近期，江蘇新聞廣播獨(dú)家報(bào)道了2015年6月有26名患者在南通大學(xué)附屬醫(yī)院因?yàn)槭褂脝栴}眼用全氟丙烷氣體導(dǎo)致部分患者單眼致盲事件。經(jīng)過本臺(tái)記者調(diào)查，幾乎同期還有59名患者在北京大學(xué)第三醫(yī)院(以下簡稱北醫(yī)三院)使用了同批次的問題全氟丙烷氣體，目前我們聯(lián)系上的19名患者中，除一人視力僅為0.01外，18人已經(jīng)單眼致盲，其中最小的95年出生僅僅20歲。為了弄清真相，本臺(tái)記者專程趕往天津，獨(dú)家采訪了涉事廠家——天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司，廠方首次向外界披露問題產(chǎn)品的關(guān)鍵信息。

　　最新消息：除南通外，北京59人被注射問題醫(yī)療氣體，18人單眼致盲

　　北醫(yī)三院

　　患者：小吳

　　年齡：21歲

　　目前狀況：被注射的右眼無光感，左眼視力嚴(yán)重衰退。

　　在蘇州上大一的吳其劍(化名)1995年出生，他的舅舅李民全告訴江蘇新聞廣播記者，2015年6月19號(hào)小吳因右眼孔源性視網(wǎng)膜脫落在北京大學(xué)第三醫(yī)院(以下簡稱北醫(yī)三院)入院治療，但注射了眼用全氟丙烷氣體不到一周，小吳右眼喪失了光感同時(shí)眼球急劇萎縮，左眼視力也嚴(yán)重衰退，突如其來的變故讓這個(gè)家庭陷入陰影。

　　“李民：“經(jīng)常踩空樓梯，倒水的時(shí)候倒不到杯子里，尤其下樓梯的時(shí)候很恐怖的。我們這個(gè)孩子從各方面來講都挺優(yōu)秀的，入了黨，學(xué)生會(huì)的書記，他自己說未來要一直讀到博士，對(duì)學(xué)習(xí)和前途都很憧憬。這個(gè)事情對(duì)他是一個(gè)很大的打擊，我們家庭也很痛心?！?/p>

　　患者：小雯

　　年齡：25歲

　　目前狀況：被注射的左眼僅存一點(diǎn)光感。

　　25歲的江西女孩小雯(化名)剛從北京一所重點(diǎn)大學(xué)畢業(yè)，2015年6月4號(hào)她同樣因?yàn)橐暰W(wǎng)膜脫落在北醫(yī)三院接受了同批次的醫(yī)用全氟丙烷氣體注射治療，目前左眼僅存一點(diǎn)光感。小雯告訴江蘇新聞廣播記者，術(shù)后主治大夫曾提取了她眼里的玻璃體液嘗試找機(jī)構(gòu)化驗(yàn)，但并無進(jìn)展。

　　“小雯：“他說相關(guān)的部門就不是很愿意處理這個(gè)事情，他是這么說這是一個(gè)非常簡單的化驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)，就可以知道里邊是什么成分，或者是里邊有什么雜質(zhì)，或者是里邊有什么問題。大部分這種地方的人都特別怕接受這種東西，就很怕責(zé)任擔(dān)到他們自己部門人頭上，就是態(tài)度特別的冷淡那種。”

　　患者：石先生

　　年齡：27歲

　　目前狀況：被注射的眼睛已單眼盲。

　　我們了解到，目前，北京和南通的受害患者大多接受了抽出全氟丙烷氣體填充硅油的補(bǔ)救方案。27歲的石先生(化名)來自安徽農(nóng)村，辛苦的漂在北京奮斗，事件發(fā)生后在北醫(yī)三院接受了氣換油手術(shù)，卻依然難逃單眼盲的厄運(yùn)，最終很可能摘除眼球終身使用義眼。

　　“石先生：“其他醫(yī)院醫(yī)生很實(shí)在的告訴我，沒有恢復(fù)的可能，只能認(rèn)倒霉了，不可逆轉(zhuǎn)，因?yàn)樗f你視神經(jīng)已經(jīng)受損，已經(jīng)萎縮，他就告訴我視胎盤呈灰白色，永久性的損傷?！?/p>

