血液制品不是純粹的商品，它來(lái)自于我們?nèi)祟愖陨淼孽r血，意味著愛(ài)心、生命和希望。血液制品領(lǐng)域的問(wèn)題不能完全依靠市場(chǎng)機(jī)制來(lái)解決。獻(xiàn)漿和獻(xiàn)血都是救死扶傷的善舉，是社會(huì)和諧與文明進(jìn)步的標(biāo)志。

　　而在我國(guó)，血液制品行業(yè)供求之間存在巨大缺口，其供求矛盾不在于需求端，而是產(chǎn)品供給高度緊缺，有價(jià)無(wú)市。

　　本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 貢曉麗

　　湖南岳陽(yáng)53歲的林先生，在過(guò)去兩年多時(shí)間里，幾乎每個(gè)月獻(xiàn)一次血漿，以此“獲利”200元。而采漿站收集的血漿用途，林先生并不十分清楚，只在獻(xiàn)漿過(guò)程中聽說(shuō)，血漿最終會(huì)制成白蛋白等產(chǎn)品，但他從來(lái)也沒(méi)有用過(guò)。

　　林先生不知道的是，采漿站收集的血漿最終可以被血液制品生產(chǎn)企業(yè)制成靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人胎盤血白蛋白等各類血液制品。

　　戰(zhàn)略資源

　　“血液制品屬于生物制品的細(xì)分行業(yè)，主要以健康人的血漿為原料，采用生物學(xué)工藝及分離純化技術(shù)將其中有效組分分離出來(lái)而制備成各種生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類產(chǎn)品。”北京天壇生物制品股份有限公司血液制劑室負(fù)責(zé)人沈永才向記者介紹。

　　“血液制品是在臨床輸血的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，很好地解決了全血不易運(yùn)輸和用量大、有效期短的問(wèn)題?！鄙蛴啦耪f(shuō)，“血液制品主要用于腫瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治療和傳染性疾病的被動(dòng)免疫和治療、血友病治療以及大手術(shù)止血等方面，并用于醫(yī)療急救、重大災(zāi)害的搶救上?！?/p>

　　在多種重大疾病的治療和預(yù)防方面，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于國(guó)家戰(zhàn)略性資源。

　　而血液制品當(dāng)中的主要產(chǎn)品—白蛋白，是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質(zhì)。

　　據(jù)介紹，白蛋白具有多種生理功能，包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓；作為載體將人體中的許多離子、營(yíng)養(yǎng)物、代謝物及其他化合物運(yùn)送到相應(yīng)的作用器官或排泄器官，促其發(fā)揮生理和藥理的作用；作為人體重要的基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，對(duì)維持正常生命活動(dòng)發(fā)揮不可或缺的作用。

　　由于白蛋白只能從血漿中提取，血漿的多寡成為制約這一重要醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)量的瓶頸。“與絕大多數(shù)行業(yè)不同，血液制品的供求矛盾不在于需求端，而是產(chǎn)品供給高度緊缺，有價(jià)無(wú)市。”前瞻醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部首席分析師朱茜介紹說(shuō)，“目前血液制品的投漿量和需求呈現(xiàn)高度失衡，行業(yè)需求短期內(nèi)無(wú)法滿足?！?/p>

　　需大于供

　　據(jù)了解，目前我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的年基本需求量為8000噸，而采漿量?jī)H在4000噸左右，缺口過(guò)半。

　　目前，我國(guó)僅有十余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)年投漿量(血漿投入生產(chǎn)使用總量)在200噸以上，投漿量在300噸以上的僅有極少數(shù)幾家企業(yè)。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院粗略統(tǒng)計(jì)，目前投漿量最大的是中國(guó)生物制品，年投漿量約為600噸左右；其次是華蘭生物近550噸；而天壇生物、上海萊士、四川蜀陽(yáng)都約在300~400噸左右。

　　相比我國(guó)血液制品行業(yè)供求之間的巨大缺口，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家卻并不多見(jiàn)。理論上分析中國(guó)人口多、血漿來(lái)源廣、潛在獻(xiàn)漿空間大，可是國(guó)內(nèi)血制品一直供不應(yīng)求，原因何在？

　　“人們對(duì)獻(xiàn)漿的主觀認(rèn)識(shí)對(duì)漿源有著重大影響?！鄙蛴啦沤忉屨f(shuō)，在國(guó)內(nèi)，“無(wú)償獻(xiàn)血”與“單采血漿”，都是由人體采集而來(lái)，患者最終使用。獻(xiàn)血是無(wú)償?shù)?，而單采血漿要向獻(xiàn)漿員支付營(yíng)養(yǎng)、誤工、交通等費(fèi)用，“單采血漿做法往往被誤解為獻(xiàn)漿員向漿站"出賣"自己的血漿，認(rèn)為是貧困落后的表現(xiàn)，造成獻(xiàn)漿員社會(huì)地位不高、形象欠佳，影響了供血漿者的獻(xiàn)漿積極性”。

