今年3月初，針對(duì)“如何解決專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格昂貴，群眾用不起藥”的問題，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)計(jì)委”)主任李斌對(duì)外表示，正在采取“國(guó)家談判”等措施力爭(zhēng)降低專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格。

　　據(jù)悉，目前已經(jīng)選取了五個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品作為談判試點(diǎn)，試點(diǎn)藥品都是價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥。通過談判，藥價(jià)降幅可達(dá)50%以上。

　　據(jù)媒體報(bào)道稱，上述五個(gè)藥物分別是吉列德公司用于治療乙肝的替諾福韋酯、新基醫(yī)藥公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺，以及三個(gè)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的藥品：來自阿斯利康公司的吉非替尼(易瑞沙)、羅氏制藥公司的厄洛替尼(特羅凱)和浙江貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺?。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，這對(duì)外資藥企的經(jīng)營(yíng)思路和經(jīng)營(yíng)能力是一種考量，如果談判成功，對(duì)其也未必是壞事，基礎(chǔ)銷售量上來了，反而可能提升利潤(rùn)空間。

　　此前，專利藥、進(jìn)口藥的高價(jià)，一直是我國(guó)患者的“生命不能承受之重”。

　　“救命藥”價(jià)高

　　從全球范圍來看，我國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)總規(guī)模龐大，且后續(xù)增長(zhǎng)潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場(chǎng)，在全球經(jīng)濟(jì)增速放緩的大背景下，中國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)一度被外資藥企當(dāng)做是避風(fēng)港。而我國(guó)的高端醫(yī)藥市場(chǎng)，基本為外資藥企所壟斷。

　　2015年年底，衛(wèi)計(jì)委等多部委啟動(dòng)針對(duì)專利藥、進(jìn)口藥的價(jià)格談判制度，通過以量換價(jià)的方式，降低原研藥價(jià)格。衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉介紹，專利藥品談判一旦取得成功，則考慮將其納入相關(guān)藥品報(bào)銷目錄，使藥價(jià)得到降低。在全國(guó)推行大病保險(xiǎn)之后，要對(duì)20多種疾病進(jìn)一步給予補(bǔ)償。

　　業(yè)內(nèi)人士對(duì)本報(bào)記者表示，外資藥企生產(chǎn)的抗癌藥雖然價(jià)格高昂，但某些藥物從治療效果上確實(shí)無可替代。雖然印度仿制藥在中國(guó)并沒有得到認(rèn)證，但是它與其他進(jìn)口抗癌藥的巨大差價(jià)以及良好的療效被中國(guó)患者視為“救命藥”。

　　此次涉及的五家藥企中，除浙江貝達(dá)藥業(yè)之外，其余四家均是外資藥企。

　　據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，來那度胺銷售額49.8億美元，較同期增長(zhǎng)16.3%；厄洛替尼銷售額18.7億美元，較同期下降1.5%；替諾福韋酯銷售額10.6億美元，較同期增長(zhǎng)10.3%；吉非替尼銷售額6.3億美元，較同期下降3.7%。

　　以吉非替尼為例，它的原研廠家為英國(guó)阿斯利康公司，商品名為“易瑞沙”。2002年8月，吉非替尼首先作為非小細(xì)胞肺癌一線治療藥物在日本上市，2003年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2005年進(jìn)入中國(guó)。2015年，該產(chǎn)品銷售額高達(dá)5.64億美元。

　　憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，印度仿制的易瑞沙在中國(guó)患者中很受歡迎。成立于1981年的NATCO，也是印度排名增長(zhǎng)最快的醫(yī)藥企業(yè)之一，也是公認(rèn)的藥物研發(fā)創(chuàng)新的代表企業(yè)。據(jù)了解，印度易瑞沙的價(jià)格一盒為1800元左右，且一盒有30天的藥量。算下來，單粒藥片的價(jià)格比原研藥便宜了八九倍。

　　中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥物，是由此次在名單之列的浙江貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的埃克替尼，在“十二五”初獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，用于晚期非小細(xì)胞肺癌，商品名為“凱美納”。

　　另外，據(jù)記者在網(wǎng)上藥房查詢價(jià)格發(fā)現(xiàn)，凱美納鹽酸?？颂婺崞?125mg*21片/盒的價(jià)格在3000~3696元左右，最低也要140多元一片。

　　以學(xué)名鹽酸厄洛替尼片的特羅凱和學(xué)名吉非替尼的易瑞沙這兩種靶向藥為例，其適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，是諸多癌癥患者面臨化療、放療失敗，病情進(jìn)一步惡化后的選擇。

　　根據(jù)記者在網(wǎng)上藥房查詢得到的價(jià)格，由阿斯利康生產(chǎn)的0.25g*10片/盒的易瑞沙售價(jià)為5000~6500元不等，由羅氏生產(chǎn)的150mg*7粒/盒的特羅凱售價(jià)為4500~5400元不等。

　　單粒治療肺癌的進(jìn)口藥價(jià)格在五六百元左右，一天一粒，一個(gè)月的花銷就超出15000元，并且此類進(jìn)口藥也不在醫(yī)保報(bào)銷范圍之內(nèi)，遠(yuǎn)非一般患者所能承受。

