業(yè)焦作市第三中藥廠,1998年企業(yè)改制為民營企業(yè),并更名為焦作市康華藥業(yè)有限公司。2002年在孟州市長店工業(yè)區(qū)新征土地55000平方米投資3000萬元用于異地改造的GMP工程。2012年更名為河南省康華藥業(yè)股份有限公司,注冊資本5600萬元。共有小容量注射劑、丸劑、口服液、糖漿四條生產(chǎn)線,其中以針劑產(chǎn)品為主。此次在云南省被曝光的12個批次4種藥品均為小針劑注射液,其中穿心蓮注射液還曾經(jīng)榮獲河南省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號。
據(jù)悉,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)對此次公告中抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各相關(guān)市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。(完)
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