　　另一方面，我國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展曲折，“血液制品生產(chǎn)企業(yè)的謹(jǐn)慎批準(zhǔn)、單采血漿站轉(zhuǎn)制等國(guó)家對(duì)血液制品行業(yè)的整頓既促使其良性發(fā)展，同時(shí)也加劇了供需矛盾”。朱茜舉例說(shuō)，2011年貴州漿站關(guān)停16家，“當(dāng)年的血漿供應(yīng)量約減少了20%”。

　　必經(jīng)之路

　　提高獻(xiàn)漿意識(shí)似乎是當(dāng)前扶持血液制品行業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳竺就曾數(shù)次捐獻(xiàn)血漿，最近的一次是今年7月在四川省金堂縣單采血漿站捐獻(xiàn)血漿。

　　“血液制品不是純粹的商品，它來(lái)自于我們?nèi)祟愖陨淼孽r血，意味著愛(ài)心、生命和希望。血液制品領(lǐng)域的問(wèn)題不能完全依靠市場(chǎng)機(jī)制來(lái)解決。獻(xiàn)漿和獻(xiàn)血都是救死扶傷的善舉，是社會(huì)和諧與文明進(jìn)步的標(biāo)志?！标愺帽硎?。

　　據(jù)介紹，在安全性方面，采漿行為目前都通過(guò)機(jī)器完成，摒棄人工采漿，感染風(fēng)險(xiǎn)大大降低。另外，健康角度方面，獻(xiàn)漿無(wú)損于身體，獻(xiàn)漿失去的水分通過(guò)人體的自身調(diào)節(jié)和適當(dāng)飲水，2小時(shí)內(nèi)可以得到恢復(fù)，兩天即可補(bǔ)充完白蛋白。另?yè)?jù)研究，定期獻(xiàn)血漿者血液中其他成分也不會(huì)減少。相反，獻(xiàn)漿能夠降低血黏度，某種程度上有益健康。

　　此外，提高血漿的綜合利用率，也是緩解血漿資源緊張的良法?！拔覈?guó)多數(shù)血液制品行業(yè)集中度過(guò)低，會(huì)導(dǎo)致對(duì)原料血漿浪費(fèi)的增多。”朱茜介紹，只有血漿的綜合利用率提高，才能在有限的原料血漿中獲得更多的產(chǎn)品，降低生產(chǎn)成本?！爱a(chǎn)品線是否豐富決定了血液制品企業(yè)是否具備進(jìn)一步增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的基礎(chǔ)?！?/p>

　　不過(guò)，國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)集中化的趨勢(shì)逐步顯現(xiàn)。按照原衛(wèi)生部規(guī)定的申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新單采血漿站的門檻：申請(qǐng)企業(yè)注冊(cè)血液制品不得少于6個(gè)品種，承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)單位不得少于5個(gè)品種。

　　“這意味著行業(yè)并購(gòu)重組有望出現(xiàn)。事實(shí)上，不斷加強(qiáng)的監(jiān)管政策提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本，促使行業(yè)優(yōu)勝劣汰和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高?！敝燔绶治稣f(shuō)，我國(guó)企業(yè)也正朝著國(guó)際血液制品行業(yè)企業(yè)數(shù)量少、經(jīng)營(yíng)規(guī)模大的特點(diǎn)邁進(jìn)，“整個(gè)血液制品行業(yè)仍處在發(fā)展期”。

　　國(guó)內(nèi)主要血液制品品種一覽

　　人血白蛋白

　　治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y。

　　上海萊士血制品有限公司(1/3份額)、華蘭生物工程有限公司等

　　靜注人免疫球蛋白

　　預(yù)防麻疹、傳染性肝炎等，與抗生素合用可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。

　　北京天壇生物制品股份有限公司(占國(guó)內(nèi)50%~70%)、安徽大安生物制品藥業(yè)有限公司

　　肌注人免疫球蛋白

　　預(yù)防麻疹、傳染性肝炎等，與抗生素合用可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。

　　北京天壇生物制品股份有限公司

　　組織胺人免疫球蛋白

　　用于病毒性感染、預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。

　　上海生物制品研究所

　　人胎盤血白蛋白

　　治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y。

　　上海生物制品研究所

　　人凝血因子Ⅷ

　　防治甲型血友病的出血癥狀。

　　華蘭生物工程有限公司

　　人凝血酶原復(fù)合物

　　主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。

　　海萊士血制品有限公司、華蘭生物工程有限公司

　　狂犬病人血白蛋白

　　用于狂犬病的防治。

　　破傷風(fēng)免疫球蛋白

　　防治破傷風(fēng)。

　　成都生物制品研究所

　　人纖維蛋白原

　　用于治療產(chǎn)后大出血和纖維蛋白原缺乏造成凝血障礙。

　　上海萊士血制品有限公司

　　乙型肝炎免疫球蛋白

　　用于乙型肝炎的預(yù)防。

　　長(zhǎng)春生物制品研究所