陳敏說，商會就是企業(yè)的娘家人，政府的傳聲筒

　　河南省醫(yī)療器械商會秘書長 陳敏

　　生產(chǎn)總值排名全國前十的成績，為河南醫(yī)療器械行業(yè)加分不少。其背后，各路資本大鱷競相闖入，搶食市場蛋糕，“光河南生產(chǎn)企業(yè)就有860多家，房地產(chǎn)企業(yè)也加入進來”。但市場不會就此陷入“紅?！?，在河南省醫(yī)療器械商會秘書長陳敏看來，醫(yī)療器械是朝陽行業(yè)。

　　角色定位

　　企業(yè)的娘家人

　　政府的傳聲筒

　　面對接連不斷的來電、略顯繁瑣的工作等，在醫(yī)療器械行業(yè)待了二十多年的陳敏，沒有顯露疲態(tài)。前不久，她剛結(jié)束在加拿大的考察。

　　“在高端技術(shù)方面和加拿大比，我們還有差距。這次考察就是向他們學(xué)習(xí)，并確立合作意向?！标惷粽f。

　　赴國外考察僅僅是陳敏日常生活中的一例，還有更多的“瑣事”需要她去做。

　　前不久，有7家企業(yè)生產(chǎn)的防護口罩不合格，其中有6家集中在同一個城市。陳敏親自帶隊前往，開座談會，花費了一整天的時間去處理。

　　有企業(yè)遇到了融資難題，向商會求助。“商會聯(lián)系銀行，和有需求的企業(yè)對接。通過商會的推薦，目前有7家企業(yè)解決了融資難題?！?/p>

　　在過去，按照陳敏的說法，“沒有商會的企業(yè)是一盤散沙”；現(xiàn)在，運營一年多的商會，即將推出“對會員誠信考核”制度，兩年一次。其未來5年的目標更宏偉——為企業(yè)打造培訓(xùn)平臺、人才平臺、融資平臺、產(chǎn)學(xué)研平臺。

　　“商會相當于行業(yè)協(xié)會，扮演著橋梁和紐帶的作用。對于企業(yè)，我們是‘娘家人’，給企業(yè)撐腰，把企業(yè)的訴求及時地傳達給政府。”陳敏總結(jié)道，“同時，商會也是政府的助手和參謀，要及時把法規(guī)、政策宣傳貫徹下去?！?/p>

　　一個數(shù)據(jù)

　　河南醫(yī)療器械生產(chǎn)總值排全國前十

　　提到醫(yī)療器械，可能大多數(shù)人想到的是電療機、X光機器械，但你是否知道醫(yī)用棉簽和床單也屬于醫(yī)療器械？

　　“醫(yī)療器械多達十幾萬種，大到X光設(shè)備，小到棉簽和床單，還有心臟支架等植入式器械，另外還有測量血壓、血糖的可穿戴設(shè)備?！彼f。

　　特別是高端器械，加工工藝和精密性要求高，涉及電子學(xué)、材料學(xué)、機械學(xué)和光學(xué)等交叉學(xué)科。因此，在陳敏看來，該行業(yè)準入門檻高。

　　“籌備兩三年才能進入，前期投入就要幾千萬元?！备哳~的資金成本使得部分企業(yè)望而卻步，另外的壓力來自于嚴格的法規(guī)監(jiān)管。

　　高準入門檻卻沒能阻擋前進者的腳步。據(jù)河南省醫(yī)療器械商會數(shù)據(jù)顯示，河南生產(chǎn)企業(yè)有860多家，全國排名第七，經(jīng)營企業(yè)有6000多家，行業(yè)生產(chǎn)總值排全國前十，去年，河南行業(yè)生產(chǎn)總值100億元左右。

　　在陳敏看來，如此多的競爭者搶食市場蛋糕，原因在于其潛力巨大的市場發(fā)展空間。

　　另外一個原因在于其高額的附加值和利潤，于是，“近幾年不差錢的房地產(chǎn)公司也開始涉足這個行業(yè)?！彼f。

　　新規(guī)影響

　　行業(yè)新規(guī)余震波及商會和企業(yè)

　　剛剛于6月正式施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），在業(yè)界引起了很大反響。這是自其2000年1月被頒布后，14年來的首次修訂。

　　新的《條例》帶來的余震，波及商會和企業(yè)。早在4月，商會便開始了法規(guī)方面的密集培訓(xùn)和座談?！耙呀?jīng)舉辦了近20場，參加人數(shù)突破了1500人次?！彼f。

　　業(yè)內(nèi)人士稱，新《條例》對整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈有所觸動。在陳敏看來，其中最大的“觸動”之一是，醫(yī)療器械由原來的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”模式，變更為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”。

　　“過去，生產(chǎn)企業(yè)從取得生產(chǎn)許可到完成產(chǎn)品注冊，最快也得兩年，這容易造成企業(yè)人員、場地和設(shè)備的閑置。現(xiàn)在次序換了，避免了大量資源浪費?！编嵵菔泄ど叹止艹欠志肿钥瓶崎L賈磊解釋稱。

　　其對企業(yè)的影響更大，部分產(chǎn)品質(zhì)量劃分標準由之前的一類變?yōu)槎悺?/p>

　　“因為河南低端產(chǎn)品比較多，這對河南的企業(yè)影響很大，一些企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合一類標準，但可能不符合質(zhì)量要求更高的二類標準?！标惷粽f，“接下來企業(yè)應(yīng)該怎么做，就是我們商會的工作?！?/p>

　　行業(yè)發(fā)展

　　民族品牌當自強

　　不僅未進入行業(yè)的“紅海期”，相反，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場尚處于開荒期。與此同時，本土企業(yè)有諸多不足。

　　數(shù)據(jù)顯示，盡管自2001年至2013年，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由179億元增長到2100億元，但在全球市場，器械和藥品的消費額比例為1∶1的狀態(tài)下，我國的醫(yī)療器械消費約占藥品的14%。

　　陳敏承認，本土醫(yī)療器械企業(yè)處于弱勢，超過80%的產(chǎn)品是“舶來品”和“仿制品”。

　　“我們和國外的差距主要是技術(shù)研發(fā)以及資金的支持。同時，起步晚、規(guī)模小、售后服務(wù)跟不上?！睌?shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的3%，而國外的平均水平為15%以上。

　　陳敏以售后服務(wù)舉例，國外企業(yè)服務(wù)分為售前、售中和售后服務(wù)，有自己的診斷、治療、跟蹤體系，使用過程出現(xiàn)瑕疵會及時改進，而國內(nèi)僅個別大企業(yè)有研發(fā)團隊和售后服務(wù)。

　　同時，從全國范圍來看，行業(yè)具有區(qū)域性特點，形成了珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積聚區(qū)。這三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。

　　與之相比，河南先鋒企業(yè)較少，“目前河南叫得響的品牌，有駝人的麻醉耗材，安圖生物的檢測試劑及儀器，圣光的輸、注器具。”她說。

　　來自行業(yè)內(nèi)的聲音稱：我國開始進入以中檔產(chǎn)品為主向高檔產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。