醫(yī)療器械產(chǎn)品要邁向中高端

• 食藥監(jiān)總局:創(chuàng)新監(jiān)管方式 完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

  本報(bào)北京訊 記者馬艷紅 1月21~22日，2016年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。2016年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作：一是全力以赴，推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革。

  2016-01-25 09:38

  分享

• 自產(chǎn)醫(yī)療器械 廣藥勝算幾何

  康芝藥業(yè)1月4日與北京恒卓科技控股有限公司簽約，通過愛益聲人工耳蝸產(chǎn)品的推廣，共同推動人工耳蝸技術(shù)在國內(nèi)市場的發(fā)展?？抵ニ帢I(yè)董事長洪江游表示，“此次重大合作，是康芝藥業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的探索性布局?？抵ニ帢I(yè)將充分發(fā)揮自身的資源和傳統(tǒng)渠道優(yōu)勢，與恒卓科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，在市場開發(fā)、產(chǎn)品推廣、終端建設(shè)等方面達(dá)成共贏，通過愛益聲人工耳蝸技術(shù)，為更多的聽障人群尤其是聽障兒童帶去福音”。

  2016-01-26 07:30

  分享

• 近半數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)利潤下滑 誠益通為何逆勢加碼醫(yī)療器械

  相反，康復(fù)理療領(lǐng)域市場增長快，價(jià)格呈上升趨勢。誠益通進(jìn)軍康復(fù)理療市場對其來說是新的利潤增長點(diǎn)。 市場挑戰(zhàn) 在史立臣看來，誠益通加碼康復(fù)理療醫(yī)療器械是在躲避政策市場，從消費(fèi)者市場擴(kuò)大業(yè)務(wù)布局，這步棋對誠益通有利，在一定程度上能夠提升企業(yè)業(yè)績。但是，在機(jī)遇面前，誠益通面臨著來自核心生產(chǎn)技術(shù)、企業(yè)品牌知名度以及產(chǎn)品消費(fèi)群體等幾個(gè)方面的挑戰(zhàn)。

  2016-04-05 09:02

  分享

• 家用醫(yī)療器械市場亂象叢生 東阿阿膠兩款血壓計(jì)上黑榜

  國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布對醫(yī)用防護(hù)服、無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果公告，有三個(gè)品種的產(chǎn)品被檢出不合格，涉及19家企業(yè)。其中，東阿阿膠旗下阿華醫(yī)療器械生產(chǎn)的兩款數(shù)字式電子血壓計(jì)被檢出標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)不合格。

  2016-07-05 08:54

  分享

• 東阿阿膠兩款血壓計(jì)上黑榜 家用醫(yī)療器械市場亂象叢生

  國家食藥監(jiān)總局表示，出臺命名規(guī)則，可以對目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語結(jié)構(gòu)、禁用詞等問題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識別等問題，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。 北京商報(bào)記者注意到，新命名《規(guī)則》只是在通用名等方面進(jìn)行了管理，具體的生產(chǎn)質(zhì)量等標(biāo)準(zhǔn)卻沒有涉及。

  2016-07-05 08:30

  分享

• 華潤徹底剝離醫(yī)療器械業(yè)務(wù) 映射華潤板塊調(diào)整

  在華潤萬東與上械集團(tuán)的整合上，華潤耗時(shí)多年卻并無多少起色。在收購華潤萬東后，傳言要被整合進(jìn)華潤萬東的上械集團(tuán)效益每況愈下。而華潤萬東雖然并未虧損，卻與華潤其他“肥得流油”的業(yè)務(wù)相形見絀。公開資料顯示，華潤萬東2010-2012年的凈利潤分別逐年下滑；到2013年前3季度，華潤萬東凈利潤僅為1851萬元，同比下滑17%。

  2016-05-25 07:19

  分享

• 銀川嚴(yán)查8種醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為

  專項(xiàng)整治的8種違法經(jīng)營行為有：從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；未辦理備案或者備案時(shí)提供。

  2016-07-05 09:32

  分享

點(diǎn)擊查看更多