因幫數(shù)千名白血病病友向印度制

　　藥公司匯款購藥，江蘇無錫的陸勇被檢察院起訴。因國內(nèi)的藥物價格高昂，很多無法負擔(dān)正規(guī)渠道藥品的患者轉(zhuǎn)而選擇從印度等國代購仿制藥。他們在“守”和“保命”之間糾結(jié)，最終選擇了后者。作為仿制藥“大戶”，印度一度被稱為“世界藥房”。對于中國的一些患者而言，印度的仿制藥可謂是最后一根救命稻草。印度為何會成為“仿制藥”大國？為什么印度的藥會那么便宜呢？

　　“仿制藥”的由來

　　“仿制藥”的概念始于1984年的美國。當(dāng)時美國有約150種常用藥的專利期已到，而大藥商認為無利可圖，不愿繼續(xù)開發(fā)，這些藥成了無人認領(lǐng)的“孤兒藥”。因此美國出臺法律規(guī)定，新廠家只需證明自己的產(chǎn)品與原藥生物活性相當(dāng)即可仿制，從而出現(xiàn)了“仿制藥”的概念?！胺轮扑帯迸c“專利藥”在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同，但平均價格只有專利藥的20%-40%，個別品種甚至相差10倍以上。

　　國內(nèi)印度“仿制藥”很多是假藥

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的20家發(fā)布假藥信息的嚴重違法網(wǎng)站名單中，1/4號稱是印度“仿制藥”代購網(wǎng)站。因為非法的代購渠道缺乏監(jiān)管，目前國內(nèi)銷售的印度“仿制藥”有很多是假貨，并非印度正規(guī)藥廠所生產(chǎn)的“仿制藥”，這些假藥并非按照正版藥品配方而制，不具備療效，質(zhì)量并無保障。

　　抓住商機

　　小藥店成印度頭號制藥公司

　　“不同的化學(xué)原料進入大型混合設(shè)備進行配料，混合后的藥粉被壓成小藥片；綠色、白色的膠囊如爆米花一般從機器中迸出；工人們機械地包裝和裝箱?！边@是在印度“仿制藥”藥廠?？吹降那榫?。提到印度的廉價仿制藥，不得不提一個人的名字：印度商人巴伊·莫漢·辛格。

　　1937年，在印度西北部城市阿姆利則，兩個堂兄弟合伙開了一家小藥店，主要代理國外藥品銷售。1952年，這家藥店被轉(zhuǎn)手給了印度商人辛格，更名為“蘭博西實驗室公司”（簡稱“蘭博西”）。當(dāng)時，印度政府還沿用英國統(tǒng)治時期的產(chǎn)品專利法，嚴厲控制制藥業(yè)。歐美制藥業(yè)巨頭研發(fā)新處方藥后獲得專利，并以此獲取長期壟斷利潤。而印度本土企業(yè)根本就沒有能力通過研發(fā)來開發(fā)新的專利處方藥，消費者只能購買歐美廠商的昂貴處方藥，但一般消費者根本就買不起。因此出現(xiàn)市場空缺，辛格從中看到了巨大商機。

　　專利法不允許仿制已注冊專利的處方藥，而辛格卻瞄準當(dāng)時沒在印度注冊專利的瑞士羅氏公司的一種鎮(zhèn)靜劑“苯甲二氮”，然后下手開始仿制。辛格通過匈牙利的一家藥廠獲得這種產(chǎn)品的原料藥，然后將原料藥制成制劑，包裝后以新的藥品品牌推出市場。極大的成本優(yōu)勢使該仿制藥投入市場后立刻獲得巨大利潤。當(dāng)時，“苯甲二氮”出口到印度的價格是1.2萬美元/公斤，而辛格的仿制藥品的成本價格僅為3000美元/公斤。辛格的公司第一年就賺了100多萬美元，“蘭博西”迅速成為印度 本土頭號制藥公司。后來，“蘭博西”又仿制了全球制藥業(yè)老大輝瑞公司最暢銷的專利產(chǎn)品、每年銷售額達130億美元的“立普妥”。因此，“蘭博西”帶頭讓印度走向了“仿制藥大國”的道路。

　　政府保護

　　為仿制藥在印度生產(chǎn)開“綠燈”

　　看到“蘭博西”的崛起不僅帶來巨額利潤，還為窮人提供低價藥品，印度政府決定鼓勵本土制藥公司。1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度制藥公司仿制生產(chǎn)任意一種藥品，只要生產(chǎn)工藝上和其他藥廠專利注冊的生產(chǎn)工藝有區(qū)別就行，這就為仿制藥在印度泛濫開了“綠燈”。當(dāng)一國家的某一家公司開發(fā)了一個新藥物，該公司可擁有至少20年的專利。這意味著這家公司是唯一的一家可以合法生產(chǎn)這種新藥的公司，所以它就控制了藥物價格。在藥物專利期內(nèi)，如果仿制則等于是“侵權(quán)”。

