一邊是藥企貨量充足、質(zhì)量放心的蒙藥連吃蒙醫(yī)院的閉門羹，一邊是蒙醫(yī)院自己配制的蒙藥供應(yīng)不足、質(zhì)量存隱患。記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，內(nèi)蒙古蒙藥生產(chǎn)企業(yè)與全區(qū)蒙醫(yī)院制劑室的矛盾加劇，對蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了不利影響，業(yè)內(nèi)人士呼吁盡快解決這對矛盾，大力發(fā)展蒙醫(yī)蒙藥。

　　蒙藥銷往蒙醫(yī)院受阻蒙藥企業(yè)年產(chǎn)值低

　　“藥企生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)蒙藥連一個藥片都進(jìn)不了蒙醫(yī)院，蒙醫(yī)院說自己能生產(chǎn)，不要。目前，蒙藥只能在藥店中零售?！眱?nèi)蒙古一家蒙藥企業(yè)負(fù)責(zé)人不滿地對記者說。據(jù)他介紹，蒙醫(yī)院和藥店應(yīng)是蒙藥的兩大銷售市場，而且因為蒙醫(yī)院的患者用蒙藥針對性強(qiáng)，實際上是蒙藥銷售的主要市場。但如今，進(jìn)不了全區(qū)蒙醫(yī)院的蒙藥只能在藥店零售，在很大程度上導(dǎo)致藥企發(fā)展資金積累緩慢，投向產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)能力提升的資金不足，嚴(yán)重制約著藥企的長遠(yuǎn)發(fā)展。

　　內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院院長奧·烏力吉說，目前，內(nèi)蒙古共有18個藥企在生產(chǎn)蒙藥，年產(chǎn)值不足10億元。與早已進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的藏藥、苗藥相比，藏藥的年產(chǎn)值是蒙藥的3倍，貴州苗藥的年產(chǎn)值是蒙藥的15倍。藥企生產(chǎn)的蒙藥進(jìn)不了蒙醫(yī)院，嚴(yán)重影響著蒙藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　記者了解到，2005年施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》中明確規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種?！庇浾吡私獾?，目前市場上藥企生產(chǎn)的蒙藥已有100多個品種，但蒙醫(yī)院拒絕現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)蒙藥進(jìn)入醫(yī)院，卻通過蒙藥制劑室進(jìn)行重復(fù)生產(chǎn)，這與國家法律規(guī)定相違背。

　　醫(yī)院保護(hù)主義作祟制劑室蒙藥質(zhì)量存隱患

　　內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)醫(yī)院國家蒙藥制劑室中心主任孟克巴牙爾無奈地說，考慮到蒙醫(yī)院的發(fā)展，制劑室生產(chǎn)蒙藥能有一部分利潤和收入。據(jù)他介紹，目前國家蒙藥制劑中心生產(chǎn)的蒙藥年產(chǎn)值達(dá)5000多萬元，醫(yī)院可獲得30%的利潤。如果藥企的蒙藥進(jìn)入蒙醫(yī)院，這部分利潤將大打折扣，有減半的可能。倘若藥企生產(chǎn)的蒙藥進(jìn)入旗縣級蒙醫(yī)院，受旗縣級公立醫(yī)院全部取消藥品加成影響，旗縣級蒙醫(yī)院利潤縮水比盟市級蒙醫(yī)院更大。

　　記者在采訪中也發(fā)現(xiàn)，根據(jù)蒙藥的特性，一小部分標(biāo)準(zhǔn)蒙藥并不適合進(jìn)入蒙醫(yī)院，一些蒙醫(yī)院需要的蒙藥藥企并不生產(chǎn)。孟克巴牙爾說，蒙醫(yī)在開蒙藥時非常靈活，根據(jù)病人的病情，醫(yī)生給病人開的藥可以將六味丸藥減去二味，或加上一味，而藥企生產(chǎn)的藥品是一體的，做加法和減法的這種靈活性不強(qiáng)。此外，一些蒙醫(yī)院需要的蒙藥，藥企可能并不生產(chǎn)。蒙醫(yī)院需要近300個品種的蒙藥，而藥企目前只能生產(chǎn)100多個品種的常用蒙藥。

