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2025年01月08日 星期三

心衰治療新藥Entresto™獲美FDA批準(zhǔn)

　　近日，美國食品及藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Entresto™片劑(此前稱為LCZ696)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰。據(jù)悉，將用于治療NYHA II~IV級心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

　　心衰是一種危及生命的狀態(tài)，患者心臟無法泵出足夠血液供給全身。患者發(fā)生死亡和反復(fù)住院的風(fēng)險(xiǎn)較高，并且可出現(xiàn)呼吸困難、疲勞和液體潴留等癥狀，進(jìn)而顯著影響生活質(zhì)量。

　　據(jù)記者了解，通過全球最大規(guī)模的心衰研究PARADIGM-HF，對Entresto和此前的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，數(shù)以百萬計(jì)的射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者現(xiàn)在有更大的機(jī)會生存得更加長久且遠(yuǎn)離住院風(fēng)險(xiǎn)。

　　美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心臨床科學(xué)系主任Milton Packer教授表示，“PARADIGM-HF研究觀察到非常有意義的Entresto對于心衰患者治療的生存優(yōu)勢，這應(yīng)當(dāng)會促使醫(yī)生們考慮使用Entresto代替?zhèn)鹘y(tǒng)ACE抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑來治療所有合適的患者。

　　包括加拿大、瑞士和歐盟在內(nèi)的全球各地的衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)目前正在對Entresto進(jìn)行審評。一旦被全球衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰，預(yù)計(jì)Entresto的銷售額將有望突破50億美元。Entresto目前尚未在中國獲得批準(zhǔn)。

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