山東加大政策和資金扶持力度 提高醫(yī)藥研發(fā)能力

　　引起公眾關(guān)注的本輪醫(yī)改，成為輿論焦點(diǎn)的除了診療費(fèi)的上調(diào)外，還有藥價(jià)的高低。藥價(jià)居高不下一直是備受公眾詬病的難題。提升國(guó)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)能力，有助于破解這一醫(yī)改難題。加大政策和資金的扶持力度，提升我省的醫(yī)藥研發(fā)能力，目前《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》的修訂工作已經(jīng)排上日程。

　　花40萬(wàn)抗感染 病情沒控制住

　　“我最怕她感染，一感染使用抗感染的進(jìn)口藥，費(fèi)用無法預(yù)計(jì)，可能花幾十萬(wàn)都控制不住病情。”提起前一陣未婚妻的抗感染治療，朱效信依然心有余悸。今年2月份，家住菏澤武莊村的馬秀云被診斷為白血病，住院治療，她的未婚夫一直守護(hù)在旁。

　　朱效信說，幾個(gè)月治療下來，如今已經(jīng)花掉了二十五六萬(wàn)。在白血病治療中，化療費(fèi)用僅是小頭，一個(gè)療程化療三到七天，配上其他營(yíng)養(yǎng)藥，每個(gè)療程也就一萬(wàn)出頭。但是抗感染就是個(gè)無底洞了，不僅使用的進(jìn)口藥非常昂貴，而且不知道何時(shí)能夠控制住病情。“上次抗感染，我們花了十萬(wàn)左右，以為很多了，其實(shí)算幸運(yùn)的，有病友說其花40萬(wàn)都沒有控制住病情。”

　　研發(fā)國(guó)產(chǎn)藥品 打破外藥壟斷

　　馬秀云在治療中還使用了一種恢復(fù)白血球數(shù)量的藥物新瑞白，每針1700多元。這樣的價(jià)格得益于我國(guó)醫(yī)藥的自主研發(fā)技術(shù)。十多年前，國(guó)內(nèi)的病人要想注射提高白血球的藥物，只能選擇美國(guó)或日本的產(chǎn)品。上世紀(jì)90年代，齊魯制藥的科研團(tuán)隊(duì)迎難而上，成功研發(fā)了中國(guó)人自己的提升白血球藥品，重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液和注射用重組人白介素-11。這兩個(gè)產(chǎn)品在各項(xiàng)指標(biāo)上均與國(guó)外原研藥藥品質(zhì)量相當(dāng)，甚至高于原研藥，但價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥。

　　后來國(guó)外研發(fā)出了重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液長(zhǎng)效制劑，一支針劑合人民幣萬(wàn)元以上，在國(guó)內(nèi)很少有病人選用。為了讓國(guó)內(nèi)患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、療效更好的藥物，齊魯制藥開始研發(fā)長(zhǎng)效新瑞白。2015年8月26日，新瑞白獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。這一產(chǎn)品質(zhì)量、療效與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，但價(jià)位只有后者的十分之一。

　　十幾年研發(fā)都不一定成功

　　醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)老百姓的意義重大，但目前我國(guó)創(chuàng)新藥的數(shù)量比仿制藥要少很多。

　　濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師曹瑞敏介紹，目前醫(yī)院里的進(jìn)口藥大約占到5%-8%左右，尤其是治療癌癥的藥多是依賴進(jìn)口。不過近幾年來進(jìn)口藥有所減少，因?yàn)榉轮扑幹饾u增多。曹瑞敏認(rèn)為盡管仿制藥多，但制作技術(shù)上和國(guó)外依然有差距。

　　“仿制藥相比創(chuàng)新藥要容易些，但真正做出來的也沒多少家，十個(gè)爬坡的也就一兩個(gè)能上去?！睗?jì)南磐升生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)邢志青說。

　　“相比仿制藥，中國(guó)的創(chuàng)新藥周期更長(zhǎng)，技術(shù)含量要求很高，有的需要十幾年研發(fā)，都不一定成功。”邢志青介紹，一種創(chuàng)新藥至少要經(jīng)過三期臨床檢驗(yàn)，中途任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能失敗，這對(duì)藥企是很大的消耗。

　　對(duì)此，華魯控股集團(tuán)有限公司董事丁振波也有同感。丁振波說，山東新華制藥股份有限公司每年投入研發(fā)發(fā)費(fèi)用5000多萬(wàn)，但依然不夠。有關(guān)部門曾希望華魯控股集團(tuán)能夠整合全省的醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)，以兩個(gè)藥企為依托，在濟(jì)南成立個(gè)總的研發(fā)機(jī)構(gòu)，這個(gè)事情做了四五年，基本推不動(dòng)。主要源于僅靠企業(yè)自身投入難以支持。醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)有個(gè)特點(diǎn)，研發(fā)十個(gè)可能僅成功一個(gè)，這個(gè)平臺(tái)建不好引不來也留不住人才，目前主要苦于扶持政策的力度太小。

　　醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)不足 科研人員勁頭不大

　　在醫(yī)藥研發(fā)方面，經(jīng)費(fèi)不足是不少藥企面臨的難題。

　　“濟(jì)南市給創(chuàng)新人才的科研經(jīng)費(fèi)相較南方偏少，并且用起來比較死板?！睗?jì)南高新區(qū)一家藥企負(fù)責(zé)人稱，濟(jì)南市發(fā)放的人才經(jīng)費(fèi)并不是一下子給全。以50萬(wàn)這一檔的人才經(jīng)費(fèi)為例，一般第一步先發(fā)放15萬(wàn)，再根據(jù)企業(yè)招聘的員工數(shù)、繳納保險(xiǎn)的數(shù)量、實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)等指標(biāo)，發(fā)放第二步的錢。該負(fù)責(zé)人還提到，申請(qǐng)人才經(jīng)費(fèi)的手續(xù)非常復(fù)雜，有諸多門檻。

　　臨床對(duì)醫(yī)藥研發(fā)能起到精確校準(zhǔn)方向的作用，但當(dāng)前我國(guó)研究系列和醫(yī)療系列卻是相分離的。我省某三甲醫(yī)院院長(zhǎng)表示,目前醫(yī)院拿到的只是醫(yī)療經(jīng)費(fèi)，沒有教學(xué)、科研經(jīng)費(fèi)?！岸覈?guó)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新主要就靠三甲醫(yī)院和特級(jí)醫(yī)院破解疑難問題，比如艾滋病、腫瘤等。”

　　華魯控股集團(tuán)有限公司董事丁振波認(rèn)為提高科研人員積極性很重要，盡管《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》中提到，成果投產(chǎn)后，連續(xù)三到五年，可以提取一定比例轉(zhuǎn)化利潤(rùn)獎(jiǎng)勵(lì)研發(fā)人員。但藥品的認(rèn)可是一個(gè)逐步的過程，剛推出三到五年基本賣不好，等到三五年以后，這款藥的利潤(rùn)多了，但沒法落實(shí)這項(xiàng)激勵(lì)政策，不利于激發(fā)醫(yī)藥科研人才的積極性。

　　記者從省科技廳了解到，目前《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》的修訂工作已經(jīng)排上計(jì)劃。主要依據(jù)去年十月一日新修訂的《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》及今年出臺(tái)的《實(shí)施〈中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》、《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案》，上述文件強(qiáng)調(diào)對(duì)于科研人才的激勵(lì)和多渠道資金的投入機(jī)制。新的條例或?qū)⒛甑壮雠_(tái)。本報(bào)記者范佳