患者填充硅油后的眼睛

　　像石先生一樣，受害患者大多經(jīng)歷了多次手術(shù)，身心煎熬。對(duì)未來的希望就像漸漸消失的視力一樣，黯淡無光。

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《關(guān)于眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件情況的調(diào)查報(bào)告》顯示，2015年6月1日至29日間，北醫(yī)三院共使用15040001批次產(chǎn)品59例，其中4例患者出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀，45例患者術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重炎癥表現(xiàn)。

　　截至目前，江蘇新聞廣播記者獲得了其中23名患者的聯(lián)系方式，其中北京11人，外地12人，他們中19人接受了采訪。據(jù)患者自述，術(shù)后造成單眼盲的有18人，另一人單眼視力僅為0.01。

　　廠方發(fā)貨單顯示檢驗(yàn)結(jié)果合格 院方暫拒絕采訪

　　江蘇新聞廣播記者從天津晶明新技術(shù)開發(fā)有公司提供給北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處的眼用全氟丙烷氣體發(fā)貨單上看到，2015年5月1日、6月1日北醫(yī)三院共購入批號(hào)為15040001，規(guī)格15毫升的全氟丙烷氣體共110盒，檢驗(yàn)結(jié)果為含量為99.8%，全部合格。

問題藥物發(fā)貨單

　　4月13號(hào)上午，江蘇新聞廣播記者帶著新聞?dòng)浾咦C和采訪提綱來到了北醫(yī)三院宣傳辦公室，希望了解目前全部受害患者的準(zhǔn)確病情以及目前的調(diào)查進(jìn)展。但北醫(yī)三院宣傳辦公室一名姓姚的工作人員向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)后，以沒有預(yù)約為由拒絕了采訪。

　　截至記者發(fā)稿，北醫(yī)三院方面仍然沒有任何回應(yīng)。

　　從南通大學(xué)附屬醫(yī)院到北京大學(xué)第三醫(yī)院，數(shù)十名患者因?yàn)槭褂昧藛栴}全氟丙烷氣體導(dǎo)致單眼盲，他們中不僅有年近古稀的老人，更有在大城市中辛苦打拼本該滿是希望和朝氣的青年。遺憾的是從2015年6月至今，無論是問題氣體的生產(chǎn)商天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司，還是各地的食品藥品監(jiān)管部門，都沒有對(duì)問題氣體的有毒成分和后續(xù)的治療以及賠償方案作給出答案，眾多受害患者仍舊生活在傷痛之中。

　　廠方首次披露關(guān)鍵信息

　　為了弄清真相，本臺(tái)記者專程趕往天津，獨(dú)家采訪了涉事廠家——天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司，廠方首次向外界披露問題產(chǎn)品的關(guān)鍵信息。此外，廠家還進(jìn)一步透露，還有500盒左右的問題產(chǎn)品被使用，但截至目前并未收到不良反應(yīng)情況報(bào)告。

　　4月12號(hào)，記者來到天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司位于天津市西青區(qū)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地的辦公地點(diǎn)，目前這里有數(shù)十名員工在正常工作，而在會(huì)議室中，一面白墻上掛滿了各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證和注冊證，其中一張標(biāo)牌上顯示，這家企業(yè)是天津市濱海新區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。

　　疑問一

　　有害物質(zhì)到底是什么

　　廠方：有害物質(zhì)可能不在檢測范圍內(nèi)針對(duì)目前外界最關(guān)注的問題之一，問題產(chǎn)品中導(dǎo)致南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院數(shù)十位患者單眼失明的有害物質(zhì)究竟是什么？該公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的工程師孫女士表示，近一年以來，廠方、藥監(jiān)部門調(diào)查組一直在努力查找，但截至目前，仍無結(jié)果。這樣的不明物質(zhì)很可能不在廠家內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的檢測范圍之內(nèi)，他們很難發(fā)現(xiàn)。

