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2025年01月06日 星期一

山東4家涉疫苗案藥企被撤GSP證書

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-03-26 08:56:47  來源:京華時(shí)報(bào)  作者:潘珊菊  責(zé)任編輯:吳起龍

  昨日,山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告,山東魯越生物制品有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)國家食藥監(jiān)總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

  截至目前,山東已有的4家涉嫌藥品流入非法渠道的藥企已全部被撤銷GSP證書。

  據(jù)國家食藥監(jiān)總局此前通報(bào),山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位,包括山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。

  3月23日,山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告,對(duì)山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

  3月22日,山東食藥監(jiān)局依法撤銷了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

  記者了解到,GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。

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  長沙3名涉案嫌疑人全部到案

  記者25日從湖南省查處非法經(jīng)營疫苗案件聯(lián)合工作組獲悉,目前,涉及湖南的4名下線涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破,涉及長沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中譚宗濤、王少軍等2人已被長沙市公安機(jī)關(guān)刑事拘留,審訊工作正在抓緊進(jìn)行;另1名涉案嫌疑人付小翠已被公安機(jī)關(guān)控制,正在接受長沙市食藥監(jiān)局、公安局聯(lián)合專案組的調(diào)查。

  據(jù)介紹,目前,涉及湖南岳陽市的1名涉案嫌疑人趙磊尚未到案,當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門與公安機(jī)關(guān)正在加大力度,采取進(jìn)一步措施。其弟弟涉嫌系其同伙,已被岳陽市公安機(jī)關(guān)行政拘留。

  據(jù)悉,3月25日,湖南省食藥監(jiān)局根據(jù)對(duì)“湖南華一生物制品有限公司”涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道的初步調(diào)查,已依法向該公司下達(dá)書面《行政處理通知》,責(zé)令該公司在整改期間暫停一切藥品經(jīng)營活動(dòng),并暫扣該公司藥品GSP證書。湖南省食藥監(jiān)局已將該公司有關(guān)違法線索及調(diào)查證據(jù)材料交長沙市食藥監(jiān)局并案查處,責(zé)成徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品的真實(shí)流向,依法嚴(yán)肅懲處,涉及其他企業(yè)的必須追查到底。

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