　　印度政府的新政策使“蘭博西”更加如魚得水，越來越多的仿制藥品公司開始在印度大行其道。據(jù)《華盛頓郵報》報道，因為1970版《專利法》的“保護”，一款通過美國FDA審批的藥物，僅3個月后就能在印度市場上看到其仿制藥。此外，印度對仿制藥的政策非常寬松，若是在美國FDA上市的藥品，在印度上市前不需要再做臨床實驗，只要印度藥品衛(wèi)生部門測試兩種產(chǎn)品成分一致就可以上市。

　　1995年，印度加入WTO并修改了《專利法》，授予了藥品“產(chǎn)品專利”，但只對1995年以后發(fā)明或改造的藥物提供專利保護。雖然看起來是與“國際接軌”了，但在全球有著巨大市場的印度仿制藥肯定不甘心告別市場，于是印度政府想了個新辦法：藥品的“專利強制許可制度”。比如，印度專利局就向印度制藥廠Natco簽發(fā)“強制許可”，以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥。“多吉美”的專利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司于2011年向其提起侵權(quán)訴訟，沒想到遭到“強制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費不起”。

　　沒有取得“強制許可”的印度制藥公司則一邊出售仿制藥，一邊與原來的研發(fā)廠家進行專利法律戰(zhàn)。如今，“蘭博西”將廉價仿制藥銷往150個國家，迅速成為世界第五大制藥企業(yè)。但“蘭博西”每年都要面對各種訴訟，幾乎跟全球知名制藥公司都打過官司。在專利保護上，瑞士諾華公司曾與印度政府進行過“法律戰(zhàn)爭”，但最終以諾華敗訴告終。

　　價格便宜

　　印“仿制藥”是“專利藥”的1/10

　　如今，制藥產(chǎn)業(yè)成為印度三大經(jīng)濟支柱之一，印度已成為以“仿制藥”為核心優(yōu)勢的制藥強國。

　　在印度這個“世界藥房”里，100多家獲得美國FDA認證的藥廠，每天將各種“仿制藥”發(fā)往全球。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前全球有五分之一的“仿制藥”產(chǎn)自印度。

　　2012年9月，聯(lián)合國秘書長潘基文曾對印度的低成本“仿制藥”點贊。無國界醫(yī)生等組織也是印度“仿制藥”的支持者。其中，“無國界醫(yī)生”所需的抗艾滋病藥物，80%來自印度。

　　12日，曾在印度工作的小石告訴華商報記者，“在印度孟買街頭，每隔幾十米就有家藥店，很多藥店都不大，七八平方米的樣子，就跟我們街上的小賣部似的。當(dāng)時，我也有幫國內(nèi)的朋友帶藥，我忘了什么藥了，但價格是國內(nèi)的十分之一。按照規(guī)定，每個人上飛機時只允許帶上一條，也就是10盒藥，所以我每次帶的也不多?！毙∈f：“印度推行全民免費醫(yī)療。在公立醫(yī)院，印度民眾掛號、看病和拿藥都是免費的，當(dāng)然藥都是價格低廉的仿制藥?！?/p>

　　華商報此前曾報道，我國患者從印度代購的“仿制藥”通常為治療白血病的格列衛(wèi)、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美等。這些抗癌藥物目前在我國國內(nèi)并沒有生產(chǎn)，完全依靠從歐美醫(yī)藥公司進口。據(jù)悉，在國內(nèi)，易瑞沙每盒5400多元，一個月需3盒至少16200元；格列衛(wèi)每盒11500多元，一個月服2盒至少23000元。

　　相比之下，“印度版”抗癌藥就便宜得多，有的是“專利藥”的十分之一。

　　英國阿斯利康公司的“易瑞沙”在印度的仿制藥叫“吉非替尼”，售價為每盒1600-1800元左右（30天的藥量）。瑞士諾華公司的“格列衛(wèi)”在印度的仿制藥叫“依馬替尼”，每盒1800元左右（30天的藥量）。

　　醫(yī)療旅游

　　吸引很多外國人到印度看病

　　據(jù)印度媒體報道，相比于公立醫(yī)院，印度的私立醫(yī)院條件比較好。因為“仿制藥”的成本低，促進印度“醫(yī)療旅游”的繁榮。

　　據(jù)悉，印度不少私立醫(yī)院技術(shù)水平是世界一流的，廣告語就是“接受第一世界的服務(wù)，享受第三世界的價格。”每年，有來自歐美、中東和印度鄰國大批的游客到印度看病，被稱作“醫(yī)療旅游”。只要花1/10至1/2的價格，就能享受在自己國家同樣的治療效果，病好后還能在印度進行愉快的精神之旅，真是一舉兩得。

　　在印度最著名的私人醫(yī)院“阿波羅醫(yī)院”，病房里各種先進的醫(yī)療設(shè)備一應(yīng)俱全，但價格卻很便宜。一次核磁共振成像掃描在美國需要700美元，在印度只需60美元。

　　美國患者霍華德在印度接受了心臟瓣膜置換手術(shù)，若在美國需要至少20萬美元，在印度卻只用了1萬美元，還包括往返機票和泰姬陵之游。