　　“孫工程師：“按照我們正常的原材料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量過程，包括我們的銷售過程還有整個(gè)的物流過程，我們都找了原因，也沒查到。最后我們查了一個(gè)原料雜質(zhì)，作了深入的研究，結(jié)果是存在一種標(biāo)準(zhǔn)以外的雜質(zhì)，但具體這雜質(zhì)是什么我們還沒查到?！?/p>

　　廠方：有害物質(zhì)來源可能是原材料供應(yīng)商廠方向江蘇新聞廣播記者介紹，眼用全氟丙烷氣體在國外生產(chǎn)多年，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司從2001年注冊至今，也有十五年的生產(chǎn)史，年均產(chǎn)量20000盒，是國內(nèi)唯一注冊的該產(chǎn)品合法生產(chǎn)商，他們的技術(shù)和質(zhì)量管理體系已經(jīng)很成熟，多年來從未有過不良反應(yīng)的報(bào)告。孫工程師據(jù)此推測，15040001問題批次產(chǎn)品中有害物質(zhì)可能源自全氟丙烷氣體的上游原材料供應(yīng)商，但目前沒有確鑿證據(jù)。

　　那么，出現(xiàn)問題是否因?yàn)閺S家的內(nèi)部檢測標(biāo)準(zhǔn)太低？對(duì)此孫工程師向江蘇新聞廣播回應(yīng)，該標(biāo)準(zhǔn)目前通過國家認(rèn)證注冊，是合法有效的。

　　疑問二

　　問題批次產(chǎn)品中氣體為何純度不夠

　　廠家出廠檢測和中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)報(bào)告出入較大外界最關(guān)注的問題之二是：15040001批次產(chǎn)品中氣體為何純度不夠。江蘇新聞廣播記者注意到，廠家分別提供給兩家發(fā)生可疑群體不良事件醫(yī)院的出廠檢測報(bào)告顯示，產(chǎn)品全部合格。

　　但2015年7月27號(hào)中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)報(bào)告認(rèn)定，該公司批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體樣品中的全氟丙烷含量不達(dá)標(biāo)，分別為69.64%和86.8%，這遠(yuǎn)低于99.5%的國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　為何兩家單位檢測結(jié)果不一致？孫工程師堅(jiān)持認(rèn)為，這批問題產(chǎn)品的氣體成分含量是合格的，能夠達(dá)到99.5%，而記者一開始提出的致盲有害物質(zhì)，很可能來自剩余0.5%的雜質(zhì)之中。 0:10 廠方堅(jiān)稱產(chǎn)品合格 來自江蘇新聞廣播 錄音實(shí)錄：

　　記者：質(zhì)檢報(bào)告應(yīng)該能查出來，它的含量百分之六十多，百分之八十多，我們根據(jù)他們的國家標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該能查出……

　　孫工程師：我們的含量是合格的，出廠檢驗(yàn)是合格的！

　　廠方表示，按照國家食藥監(jiān)總局的要求，15040001和15040002兩個(gè)批次的問題產(chǎn)品共計(jì)召回8632盒，其中15040001批次的問題產(chǎn)品實(shí)際使用了621盒，15040002批次未被使用即被召回。

　　疑問三

　　是否還有其他受害者未被發(fā)現(xiàn)

　　那么，除了南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院使用的85盒之外，該批次其他產(chǎn)品流入了哪些省市，哪些醫(yī)院，是否還有其他的受害患者未被發(fā)現(xiàn)？對(duì)此，孫工程師向江蘇新聞廣播記者回應(yīng)，廠方的銷售記錄臺(tái)賬已被藥監(jiān)部門查封帶走，目前無法提供，但是截至目前，他們并未收到其他的不良反應(yīng)情況報(bào)告。最后，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司方面通過江蘇新聞廣播向社會(huì)表態(tài)，他們將承擔(dān)責(zé)任，絕不回避問題?！肮拘姓k公室主任雷長鵬：“我們愿意配合國家、配合醫(yī)院、配合患者去進(jìn)行后面的包括理賠也好，或者是治療也好，我們是堅(jiān)決服從國家、法院也好的判決?！?/p>

