記者從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，總局于9月4日召開藥品監(jiān)管工作視頻會(huì)議，副局長(zhǎng)吳湞出席會(huì)議并講話。本次會(huì)議的目的是貫徹落實(shí)總局印發(fā)的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)管控理念，切實(shí)做好藥品監(jiān)管工作。藥化注冊(cè)司、藥化監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志和有關(guān)人員在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管工作的負(fù)責(zé)同志，以及相關(guān)處室和直屬單位有關(guān)人員在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。

　　吳湞指出，防控安全風(fēng)險(xiǎn)是藥品監(jiān)管工作的首要任務(wù)，監(jiān)管工作要由事后查處向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變，凡事抓早、抓小，早發(fā)現(xiàn)、早處置。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要樹立憂患意識(shí)，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)管控水平，把查找問題作為藥品監(jiān)管的常態(tài)，堅(jiān)持不懈深挖各種隱患，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并揭露問題，主動(dòng)控制并消除風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)曝光違法違規(guī)行為，展示“最嚴(yán)格監(jiān)管”的態(tài)度和決心。

　　吳湞強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管工作中要增強(qiáng)排查問題的靶向，牢牢依靠監(jiān)督檢查、產(chǎn)品檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)手段，科學(xué)運(yùn)用，注重效率，產(chǎn)生疊加效應(yīng)，走出一條專業(yè)化、精細(xì)化的科學(xué)監(jiān)管之路。特別是藥品抽驗(yàn)工作，要以發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題為目標(biāo)，不斷改革抽驗(yàn)方法，有效提高抽驗(yàn)效率，建立抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)與抽驗(yàn)工作效率掛鉤的工作機(jī)制。要加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的深度分析和利用，從中找出數(shù)據(jù)之間的相關(guān)性，找到問題發(fā)生發(fā)展的規(guī)律性，真正形成發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除風(fēng)險(xiǎn)的有效機(jī)制，提高風(fēng)險(xiǎn)的防范和處置能力。

　　吳湞還對(duì)浙江省寧?？h膠囊事件的下一步處置工作提出要求。要求各級(jí)藥監(jiān)部門主動(dòng)作為，嚴(yán)厲打擊不法行為，對(duì)違法違規(guī)案件一查到底、堅(jiān)決曝光。吳湞指出，9000萬粒膠囊去向不明，是一個(gè)安全隱患，要求浙江省食品藥品監(jiān)管局配合公安部門深入追查9000萬粒膠囊的去向，及時(shí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的流向和追查的措施，絕不能讓劣質(zhì)膠囊流入市場(chǎng)，給公眾帶來傷害。吳湞要求各地監(jiān)管部門進(jìn)行一次全面排查，重點(diǎn)檢查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的空心膠囊購入情況，檢查購貨的渠道、進(jìn)貨的臺(tái)賬和質(zhì)量把關(guān)的措施，發(fā)現(xiàn)從非法渠道購買、進(jìn)貨渠道混雜、把關(guān)措施不嚴(yán)的企業(yè)要深入追查、依法查處。各地要加強(qiáng)對(duì)空心膠囊和膠囊劑藥品的抽驗(yàn)，重點(diǎn)檢驗(yàn)從市場(chǎng)抽取的膠囊劑藥品。同時(shí)，要求各地切實(shí)督促相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于加強(qiáng)膠囊劑藥品及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的通知》（國食藥監(jiān)電〔2012〕18號(hào)）的各項(xiàng)規(guī)定，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

　　會(huì)上，藥化監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志就貫徹落實(shí)總局印發(fā)的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》提出明確要求，并針對(duì)當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在的問題做了分析。要求下一階段藥品監(jiān)管工作要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，緊緊圍繞發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)和重大藥品安全問題，以檢查、檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)三個(gè)技術(shù)手段為抓手，排查風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)查案件、消除隱患，切實(shí)做好藥品監(jiān)管工作。