福建藥品企業(yè)將評信用等級 曾違規(guī)企業(yè)禁參評
- 發(fā)布時間:2014-10-30 08:45:39 來源:中國新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯:孔彬彬
福建省食品藥品監(jiān)督管理局29日對外披露,為加強全省藥品經(jīng)營質(zhì)量安全管理,強化藥品流通企業(yè)的信用意識,將對全省各類藥品經(jīng)營企業(yè)開展信用等級評定及分類監(jiān)管,以進一步提升藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全的法制意識,建立企業(yè)自律機制。
根據(jù)近日制定的《福建省藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級評定及分類監(jiān)管辦法(試行)》(以下稱《辦法》)顯示,藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級將分為A級(守信)、B級(基本守信)、C級(警示)、D級(失信)等四級。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人表示,食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)也將按照其信用級別分別實施監(jiān)管。
其中,A級分級標準為:1.一年內(nèi)無違法違規(guī)行為;2.能按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥品經(jīng)營活動,GSP認證或本年度GSP跟蹤檢查一般缺陷項目≤20%的;3.能按照規(guī)定及時做好《藥品經(jīng)營許可證》和認證證書的變更與換發(fā);4.能夠及時上傳藥品購銷實時動態(tài),按規(guī)定做好核注核銷;5.對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能及時整改到位的。
《辦法》還規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定年限為一年,從上一年度11月30日至評定當年11月30日。同時,信用等級一年評定一次,一般在年度末進行,年度末進行年度評定考察的時間為上年度12月至本年度11月。而根據(jù)企業(yè)藥品質(zhì)量安全狀況,信用等級還將實行動態(tài)管理。
對成立不足一年的藥品流通企業(yè),《辦法》特別指出,一般不進行信用等級評定,但因企業(yè)的違法違規(guī)行為可確定為B級、C級、D級信用等級的,按照相關(guān)規(guī)定予以處理。藥品流通企業(yè)因違法違規(guī)行為被立案的,暫不進行信用等級評定,在結(jié)案后的本年度內(nèi)再進行信用等級評定。
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