中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會對2015年湖南省藥品集中招標(biāo)采購工作的意見

　　湖南省藥品集中采購管理辦公室：

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下稱中國藥促會）是由國內(nèi)民族創(chuàng)新型制藥企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)組成的國家一級社團，一直致力于推動民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并持續(xù)關(guān)注國家和各地的醫(yī)藥政策。

　　2013年12月31日，湖南省衛(wèi)生廳印發(fā)了《湖南省2013年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕7號）（以下稱實施方案）。2014年2月14日，湖南省藥品集中采購管理辦公室發(fā)布了《2014年湖南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公告》，同時公布了藥品集中采購實施細(xì)則、直接掛網(wǎng)藥品目錄、競價議價藥品目錄等，正式開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作。

　　應(yīng)當(dāng)說，湖南省的實施方案及相關(guān)工作體現(xiàn)了湖南省擬通過陽光透明的藥品招標(biāo)采購工作保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，真正做到了公開透明，值得肯定。

　　但是，有不少企業(yè)反映，近日貴省藥品集中采購議價的實際做法（以下稱議價做法）與實施方案的原則及相關(guān)規(guī)定不一致。我會會員企業(yè)對近日貴省藥品集中采購議價的議價做法表達(dá)了強烈的不同意見。經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)提出如下意見：

　　一、議價做法與黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面深化改革、促進市場公平競爭、維護市場正常秩序的精神不符

　　2013年11月15日，黨的十八屆三中全會發(fā)布的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》提出：緊緊圍繞使市場在資源配置中起決定性作用深化經(jīng)濟體制改革，推動經(jīng)濟更有效率、更加公平、更可持續(xù)發(fā)展。

　　2014年6月4日國務(wù)院發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》（國發(fā)〔2014〕20號）提出：要激發(fā)市場主體活力，平等保護各類市場主體合法權(quán)益，維護公平競爭的市場秩序，促進經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。

　　然而，湖南省在議價方面的做法與上述文件的精神不符，嚴(yán)重違背公平競爭的市場規(guī)律。湖南省藥品招標(biāo)采購工作小組前期通過反復(fù)搜集、調(diào)整數(shù)據(jù)，根據(jù)同企業(yè)同品種最低三省中標(biāo)價的平均價對議價產(chǎn)品制定了各自的指導(dǎo)價。

　　但根據(jù)2015年1月21日公布的《關(guān)于湖南省藥品集中采購議價談判與競價藥品報價相關(guān)事宜的通知》，要求實行議價藥品人機對話價格談判。

　　在指定的時間（1月24日上午8：00至25日上午12：00，1月27日下午14：00至28日上午12：00），企業(yè)要兩次登錄湖南省醫(yī)藥集中采購平臺，對專家給出的議定價格進行確認(rèn)，企業(yè)在第一輪低于指導(dǎo)價的報價后，不能直接中標(biāo)，而是要進行議價藥品人機對話，與專家進行議價。

　　專家提出建議價時沒有給出科學(xué)明確、公平公開的依據(jù)，僅以降價作為最終目的，主觀隨意的色彩較濃。有的第一輪專家建議價直接在投標(biāo)指導(dǎo)價的基礎(chǔ)上砍掉50%；

　　有的第一輪專家建議價公布后企業(yè)按照專家建議價進行報價后，專家又會給更低的第二輪建議價；有的專家不考慮企業(yè)給出還價理由，第二輪建議價僅在第一次建議價基礎(chǔ)上上浮幾分或者幾毛錢。

　　這種做法不僅將國家價格主管部門制定的藥品最高零售價、貴省參考的相關(guān)省份的招標(biāo)價全部否定，而且也將貴省自己制定的投標(biāo)指導(dǎo)價全部推翻。請問政府的誠實信用何在？