　　仍有多個(gè)疑問亟待解答

　　截至目前，距離事件發(fā)生已經(jīng)整整十個(gè)月了。江蘇新聞廣播記者注意到依然有多個(gè)問題沒有得到相關(guān)部門的解答。第一，注射問題產(chǎn)品后導(dǎo)致患者單眼失明的有害物質(zhì)究竟是什么，為何經(jīng)過廠方、藥監(jiān)部門、專家調(diào)查組近一年的調(diào)查，始終沒能公布結(jié)論？

　　第二，經(jīng)過國家認(rèn)定的廠方內(nèi)部檢測標(biāo)準(zhǔn)是否存在漏洞，為何關(guān)于氣體成分含量的檢測結(jié)果和中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)報(bào)告不一致？如果繼續(xù)沿用此標(biāo)準(zhǔn)，未來國內(nèi)眼用全氟丙烷氣體產(chǎn)品的質(zhì)量安全誰能保證？

　　第三，問題產(chǎn)品流入市場前，天津市食藥監(jiān)局又是如何把關(guān)，履行自己職能的呢？除南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院之外，其它被使用的問題產(chǎn)品究竟流向了我國哪些省市地區(qū)的哪些醫(yī)院，相關(guān)患者是否知情并一一回訪？

　　為了弄清這些問題，江蘇新聞廣播記者多次前往天津市食藥監(jiān)局新聞中心，希望能夠采訪此事，但截至發(fā)稿前，仍在等待回應(yīng)。

　　此事，本臺(tái)將繼續(xù)關(guān)注。

　　尋找：被注射問題醫(yī)療氣體的患者

　　如果您或您的親戚、朋友使用過該產(chǎn)品：產(chǎn)品信息：“眼用全氟丙烷氣體”(標(biāo)示生產(chǎn)廠家：天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司，注冊賬號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3221571號(hào)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國 4936-2014《眼用全氟丙烷氣體》，批號(hào)：15040001，規(guī)格：15ml。

　　相關(guān)報(bào)道：

　　江蘇26名眼病患者被注射問題氣體部分人失明

　　京華時(shí)報(bào)4月10日?qǐng)?bào)道，日前，江蘇南通26名眼病患者反映，他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體，用來治療視網(wǎng)膜脫落等病癥，誰知該批次醫(yī)用氣體屬于問題醫(yī)療器械，后被國家食藥監(jiān)總局召回。目前，已有兩名患者失明。昨天，南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報(bào)稱，這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā)，除對(duì)受害者采取及時(shí)補(bǔ)救與追蹤復(fù)查外，已將該公司訴至法院。

　　通報(bào)顯示，使用天津晶明生產(chǎn)同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者共有26名，均發(fā)生在2015年6月5日至6月29日。不良反應(yīng)的癥狀主要表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據(jù)專家意見對(duì)其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù)，清除殘余問題氣體，填充硅油等，并持續(xù)進(jìn)行密切隨訪和治療。

　　同時(shí)，南通大學(xué)附屬醫(yī)院在通報(bào)中表示，對(duì)于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補(bǔ)救和追蹤病人復(fù)查。

　　昨天，南通市食藥監(jiān)局也通報(bào)稱，將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。

　　南通市食藥監(jiān)局通報(bào)說，2015年7月4日晚，該局接到南通大學(xué)附屬醫(yī)院7份不良事件報(bào)告，均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”，在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應(yīng)，可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷，院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開展相應(yīng)救治。該局當(dāng)即研究處置工作并對(duì)全市產(chǎn)品使用情況緊急調(diào)查，同步向江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。次日，該局組成調(diào)查組赴醫(yī)院開展現(xiàn)場調(diào)查，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購進(jìn)手續(xù)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、出入庫手續(xù)、業(yè)務(wù)員的授權(quán)書等材料等進(jìn)行了全面調(diào)查，對(duì)該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制，派專人送中國食品藥品檢定研究院檢測。

　　2015年7月6日，該局向全市發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用天津晶明生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”產(chǎn)品。后國家食藥監(jiān)總局向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即停用該批產(chǎn)品。

　　通報(bào)稱，2015年9月1日，南通食藥監(jiān)局到南通大學(xué)附屬醫(yī)院送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告并立案調(diào)查。由于該起醫(yī)療糾紛未處置終結(jié)，該局將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展，相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。