　　令人擔(dān)憂的是，不少蒙醫(yī)院為拒絕藥企的蒙藥進(jìn)入醫(yī)院而超能力生產(chǎn)，醫(yī)院制劑室不僅不達(dá)標(biāo)，而且生產(chǎn)的蒙藥質(zhì)量存在隱患。內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處處長呼格吉胡告訴記者，內(nèi)蒙古在最近一次換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》過程中發(fā)現(xiàn)，一些旗縣的蒙醫(yī)院制劑室在基礎(chǔ)條件、生產(chǎn)設(shè)備、人員等方面并不符合國家的驗收標(biāo)準(zhǔn)，這讓監(jiān)管部門很頭疼。

　　業(yè)內(nèi)人士透露，內(nèi)蒙古的全部蒙藥生產(chǎn)企業(yè)都通過了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證，實現(xiàn)了規(guī)范化運作，而蒙藥制劑室均未開展《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GPP)認(rèn)證。由于配制分散，多數(shù)醫(yī)院制劑室配制規(guī)模很小，單品種配置量低，在藥材購進(jìn)、成品檢驗方面存在很多困難，“制劑室生產(chǎn)的蒙藥質(zhì)量存在很大隱患”。

　　藥企和蒙醫(yī)院職責(zé)須明確雙方溝通與合作須強(qiáng)化

　　奧·烏力吉、呼格吉胡等業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥企的標(biāo)準(zhǔn)蒙藥銷往蒙醫(yī)院，蒙醫(yī)院制劑室生產(chǎn)市場上沒有供應(yīng)的品種，這是最理想的解決方法。藥企和蒙醫(yī)院應(yīng)在明確分工的基礎(chǔ)上強(qiáng)化合作，促進(jìn)蒙藥產(chǎn)業(yè)健康、有序地發(fā)展。

　　蒙醫(yī)院和蒙藥企業(yè)各自的職責(zé)須明確。不論是技術(shù)、設(shè)備、人員、規(guī)模，蒙醫(yī)院都不具備蒙藥企業(yè)生產(chǎn)蒙藥的優(yōu)勢，應(yīng)專心作好蒙醫(yī)服務(wù)，為蒙藥的發(fā)展奠定基礎(chǔ)，把批量生產(chǎn)、研發(fā)優(yōu)質(zhì)蒙藥、推進(jìn)蒙藥產(chǎn)業(yè)化的任務(wù)交給藥企。這一問題，應(yīng)由政府相關(guān)部門出面解決，明確蒙醫(yī)院和蒙藥企業(yè)各自的分工和職責(zé)。

　　傳承和發(fā)揚蒙醫(yī)優(yōu)勢，提高蒙醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格。目前內(nèi)蒙古正在推進(jìn)公立醫(yī)院改革，國際蒙醫(yī)醫(yī)院和旗縣級公立蒙醫(yī)院全部取消了藥品加成。藥企生產(chǎn)的蒙藥進(jìn)入蒙醫(yī)院雖會造成蒙醫(yī)院部分利潤受損，但損失的利潤可以通過提高醫(yī)療服務(wù)價格來彌補。這與國家公立醫(yī)院改革方向一致，也是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的有效方式。蒙醫(yī)院要做的就是傳承好、發(fā)揚好蒙醫(yī)的特色和優(yōu)勢，這是蒙醫(yī)院實現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展的根本。

　　目前制劑批準(zhǔn)文號問題亟須處理，制劑審批和監(jiān)管工作還須加強(qiáng)。政府相關(guān)部門應(yīng)出臺解決方法，處理好目前市場上有供應(yīng)但蒙醫(yī)院制劑室卻仍在生產(chǎn)的制劑的批準(zhǔn)文號問題，保留市場上沒有供應(yīng)但蒙醫(yī)院制劑室已取得的制劑批準(zhǔn)文號。未來食藥監(jiān)局須嚴(yán)格進(jìn)行審批，市場上已供應(yīng)的品種，不再給予蒙醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號，同時還須強(qiáng)化蒙醫(yī)院制劑室蒙藥質(zhì)量的監(jiān)管工作。

　　藥企與蒙醫(yī)院加強(qiáng)合作，推動蒙藥新藥研發(fā)。蒙藥制劑室是新蒙藥的重要來源渠道，但醫(yī)院制劑室生產(chǎn)的蒙藥療效再好，也不能走出醫(yī)院走進(jìn)藥店銷售。倘若蒙藥制劑室與蒙藥企業(yè)強(qiáng)化合作，制劑室可將專利轉(zhuǎn)讓給藥企，經(jīng)藥品審評后由藥企進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，這不僅能保證醫(yī)院的蒙藥供應(yīng)，還能使新蒙藥在更大市場范圍內(nèi)惠及更多的老百姓。