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2025年01月10日 星期五

美藥管局官員:中國(guó)制藥業(yè)對(duì)美影響日趨增加

  • 發(fā)布時(shí)間:2015-06-08 09:38:14  來(lái)源:新華社  作者:林小春  責(zé)任編輯:朱苑楨

  美國(guó)食品和藥物管理局3名官員5日在其官網(wǎng)博客上撰文說(shuō),中國(guó)制藥業(yè)對(duì)美國(guó)的影響“日趨增加”,中國(guó)是美國(guó)人每天依賴的成品藥物中許多活性成分的主要提供者。

  這3名官員分別是,藥管局全球監(jiān)管運(yùn)營(yíng)和政策處副處長(zhǎng)霍華德·斯克拉姆伯格、藥管局藥品評(píng)估和研究中心主任理查德·莫希齊茨基以及藥管局監(jiān)管事務(wù)辦公室藥品質(zhì)量項(xiàng)目代理主任阿隆扎·克魯斯。他們最近訪問了上海、南京和北京,與中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官員進(jìn)會(huì)晤,并考察了一家中國(guó)制藥廠。

  他們?cè)谖恼轮姓f(shuō),現(xiàn)代中國(guó)的發(fā)展規(guī)模和軌跡令人瞠目結(jié)舌。中美經(jīng)濟(jì)已密不可分,中國(guó)與美國(guó)藥管局的監(jiān)管使命也日趨相關(guān)。因此,他們有理由前往中國(guó),包括希望實(shí)地觀察中國(guó)制藥業(yè)的運(yùn)作方式,希望向中國(guó)介紹美國(guó)3年前通過(guò)的《食品和藥物管理局安全和創(chuàng)新法案》,希望與中國(guó)同行面對(duì)面地對(duì)話。

  文章寫道,美國(guó)藥管局希望“確保全球藥物供應(yīng)鏈的安全,而中國(guó)在供應(yīng)鏈中發(fā)揮巨大作用”。文章還指出:“從在美國(guó)藥管局注冊(cè)的藥物機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)說(shuō),中國(guó)排在美國(guó)之后位居第二;中國(guó)也是美國(guó)第六大藥物和生物制劑提供者。”

  他們還表示,美國(guó)藥管局正在努力擴(kuò)大在中國(guó)的業(yè)務(wù),并與中國(guó)監(jiān)管人員、行業(yè)和其他方面人員進(jìn)行技術(shù)合作。

  文章最后說(shuō):“中國(guó)的規(guī)模及持續(xù)增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)對(duì)美國(guó)人的消費(fèi)產(chǎn)品特別是藥品的影響日趨增加。我們相信,我們的中國(guó)之行增進(jìn)了藥管局與中國(guó)同行機(jī)構(gòu)的日益擴(kuò)大的合作,從而確保兩國(guó)之間流通的藥物產(chǎn)品的安全性。”

  美國(guó)藥管局是直屬美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu),主要職能是負(fù)責(zé)對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、藥品、生物醫(yī)藥制劑、醫(yī)療器械和化妝品等進(jìn)行監(jiān)督管理,在美國(guó)乃至全球都有極大的影響。

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