　　由此，我國(guó)的重癥患者因?yàn)闊o法負(fù)擔(dān)正規(guī)渠道的高價(jià)藥品，轉(zhuǎn)而從印度等國(guó)通過代購(gòu)購(gòu)買相對(duì)便宜的仿制藥。通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買的海外代購(gòu)抗癌藥不僅來源不明，而且真假難辨。

　　事實(shí)上，如果不是因?yàn)樵兴巸r(jià)格高昂，患者也無需冒著人財(cái)兩失的風(fēng)險(xiǎn)去買仿制藥。而另一方面，外資藥企也面臨著是否要“降價(jià)換市場(chǎng)”的兩難選擇。

　　降價(jià)能否換得市場(chǎng)？

　　史立臣對(duì)本報(bào)記者表示，進(jìn)口藥物降價(jià)會(huì)成為一種大趨勢(shì)。此次由國(guó)家層面主導(dǎo)的價(jià)格談判，如果能將進(jìn)口抗癌藥物與各地的醫(yī)保對(duì)接上，那對(duì)外資藥企的銷量也是一種保障。并且，隨著“專利懸崖”漸近，外資藥企更沒必要死撐，畢竟就中國(guó)患者當(dāng)前的購(gòu)買力水平來說，進(jìn)口藥物在其他國(guó)家的價(jià)格要低得多。

　　易瑞沙和特羅凱都將在2016年面臨“專利懸崖”，而吉利德的替諾福韋中國(guó)專利將于2017年到期。專利藥到期之后，仿制藥會(huì)陸續(xù)上市，制藥企業(yè)不得不進(jìn)行市場(chǎng)策略調(diào)整。

　　以愛可泰隆公司研制生產(chǎn)的波生坦為例，其主要適用于治療罕見病肺動(dòng)脈高壓病。波生坦于2006年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)價(jià)格約為2.7萬元/盒，2010年價(jià)格調(diào)整為19980元/盒。2015年10月，波生坦專利到期，為應(yīng)對(duì)仿制藥帶來的沖擊，波生坦價(jià)格從19980元/盒降到3998元/盒，直接降價(jià)80%。

　　一位網(wǎng)上藥店的負(fù)責(zé)人對(duì)本報(bào)記者表示，此次的“國(guó)家談判”，應(yīng)該是外資藥企樂見其成的事情，在產(chǎn)品好的基礎(chǔ)上，價(jià)格能下來，醫(yī)生自然愿意多列入處方，對(duì)患者也是利好。

　　曾經(jīng)有慢粒白血病患者因?yàn)閹筒∮奄I印度仿制藥而惹上官司，使得瑞士所產(chǎn)的“格列衛(wèi)”和慢粒白血患者買藥難受到社會(huì)廣泛關(guān)注。但格列衛(wèi)在中國(guó)的專利保護(hù)已于2013年到期，價(jià)格依然居高不下，雖然中國(guó)也陸續(xù)有幾家藥企在生產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥，但并不能對(duì)原研藥造成實(shí)質(zhì)性的價(jià)格沖擊。

　　這樣的情況也存在于其他一些專利失效的進(jìn)口藥品，比如美國(guó)輝瑞的萬艾可，目前網(wǎng)上藥房是100多元/片的價(jià)格，與2014年專利到期之前的價(jià)格相差不大。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，半數(shù)以上的國(guó)產(chǎn)仿制藥藥效并不樂觀，與原研藥還存在差距，有的甚至是安全的無效藥。涉及仿制藥安全和有效性的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)過低，也是無奈的現(xiàn)實(shí)。

　　衛(wèi)計(jì)委方面對(duì)此也有相關(guān)的表態(tài)：在進(jìn)行藥品談判的同時(shí)，也會(huì)注意在國(guó)內(nèi)進(jìn)行藥品研發(fā)，使“仿制藥”國(guó)產(chǎn)化。同時(shí)，還會(huì)對(duì)仿制藥進(jìn)行效果“一次性評(píng)價(jià)”，考慮向一些特殊藥品開放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口等措施。

　　業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，國(guó)家和各地政府在推進(jìn)醫(yī)療工作這塊態(tài)度越來越強(qiáng)硬，外資藥企若是在“國(guó)家談判”層面也不響應(yīng)降價(jià)政策，那在中國(guó)市場(chǎng)或?qū)⒚媾R限制和壓制，明智的做法是順應(yīng)趨勢(shì)。

　　截至發(fā)稿時(shí)為止，羅氏已經(jīng)對(duì)本報(bào)記者做了回復(fù)，確認(rèn)參與了此次國(guó)家藥品價(jià)格談判，參與藥品為厄洛替尼(特羅凱)，談判的結(jié)果需要等衛(wèi)計(jì)委的正式公告。羅氏還表示，會(huì)積極支持和配合中國(guó)對(duì)于藥品價(jià)格的策略。而阿斯利康也向本報(bào)記者確認(rèn)了易瑞沙在本次的談判范圍內(nèi)。