近日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者獲悉一份國家發(fā)改委《關(guān)于做好藥品價格重點監(jiān)測工作的通知（討論稿）》（以下稱《通知》），其中明確將建立國家重點監(jiān)測品種目錄。目錄涉及480個品種，包含醫(yī)保目錄內(nèi)外資專利品種、血液制品、過去市場短缺品種，中成藥獨家品種幾近全部在內(nèi)，涉及近千家制藥企業(yè)的重點“利潤牛”。

　　《通知》明確藥品價格重點監(jiān)測品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主，重點監(jiān)測品種包括專利藥、獨家生產(chǎn)藥品，市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關(guān)注度高的其他藥品。

　　《通知》指出，國家發(fā)改委將根據(jù)市場情況對重點監(jiān)測品種進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，各地價格主管部門結(jié)合當(dāng)?shù)厮幤肥袌銮闆r，確定本行政區(qū)域內(nèi)的重點監(jiān)測品種。

　　在監(jiān)測內(nèi)容方面，對列入國家藥品價格重點監(jiān)測的品種，要重點監(jiān)測出廠(口岸)價格、集中采購中標(biāo)價格，以及藥品實際采購價格和零售價格的變化情況。自2015年10月1日起，生產(chǎn)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)院等要將有關(guān)資料直報國家發(fā)改委價格信息系統(tǒng)。

　　《通知》還規(guī)定，藥品出廠價及中標(biāo)價、實際采購價和零售價，分別報送不同的系統(tǒng)。要求報送單位每年4月30日前，報送包括最小零售單位含稅最低、最高和平均出廠價，中標(biāo)價以及年銷售收入和數(shù)量等數(shù)據(jù)，報送口岸價格還應(yīng)當(dāng)同時報送原產(chǎn)地和英國、荷蘭、法國等12個歐、美、非及亞太地區(qū)和國家的價格。

　　同時，上述價格變動幅度超過10%的，藥品經(jīng)營者應(yīng)自價格變動之日起7日內(nèi)，及時報送價格變動情況。

　　《通知》還特別指出，今后價格主管部門將不再開展常規(guī)性出廠價調(diào)查，改為對價格變動頻繁、變動幅度較大、不同地區(qū)間價格或與國際價格、同類品種價格存在較大差異的藥品，以及群眾舉報、媒體報道價格不合理的藥品，及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。

　　從品種目錄來看，重點值得關(guān)注的產(chǎn)品包括：外資專利及專利過期產(chǎn)品，國產(chǎn)化學(xué)藥中競品較少、采購金額大的產(chǎn)品，血液制品，中藥獨家品種，社會關(guān)注度較高的品種等。

　　據(jù)記者粗略統(tǒng)計，目錄包含化學(xué)藥物255種、中成藥225種。特別值得關(guān)注的是，除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物，共約80種之外，其余近300種產(chǎn)品基本為各大制藥企業(yè)的獨家或準(zhǔn)獨家品種，包括了醫(yī)保目錄內(nèi)幾乎所有專利品種或原研品種，以及中藥獨家品種。

　　由發(fā)改委層面制定，涉及300個獨家品種、近千家藥廠的重點監(jiān)測目錄，主管部門意在何方?新文件的執(zhí)行，會不會成為收集新一輪降價數(shù)據(jù)的重要依據(jù)?哪些藥廠家、哪些品種可能遇到較大的壓力?今后藥價走勢如何?

　　行業(yè)嘉賓有話說：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長郭泰鴻

　　自七部委《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》(904號)下發(fā)以來，發(fā)改委一直希望建立新的藥品價格形成機制，通過對不同的藥品，采取直接掛網(wǎng)、招投標(biāo)和談判等不同方式分別進(jìn)行采購。此前，發(fā)改委已經(jīng)放開大部分所管藥品的最高零售指導(dǎo)價，本次價格監(jiān)測文件思路也是建立新的藥品價格形成機制的延續(xù)，政府加強監(jiān)控，市場起主導(dǎo)作用。

　　但是，藥品價格走勢的判斷目前仍然迷霧重重。主要是當(dāng)前藥品價格管理在橫豎向上面，都存在較大的分歧。在豎向上，地方的執(zhí)行與國家的指導(dǎo)思路存在不一致，最明顯的是地方100個試點城市招標(biāo)采購中“二次議價”的普遍實施，這違背了國務(wù)院各部位的文件，違背了《招標(biāo)投標(biāo)法》，也否定了省級招標(biāo)的實際成果;在橫向上，發(fā)改委在籌建新的藥品價格形成機制;衛(wèi)計委重心仍在藥品招標(biāo);醫(yī)保部門的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方案尚未拿出來，衛(wèi)計委主持的中標(biāo)價和地方政府執(zhí)行的“二次議價”的采購價與人社部門將要建立的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系尚未確立;經(jīng)濟(jì)主管部門希望藥品虛高和虛低都得到重視，但是缺乏話語權(quán)。

　　總體來說，近兩年國務(wù)院各個部門出臺了眾多價格管理的文件，但是這些價格文件能否真正有效實施的關(guān)鍵在于兩個方面能否管住：一是地方“二次議價”能否管住?二是各地招標(biāo)強制壓價，比如招標(biāo)方要求必須降價一定的比例，明顯不在價格形成機制范疇之內(nèi)，類似的政策能否管住?總的來說，所有的藥品價格形成機制，只要在其后有“二次議價”存在，價格形成機制就是勞民傷財?shù)淖鰬颍募脖厝蛔兂煽赵挕?/p>

　　企業(yè)嘉賓有話說：江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會某會長單位負(fù)責(zé)人

　　按照發(fā)改委的思路，藥品價格管理將從過去的事前管理(最高零售指導(dǎo)價)，向事中、事后管理轉(zhuǎn)變，藥價放開之后，發(fā)改委仍要對全國所管藥品價格進(jìn)行監(jiān)管，尤其是“地高辛事件”的發(fā)生，使得主管部門遭到了巨大的壓力，針對全國獨家產(chǎn)品、采購金額大的產(chǎn)品和社會關(guān)注度高的產(chǎn)品進(jìn)行價格監(jiān)測，有利于了解市場主導(dǎo)的現(xiàn)狀，以及政府干預(yù)政策的制定實施。

　　由于目錄內(nèi)涉及的多為企業(yè)的利潤產(chǎn)品，因此企業(yè)對政策的實施可能對價格造成的影響非常敏感，但短期內(nèi)價格監(jiān)測或許不會對具體產(chǎn)品帶來壓力。一方面，從主管部門角度，監(jiān)測的更大意義在于維持市場產(chǎn)品價格的合理穩(wěn)定，并沒有明確將出臺其他后續(xù)措施。而發(fā)改委在放開最高零售指導(dǎo)價之后，也意味著不會直接干預(yù)藥品的價格。另一方面，衛(wèi)計委層面主管招標(biāo)采購和價格談判等，但衛(wèi)計委和發(fā)改委兩部門之間的數(shù)據(jù)共享目前尚未形成，這意味著所監(jiān)測的獨家品種出廠價、各地的中標(biāo)價和往后的談判價格，暫時不會全國聯(lián)網(wǎng)。

　　而對于部分如地高辛等社會關(guān)注度高的品種，企業(yè)的合理提價反而多了更好的溝通渠道，通過價格報送系統(tǒng)，能夠讓主管部門及時知道產(chǎn)品市場競爭供應(yīng)情況，未嘗不是好事。來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報