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2025年01月23日 星期四

國家食藥監(jiān)總局：56批（臺）醫(yī)療器械質(zhì)量不合格

  • 發(fā)布時間：2015-07-30 10:48:59  來源：南方日報  作者：佚名  責(zé)任編輯：吳起龍

　　國家食品藥品監(jiān)管總局29日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電動吸引器等21個品種476批(臺)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽驗，發(fā)現(xiàn)20個品種56批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　據(jù)介紹，本次抽驗的21種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電子血壓計、高電位治療設(shè)備、口腔X射線機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱、氣管切開插管(成人)、定制式固定義齒、金屬骨針等。其中，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的20個品種56批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及48家生產(chǎn)企業(yè)。具體名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。

　　目前，地方食藥監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改，將有關(guān)處置情況向社會公布。

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