醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案發(fā)布 未來(lái)五年“兩步走”

　　4月24日，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)。

　　醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障全民健康、建設(shè)健康中國(guó)的重要路徑。在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，人工智能等前沿技術(shù)可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點(diǎn)、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來(lái)新機(jī)遇。

　　醫(yī)藥工業(yè)加速向智能化演進(jìn)

　　近年來(lái)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》《制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動(dòng)方案》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》等系列文件先后出臺(tái)，進(jìn)一步加速推進(jìn)數(shù)字化、智能化技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

　　此外，《實(shí)施方案》更是提出了未來(lái)兩個(gè)階段的發(fā)展目標(biāo)。到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升。到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。

　　中國(guó)信通院院長(zhǎng)余曉暉對(duì)記者表示，藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康，數(shù)智化轉(zhuǎn)型為藥品全生命周期管理提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。通過(guò)電子批記錄、全程追溯系統(tǒng)等數(shù)智化手段，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的精準(zhǔn)控制和質(zhì)量數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　當(dāng)前，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型已呈現(xiàn)出全鏈條突破的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。在研發(fā)領(lǐng)域，借助AI輔助靶點(diǎn)篩選、化合物合成路徑預(yù)測(cè)等技術(shù)革新傳統(tǒng)研發(fā)模式，基因測(cè)序與臨床數(shù)據(jù)的深度融合驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)藥物開(kāi)發(fā)，虛擬實(shí)驗(yàn)工具大幅提升了研發(fā)效率；生產(chǎn)環(huán)節(jié)以智能化改造為核心，依托數(shù)字化車間實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)精準(zhǔn)調(diào)控，構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的智能質(zhì)量追溯體系；流通領(lǐng)域借助智能物流與區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)增強(qiáng)供應(yīng)鏈的韌性，數(shù)字化營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)有效拓展了基層藥品服務(wù)的覆蓋范圍。這些突破正有力推動(dòng)著醫(yī)藥工業(yè)向高端化、智能化、綠色化方向加速演進(jìn)。

　　近期，《證券日?qǐng)?bào)》記者來(lái)到北京華龕生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華龕生物”)，深入了解其醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)成果——“3D細(xì)胞智造平臺(tái)”。華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO鄢曉君介紹，依托該平臺(tái)打造出的一站式定制化、規(guī)模化細(xì)胞擴(kuò)增整體解決方案，可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、自動(dòng)化、智能化、密閉式的細(xì)胞藥物及其衍生品生產(chǎn)制備，并已幫助全球客戶建立先進(jìn)的細(xì)胞藥物生產(chǎn)線。

　　數(shù)智化應(yīng)用服務(wù)企業(yè)迎來(lái)發(fā)展利好

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司介紹，《實(shí)施方案》在四個(gè)方面部署了14項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。一是在“數(shù)智技術(shù)賦能行動(dòng)”方面，加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值，改造升級(jí)信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用。二是在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場(chǎng)景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。三是在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動(dòng)”方面，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊(duì)伍。四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動(dòng)”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

　　具體來(lái)看，《實(shí)施方案》針對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理決策、醫(yī)藥質(zhì)量安全保障、醫(yī)藥流通與追溯、醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CXO)等多個(gè)核心領(lǐng)域，落實(shí)數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)，詳盡地列出了數(shù)據(jù)要素、知識(shí)模型、工具軟件、人才技能等關(guān)鍵要素清單，為醫(yī)藥企業(yè)與信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)之間的協(xié)同合作鋪設(shè)了清晰的指引路徑，使雙方能夠有的放矢，攜手共創(chuàng)數(shù)智化應(yīng)用場(chǎng)景，從而系統(tǒng)性地推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。

　　巨豐投資首席投資顧問(wèn)張翠霞對(duì)記者表示，隨著《實(shí)施方案》的正式發(fā)布，眾多服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。例如，一些原本在研發(fā)環(huán)節(jié)效率不高的企業(yè)，通過(guò)引入智能靶點(diǎn)篩選和藥物分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化等數(shù)智化應(yīng)用場(chǎng)景，能夠更快捷地推出具有創(chuàng)新性的藥物，從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中嶄露頭角，占據(jù)有利地位。與此同時(shí)，數(shù)智服務(wù)企業(yè)還可以與醫(yī)藥企業(yè)深化合作，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型邁向新的高度。

　　在充分挖掘并釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值方面，《實(shí)施方案》提出，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等攜手共建醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，整合形成研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、大健康等領(lǐng)域的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，推進(jìn)數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理和數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)試點(diǎn)等措施。

　　薩摩耶云科技集團(tuán)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家鄭磊對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者分析，醫(yī)藥企業(yè)掌握著藥品生產(chǎn)和研發(fā)過(guò)程中的海量數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)資源，科研院所則在基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)探索方面占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)，利用數(shù)智服務(wù)企業(yè)的技術(shù)支持，合作建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)能夠?qū)崿F(xiàn)高效整合與深度挖掘，將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。