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救命藥魚精蛋白短缺背后:北京藥監(jiān)局要求停產(chǎn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-05-11 08:34:35  來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:張少雷

  5月10日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布通告稱,近期,多地反映硫酸魚精蛋白注射液(以下簡(jiǎn)稱“魚精蛋白”)供應(yīng)緊張、甚至斷貨的現(xiàn)象,是生產(chǎn)企業(yè)暫時(shí)停產(chǎn)所致,預(yù)計(jì)5月底前后即可向市場(chǎng)供貨。

  這個(gè)消息讓很多醫(yī)藥界人士松了一口氣,近段時(shí)間魚精蛋白缺貨的狀況終于有了改觀的跡象。不過(guò),已經(jīng)多次出現(xiàn)斷貨的這款廉價(jià)藥,能否走出令人憂心的斷貨怪圈,人們?nèi)匀徊坏枚?/p>

  醫(yī)生做夢(mèng)都?jí)粢?jiàn)魚精蛋白到貨了

  在成都,魚精蛋白的短缺已經(jīng)影響了許多醫(yī)院的手術(shù)安排。成都一家市級(jí)公立醫(yī)院的一位心外科專家告訴中國(guó)青年報(bào)記者,過(guò)去一個(gè)月,他們醫(yī)院的供貨就不是很通暢了,從4月底開(kāi)始影響到了正常的手術(shù)安排。

  “一般情況下我每周做8臺(tái)手術(shù),但是5月第一周我只做了4臺(tái)手術(shù),減少了一半的手術(shù)量?!边@位心外科專家說(shuō),“我們醫(yī)院一般情況下至少要有100~200支魚精蛋白的儲(chǔ)備,但現(xiàn)在只剩十多支了,都不夠應(yīng)對(duì)緊急搶救了。”

  “我晚上做夢(mèng)都?jí)粢?jiàn)魚精蛋白到貨了?!彼f(shuō)。

  而在規(guī)模更大的四川大學(xué)華西醫(yī)院,藥劑科副主任費(fèi)小凡明顯感覺(jué)到,醫(yī)院魚精蛋白的消耗量變大了。他分析,是因?yàn)槠渌t(yī)院缺貨后,病人轉(zhuǎn)到華西醫(yī)院來(lái)做手術(shù)了。

  由于提前儲(chǔ)備了一些藥品,華西醫(yī)院目前還沒(méi)有出現(xiàn)斷貨的情況,但也不樂(lè)觀?!叭绻麖S家還不恢復(fù)生產(chǎn),我們的存貨不夠堅(jiān)持一個(gè)月?!蹦壳?,華西醫(yī)院已經(jīng)采取了一些措施對(duì)魚精蛋白的使用做了限制,費(fèi)小凡連說(shuō)了3個(gè)“必須”:“必須用在必須進(jìn)行心臟手術(shù)的病人上,用量上面必須嚴(yán)格控制?!?/p>

  另?yè)?jù)媒體報(bào)道,廣州、海口、昆明、南京等地的一些大醫(yī)院也出現(xiàn)了魚精蛋白短缺或庫(kù)存僅供維持暫時(shí)使用的情況。

  實(shí)地探訪:北京悅康集團(tuán)已經(jīng)停產(chǎn)魚精蛋白

  魚精蛋白是開(kāi)展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品,用于治療因注射肝素過(guò)量所引起的出血,且沒(méi)有其他藥品可替代。目前,在中國(guó)大陸僅有北京悅康藥業(yè)集團(tuán)凱悅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱悅制藥”)和上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)該藥品。

  5月9日,記者電話聯(lián)系了凱悅制藥,公司銷售部的工作人員告訴記者,他們已停止生產(chǎn)魚精蛋白。記者問(wèn)及停產(chǎn)原因,該名工作人員回答說(shuō),公司領(lǐng)導(dǎo)正在和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士開(kāi)會(huì)討論此事,“給不了答復(fù),我們也在等領(lǐng)導(dǎo)通知”。

  下午,記者以患者家屬的身份實(shí)地探訪了凱悅制藥。一名負(fù)責(zé)流通的員工用電腦查詢后表示:“我們庫(kù)存有,也不多了?!睋?jù)他了解,“北京這里就我們?cè)谏a(chǎn),現(xiàn)在已經(jīng)停產(chǎn)了”。

  在凱悅制藥輾轉(zhuǎn)了幾個(gè)部門,記者在門外標(biāo)有“招商辦公室”的房間里找到了負(fù)責(zé)魚精蛋白銷售的馬女士。記者以親戚做心臟手術(shù)而醫(yī)院缺貨為由,提出購(gòu)買魚精蛋白注射液。馬女士和辦公室另一名工作人員商量后表示,要提供醫(yī)院、病歷、掛號(hào)單等資料,證明是用于手術(shù)而非其他用途,“常理上講是不允許公司和個(gè)人買賣的,我們這邊從來(lái)沒(méi)有這樣賣過(guò)”。

