山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾關(guān)注。在國家衛(wèi)計委23日組織的媒體座談會上,我國免疫規(guī)劃專家對大家普遍關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。

　　疫苗為什么要冷藏?不冷藏的疫苗有多可怕?

　　中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧:疫苗是各類病原微生物制作的生物制品,比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有時候有的疫苗還怕凍。為了保持疫苗的活性,運輸中要使用冷鏈。

　　至于未經(jīng)冷鏈運輸?shù)囊呙缡欠駮薪臃N不良反應(yīng),需要綜合兩方面的因素,一是需要調(diào)查違規(guī)疫苗運輸?shù)睦滏溓闆r,二是需要調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測情況。

　　中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶:從理論上來說,此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗,或者偽劣的疫苗,它在前期有質(zhì)量控制,安全風(fēng)險會小一些。在后期沒有冷鏈運輸?shù)挠绊懹卸啻?還需要評估。

　　一類疫苗、二類疫苗是什么關(guān)系?管理有什么不同?

　　王華慶:一類疫苗包括三種情況,一是國家確定的14種疫苗預(yù)防15種疾??；二是省級衛(wèi)生行政部門增加的,納入國家免疫規(guī)劃內(nèi)；三是政府組織的應(yīng)急免疫。第一類疫苗免費接種。

　　第二類疫苗是自費的,自愿的。第二類疫苗的管理,從技術(shù)來說,與第一類疫苗沒有差別。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,供應(yīng)渠道也是有所不同的。第一類疫苗的采購是由政府來進(jìn)行采購的,之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā),最后到接種單位。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng),也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng),可以向接種單位供應(yīng),也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。

　　國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗有無質(zhì)量上差異?

　　趙鎧:國內(nèi)疫苗的工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質(zhì)量,我國2010版藥典和歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。有的國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗做了對比研究或觀察,也都是一樣的。國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗,我認(rèn)為質(zhì)量是有保證的。

　　王華慶:其實國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗要求的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的,達(dá)到了才進(jìn)入市場。如果沒有國產(chǎn)疫苗,我國脊髓灰質(zhì)炎、乙肝、麻疹的控制就不會那么好,這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。從我們監(jiān)測來看,國產(chǎn)和進(jìn)口疫苗沒有很大的差別。

　　臨近保質(zhì)期的疫苗通常是如何處理的?

　　北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任韓琤琤:作為基層衛(wèi)生服務(wù)中心,我們疫苗采購的路徑是非常嚴(yán)格的,在有效期上也有嚴(yán)格的規(guī)定,近半年到有效期的藥品進(jìn)入不了采購配送系統(tǒng),系統(tǒng)會自動屏蔽,根本不可能進(jìn)到機(jī)構(gòu)。此外,疫苗的購進(jìn)是以月為單位的,一批用完再進(jìn)第二批,一個月清理一次,而且是由北京市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購。

　　如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗?能否追溯?

　　韓琤琤:疫苗的批號是可以追溯的。每一個孩子每一支藥都對應(yīng)一個批號,這是可以查的。

　　王華慶:疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng)時,會有一個完整的接收記錄。在使用的過程中,兒童什么時間打什么疫苗、哪個企業(yè)的、批號是什么,包括家長簽字,都有兩份記錄,一份是在家長手里即接種證,還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡。

　　有無必要通過抗體檢測確認(rèn)疫苗是否有效接種了?是否需要補(bǔ)種疫苗?

　　王華慶:我們大家都非常關(guān)心,我打完疫苗是不是成功了?國際通用原則是不需要檢測的,因為疫苗如果達(dá)到高接種率,整個人群就產(chǎn)生屏障了。

　　比如脊髓灰質(zhì)炎,服完糖丸之后如果有80%到85%成功了,小兒麻痹也會被阻斷,而且被消滅。

　　如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個人群屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來這個疾病可能會流行。所以說要控制一個傳染病,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,要必須保持一個非常高的接種率。如果接種率不高,那么這個疾病就會流行。

　　食藥監(jiān)總局:　初步確認(rèn)部分上下線線索人員身份

　　食品藥品監(jiān)管總局23日發(fā)布通知稱,在聽取涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報后,未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息,初步確認(rèn)了部分上下線線索人員身份。

　　食藥監(jiān)總局指出,目前初步確認(rèn)的山東省食品藥品監(jiān)管局公告中部分人員的身份為:上線第82號牛自信為陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；上線第25號李留柱為南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線第15號王忠林為貴州城海醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線第4號張磊為安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線第78號張勇為成都市仁邦醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線第2號鄭健為安徽頤華藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員；上線第10號毛曉琴為蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；上線第81號單二聯(lián)為陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司業(yè)務(wù)員；上線第27號張昱為河南中聯(lián)醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線92號濟(jì)寧福泰為濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；上線第16號高英祥為保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；下線第131號王康友為陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的多條線索還指向山東魯越生物制品有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司、四川恒達(dá)生物制品有限公司等藥品經(jīng)營企業(yè),表明上述企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。