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2025年01月23日 星期四

青蒿素產(chǎn)業(yè)受困于國(guó)際認(rèn)證 淪為全球市場(chǎng)配角

  • 發(fā)布時(shí)間:2015-10-08 09:04:48  來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)  作者:徐杰  責(zé)任編輯:馬藝文

  此前并不廣為人知的青蒿素,隨著屠呦呦獲得諾獎(jiǎng)而成為社會(huì)焦點(diǎn)。不過(guò),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,國(guó)內(nèi)的青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢(shì)并不樂(lè)觀。

  在屠呦呦獲獎(jiǎng)信息公布當(dāng)晚(10月5日),浙江華立集團(tuán)董事局主席汪力成連夜寫(xiě)就一則千字感言,對(duì)國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢(shì)發(fā)表個(gè)人看法。這篇感言在第二天被發(fā)布在了公司的官方微信公眾號(hào)上。汪力成在感言中表示,“一條在原料的源頭上中國(guó)有絕對(duì)控制優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈,(中國(guó))居然仍然還是廉價(jià)原料的供應(yīng)國(guó),至多只是制劑產(chǎn)品市場(chǎng)的配角和補(bǔ)充,連以做仿制藥而聞名的印度在這個(gè)領(lǐng)域的影響力都遠(yuǎn)超中國(guó)?!?/p>

  亟需國(guó)家政策支持

  “對(duì)于青蒿素產(chǎn)業(yè)我本人始終有著一份揮之不去的情懷,我認(rèn)為我們應(yīng)該也完全可以做得更好!”汪力成在感言中這樣表示,“這些年如果政府能理直氣壯地在世衛(wèi)組織中支持我們,能以國(guó)家行為來(lái)扶植規(guī)范青蒿素行業(yè)、能及時(shí)阻止行業(yè)中那些攪局者,我們自己能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略,今天的中國(guó)在全球抗瘧藥市場(chǎng)應(yīng)該不是這樣的地位?!?/p>

  對(duì)此,10月7日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從華立集團(tuán)內(nèi)部人士處獲悉,上述感言確為汪力成本人所寫(xiě)。

  據(jù)浙江在線日前報(bào)道,從2000年開(kāi)始,華立集團(tuán)以重慶華立控股為平臺(tái),開(kāi)啟了對(duì)青蒿素抗瘧藥全產(chǎn)業(yè)鏈的整合之路,從武陵山地區(qū)的種植基地開(kāi)始投資,先后收購(gòu)整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(注:已更名為昆藥集團(tuán)),形成了完整的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈?!白鳛橐粋€(gè)在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈中耕耘了近二十年,全球唯一一個(gè)掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),現(xiàn)在華立已將全部的責(zé)任交給了昆藥,希望在昆藥的平臺(tái)上能(將青蒿素產(chǎn)業(yè))進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大!”汪力成在感言中表示。

  采購(gòu)市場(chǎng)被國(guó)際巨頭占據(jù)

  公開(kāi)資料顯示,青蒿藥物是中國(guó)自主研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植物化學(xué)藥,但由于生物利用度偏低,現(xiàn)在主要使用其衍生物作為原料藥品,其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,統(tǒng)稱(chēng)為青蒿素類(lèi)抗瘧藥。

  值得一提的是,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯在2010年通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證,在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)了一席之地。此外,昆藥集團(tuán)是諾華蒿甲醚原料的供應(yīng)商,并且也擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復(fù))都在申請(qǐng)WHO-PQ認(rèn)證。

  盡管如此,國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的形勢(shì)仍不容樂(lè)觀。“長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國(guó)賽諾菲公司的制約,主要系這兩家公司是聯(lián)合國(guó)指定的青蒿素制劑的供應(yīng)商,取得了WHO的PQ認(rèn)證?!崩ニ幖瘓F(tuán)(600422,SH)在此前的公告中這樣表示。

  目前,國(guó)內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因?yàn)?,瘧疾流行的非洲?guó)家因經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱,無(wú)錢(qián)購(gòu)買(mǎi)青蒿素制劑等抗瘧藥,只能依賴(lài)聯(lián)合國(guó)贊助,由WHO(世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際組織出錢(qián)采購(gòu),而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單后,到中國(guó)采購(gòu)“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品,經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場(chǎng)。故取得WHO的PQ認(rèn)證,對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)獲取國(guó)際市場(chǎng)份額,提高盈利能力具有至關(guān)重要的影響。

  對(duì)此,作為全球青蒿素最大的原料供應(yīng)商之一、彼迪正天董事總經(jīng)理林汀在2014年舉行的第八屆青蒿素國(guó)際會(huì)議上表示,“首先,國(guó)際預(yù)認(rèn)證體系要求提供對(duì)研究的追溯,我們國(guó)家發(fā)現(xiàn)青蒿素的作用是在上世紀(jì)中葉,這方面的資料記錄并不完全;第二,由于語(yǔ)言溝通不便,在申請(qǐng)材料和規(guī)則方面往往準(zhǔn)備不足;第三,中國(guó)基本消滅了瘧疾,因此對(duì)于青蒿素制劑的投入并沒(méi)有這么充分?!?/p>

  上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時(shí)惠麟教授則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者指出,我國(guó)對(duì)青蒿素發(fā)明比較早,但目前臨床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成難度比較大,國(guó)內(nèi)現(xiàn)在還是植物提取物,只提供青蒿素原料,國(guó)外藥企則在收購(gòu)原料后,進(jìn)一步加工完善。據(jù)他了解,目前,國(guó)內(nèi)已有機(jī)構(gòu)解決了合成技術(shù)問(wèn)題。

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