　　讓電腦、專家與企業(yè)進行價格談判，并要求企業(yè)在電腦上即時確定交易價格，而不是讓買賣交易雙方直接進行談判。這一做法違背基本的市場規(guī)則，沒有給予企業(yè)平等的權(quán)利、平等的機會和平等的規(guī)則，沒有出示確定價格的理由與依據(jù)，實質(zhì)上是政府通過專家之手對藥品交易進行不當(dāng)行政干預(yù)，人為設(shè)置市場交易的障礙。

　　這樣的做法顯然使市場在資源配置中無法發(fā)揮作用，無法建立和維護公平、自由競爭的市場環(huán)境；也違背了國家一再強調(diào)的“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的招標(biāo)原則，將會產(chǎn)生嚴(yán)重的藥品安全隱患。

　　二、招標(biāo)工作的實施與國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于完善“雙信封制度”的文件精神相悖

　　為了糾正近年來推行“雙信封”招標(biāo)制度中暴露出來的“唯低價是取”的錯誤傾向，國務(wù)院辦公廳專門發(fā)布《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》〔國辦發(fā)（2013）14號〕提出：要完善經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查；在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。

　　令人遺憾的是，湖南省此次具體實施的招標(biāo)工作沒有體現(xiàn)以上文件的精神?！半p信封”綜合評標(biāo)的規(guī)范做法是技術(shù)標(biāo)評標(biāo)結(jié)果與報價解密同時公布并確定中標(biāo)品種。

　　而湖南省在第一輪報價后即公布技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)排名等信息，企業(yè)根據(jù)信息可以準(zhǔn)確測算本企業(yè)的技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)，這必將誘導(dǎo)藥品質(zhì)量層次排名靠后的企業(yè)在第二輪報價時惡意報低（甚至有可能低于成本價報價），通過綜合評分還能中標(biāo)，導(dǎo)致質(zhì)量好、品牌優(yōu)、價格略高的藥品被拒之門外。

　　三、招標(biāo)工作實際做法與國家鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的精神不一致

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國民健康保障、國家安全保障和生產(chǎn)力發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。一個能夠滿足自身需求的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于擁有13億人口的中國來說，意義重大。近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。國家已經(jīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并努力將其培育為先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

　　湖南招標(biāo)工作定價依據(jù)科學(xué)性不足，對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新價值沒有給予充分的考慮，在公開透明方面做得不夠，其結(jié)果將導(dǎo)致我國優(yōu)秀的創(chuàng)新藥品無法獲得合理的利潤回報，生存堪憂，更無法持續(xù)進行創(chuàng)新研發(fā)活動，也使人民群眾亟需的臨床需求無法獲得滿足。

　　在全國上下全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，努力建立公平開放透明的市場規(guī)則，營造權(quán)利平等、機會平等、規(guī)則平等的投資環(huán)境之際，湖南省此次藥品招標(biāo)工作沒有充分考慮到我國藥品質(zhì)量存在差異的現(xiàn)狀；還受到“唯低價是取”等老舊思維方式的影響。

　　這種做法如不及時改正，將迫使我國優(yōu)質(zhì)藥品不得不退出湖南市場，這將極大地?fù)p害廣大湖南人民群眾的健康權(quán)益，將湖南人民群眾的用藥安全置于風(fēng)險之中。為了切實保障湖南省人民群眾用藥安全，優(yōu)化湖南省的醫(yī)藥政策環(huán)境和招商引資環(huán)境，建議湖南有關(guān)方面本著尊重市場主體合法權(quán)益和合理訴求以及市場規(guī)律的原則，對藥品招標(biāo)工作相關(guān)制度和操作規(guī)程盡快作出調(diào)整，最終為人民群眾的健康保障提供堅實物質(zhì)基礎(chǔ)。

　　中國藥促會作為致力于推動民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的行業(yè)組織，愿意與湖南省藥品招標(biāo)采購部門緊密合作，為進一步完善湖南省的藥品招標(biāo)采購工作盡綿薄之力。

　　聯(lián)系人：王敏

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　　二〇一五年一月二十八日