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2025年01月23日 星期四

美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)3D打印藥物：易滲性口服類(lèi)藥片

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-08-06 07:34:00  來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào)  作者：卜曉明  責(zé)任編輯：金瀟

　　美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)首次批準(zhǔn)一種3D打印技術(shù)制造的藥物。美國(guó)市場(chǎng)觀察網(wǎng)站4日?qǐng)?bào)道，這種藥物名為Spritam，是用于成人和兒童癲癇癥患者的口服類(lèi)藥物。

　　Spritam是一種可溶于水的易滲性藥片，可使患者不必非要吞服藥片。

　　上述功能對(duì)癲癇癥患者而言至關(guān)重要，因?yàn)榘d癇癥患者可能難以吞咽藥片。尤其是對(duì)兒童癲癇癥患者而言，看護(hù)人員喂他們吞咽藥片頗有難度。

　　為制造這種藥物，Aprecia制藥公司開(kāi)發(fā)出一項(xiàng)名為ZipDose的技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)基于麻省理工學(xué)院的3D打印技術(shù)，已獲得麻省理工學(xué)院授權(quán)。

　　除上述癲癇癥治療藥物外，Aprecia制藥公司計(jì)劃推出一系列藥物，關(guān)乎治療其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，可能包括抑郁癥、精神分裂癥或帕金森癥。

　　3D打印技術(shù)制造藥物是一個(gè)層層疊加的過(guò)程，對(duì)技術(shù)的要求非常精確。Spritam預(yù)期2016年第一季度上市，價(jià)位可能與其他牌子的癲癇癥治療藥物差不多。

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