  馬女士表示,藥監(jiān)局已經(jīng)規(guī)定停產(chǎn)魚精蛋白,并且?guī)齑嬉膊荒馨l(fā)往外省。被問(wèn)及魚精蛋白目前的售價(jià),馬女士說(shuō),之前的定價(jià)是一支13元,現(xiàn)在已經(jīng)賣到四五十元了。

  5月10日,中國(guó)青年報(bào)記者致電北京市藥監(jiān)局,一位工作人員表示,該局是給凱悅制藥下發(fā)了停產(chǎn)通知。但工作人員沒(méi)有透露停產(chǎn)的理由。

  是不是標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整影響了企業(yè)生產(chǎn)

  事實(shí)上,這已經(jīng)不是魚精蛋白的第一次缺貨了。2011年9月,由于原生產(chǎn)企業(yè)魚精蛋白注射液停產(chǎn),產(chǎn)品出現(xiàn)短缺,很多心臟手術(shù)無(wú)法正常開(kāi)展。

  在那次缺貨事件中,北京市經(jīng)信委會(huì)同市食藥監(jiān)局組織悅康集團(tuán)利用原有生產(chǎn)批件進(jìn)行生產(chǎn),在較短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)了市場(chǎng)供應(yīng)。

  作為在心臟外科手術(shù)中必不可少的救命藥,究竟是什么原因?qū)е缕髽I(yè)停產(chǎn)魚精蛋白?目前說(shuō)法不一,陷入了“羅生門”,各方談及較多的影響因素有3個(gè):原料、標(biāo)準(zhǔn)和成本。

  魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì),主要在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。華西醫(yī)院藥劑科副主任費(fèi)小凡說(shuō),取魚類精子有季節(jié)性的因素,這一點(diǎn)限制了原料供應(yīng)量。

  還有分析認(rèn)為,海洋污染、魚類資源的減少,也影響了魚精蛋白原料供應(yīng)。

  而在近期這輪短缺事件中,談得較多的影響因素是“標(biāo)準(zhǔn)”。

  3月10日,悅康集團(tuán)董事長(zhǎng)于偉仕談到停產(chǎn)事件時(shí)說(shuō):2015年因檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差異,發(fā)生了效價(jià)檢項(xiàng)疑似不合格事件,目前該品種已全面停產(chǎn)。

  中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格所所長(zhǎng)常峰在向生產(chǎn)企業(yè)了解情況時(shí),得到的反饋與于偉仕的說(shuō)法相似。常峰說(shuō),企業(yè)告訴他,因?yàn)?015年版的中國(guó)藥典,修改了魚精蛋白的部分標(biāo)準(zhǔn),比如旋光度檢查項(xiàng),導(dǎo)致原先合格的魚精蛋白變成了不合格產(chǎn)品。

  不過(guò),中國(guó)青年報(bào)記者今天致電國(guó)家藥典委員會(huì)化藥標(biāo)準(zhǔn)處時(shí),一位負(fù)責(zé)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂導(dǎo)致藥品不合格的說(shuō)法持不同意見(jiàn)。

  這位負(fù)責(zé)人在比對(duì)了2005版、2010版和2015版的中國(guó)藥典后說(shuō),旋光度檢查項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)在2010版的中國(guó)藥典就有了,并不是2015版才出現(xiàn)的。至于悅康集團(tuán)提到的效價(jià)檢項(xiàng)疑似不合格,這位負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)藥典從2005版、2010版到2015版“從來(lái)就沒(méi)有變過(guò)”。

  關(guān)于成本因素,針對(duì)2011年的魚精蛋白停產(chǎn)事件,悅康集團(tuán)董事長(zhǎng)于偉仕曾說(shuō),2011年曾因魚精蛋白定價(jià)過(guò)低,企業(yè)紛紛停產(chǎn)引發(fā)全國(guó)范圍的臨床斷貨。悅康集團(tuán)立即恢復(fù)生產(chǎn)后,承擔(dān)著虧本生產(chǎn)的壓力供應(yīng)至今。

  四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院教授陳丹鏑分析認(rèn)為,按照經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn),企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)積極性是因?yàn)閮r(jià)格給它帶來(lái)的利潤(rùn)沒(méi)有吸引力。

  多處消息顯示,成本因素影響了企業(yè)的生產(chǎn)。北京市經(jīng)信委發(fā)布的一則消息在談到悅康集團(tuán)時(shí)說(shuō):受價(jià)格倒掛原因影響,企業(yè)該產(chǎn)品累計(jì)虧損近6000萬(wàn)元。

  陳丹鏑認(rèn)為,企業(yè)作為理性經(jīng)濟(jì)人,希望產(chǎn)品提價(jià)是可以理解的,至于是不是合理,則另當(dāng)別論。她說(shuō),政府要想辦法讓企業(yè)愿意生產(chǎn)這個(gè)產(chǎn)品,政策上要作一些調(diào)整,讓企業(yè)有利可圖。

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