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2025年01月09日 星期四

國家食藥總局：關注丙硫氧嘧啶的嚴重不良反應

　　國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了第63期《藥品不良反應信息通報》，提示關注丙硫氧嘧啶的嚴重不良反應。

　　丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物，能抑制甲狀腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀腺激素生成，主要用于治療成人甲狀腺功能亢進。嚴重的不良反應主要包括肝功能異常、肝細胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細胞減少，粒細胞缺乏等。

　　近期，國內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關文獻資料表明，在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出現(xiàn)抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎，可以累及全身多個器官和系統(tǒng)，如腎臟、肺臟和關節(jié)等。累及腎臟常表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等；累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽、咯血及肺內(nèi)陰影等；累及關節(jié)可以表現(xiàn)為關節(jié)疼痛、腫脹等。

　　根據(jù)評價分析，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

　?。ㄒ唬┽t(yī)務人員應及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應，患者服用丙硫氧嘧啶時需定期檢查血常規(guī)，尿常規(guī)，肝生化指標及腎功能，若出現(xiàn)不良反應及時就醫(yī)。

　?。ǘ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書，更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等，以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風險告知醫(yī)務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。

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