食藥監(jiān)總局：藥品零售企業(yè)禁經(jīng)營注射用A型肉毒毒素

• 九家藥品企業(yè)涉山東問題疫苗案被通報

  昨日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經(jīng)營疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要立即成立聯(lián)合工作組，查清疫苗去向。而9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報。

  2016-03-22 09:09

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• 安徽首推食品藥品企業(yè)風(fēng)險等級管理 高風(fēng)險企業(yè)將被“盯死”

  風(fēng)險等級越高，監(jiān)管頻次就會越多，反之則少——這是安徽食品藥品監(jiān)督管理局日前在全國首推的風(fēng)險等級管理。 記者采訪了解到，安徽省食品藥品風(fēng)險分級監(jiān)督管理，涵蓋了食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程。食藥監(jiān)部門根據(jù)食品藥品企業(yè)或單位的產(chǎn)品情況、質(zhì)量安全管控情況和信用情況等風(fēng)險要素進(jìn)行定期評估，按照風(fēng)險高低評定等級，實施分級監(jiān)管。 食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者將被分為一般風(fēng)險、中等風(fēng)險、較高風(fēng)險和高...

  2016-05-31 17:25

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• 食藥監(jiān)總局：1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證

  據(jù)統(tǒng)計，全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證，這些企業(yè)規(guī)模小，效益差，質(zhì)量管理水平相對落后。國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩，出臺鼓勵與退出的政策，就是引導(dǎo)企業(yè)理性選擇，也支持企業(yè)擇機退出。

  2016-01-13 20:23

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• 鼓勵食品藥品企業(yè)自建追溯體系

  各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。 征求意見稿明確，國家建立追溯制度，企業(yè)建立追溯體系。

  2016-05-03 05:58

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• 鼓勵食品藥品企業(yè)自建追溯體系 植入性醫(yī)療器械使用記錄須永久保存

  各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。 征求意見稿明確，國家建立追溯制度，企業(yè)建立追溯體系。

  2016-05-03 07:06

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• 兒童藥研發(fā)成藥品企業(yè)生產(chǎn)短板

  需求量大增的同時是兒童藥市場面臨著嚴(yán)峻的考驗。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，我國兒童藥市場雖然前景廣闊，但依然面臨著一些困難。例如產(chǎn)品的研發(fā)，很多企業(yè)認(rèn)為兒童藥的生產(chǎn)非常簡單，僅需要在成人藥品用量上稍加改動即可，其實并非如此，兒童藥必須區(qū)別于成人藥品進(jìn)行研發(fā)，而這對于一部分企業(yè)來說是短板。

  2016-03-22 07:56

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• 全國真菌毒素及產(chǎn)毒真菌污染數(shù)據(jù)庫將建立

  國家真菌毒素科技創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所所長戴小楓指出，真菌毒素是真菌產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物，主要包括黃曲霉毒素、鐮刀菌毒素等，具有強毒性和致癌性。

  2016-07-04 10:31

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