新一代高濃度藥物普遍存在眼內(nèi)炎事件？專家：真實世界數(shù)據(jù)顯示其發(fā)生率并不高

　　中國網(wǎng)財經(jīng)3月28日訊 隨著人口老齡化和生活方式的改變，眼底疾病如年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)等發(fā)病率逐年上升，成為導(dǎo)致視力損害和失明的主要原因之一。

　　日前在“亞太眼底研究領(lǐng)袖學(xué)術(shù)峰會暨諾華中國眼科高峰論壇”上，來自亞太頂尖眼科專家、學(xué)者共同探討了眼底病診療前沿成果。

　　廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心黎曉新教授和北京大學(xué)第三醫(yī)院馬志中教授作為大會主席進行致辭，黎曉新教授強調(diào)了面對難治性DME治療挑戰(zhàn)，新的藥物如超小分子布西珠單抗帶來了新的治療希望。

　　會議設(shè)圍繞四個話題展開討論。第一個話題聚焦于“亞洲人群與歐美人群的視網(wǎng)膜是否存在顯著差異，臨床上是否應(yīng)優(yōu)先選擇亞洲人群證據(jù)更充分的眼科抗VEGF藥物”。第二個話題探討“在當(dāng)前臨床環(huán)境下，初治患者應(yīng)起始使用新一代強效抗VEGF藥物，還是從經(jīng)典一代抗VEGF藥物開始升階治療”。第三個話題討論“Loading期的注射間隔能否成為衡量藥物療效的標(biāo)準(zhǔn)之一”。第四個話題討論“DME治療采用抗VEGF藥物的最終目標(biāo)是什么？”

　　哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院孫大衛(wèi)教授通過最新研究成果揭示，亞洲人群與歐美人群在眼底結(jié)構(gòu)厚度及血流動力學(xué)特征方面存在顯著異質(zhì)性差異，這一解剖學(xué)特征對眼科疾病治療策略的選擇具有重要指導(dǎo)意義?！白鳛槭讉€獲批眼科適應(yīng)癥的scFv藥物，布西珠單抗通過26kDa的超小分子結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)全層視網(wǎng)膜穿透，其獨特的藥物分布特性使脈絡(luò)膜層藥物暴露量仍達18%，形成‘表層-深層’立體治療網(wǎng)絡(luò)。全球Ⅲ期臨床試驗KK研究數(shù)據(jù)顯示，該研究亞洲人群入組比例創(chuàng)同類抗VEGF藥物新高，其療效表現(xiàn)尤為亮眼：布西珠單抗是首年和次年無IRF比例最高的抗VEGF，也是較融合蛋白唯一實現(xiàn)首年和次年CST有顯著差異的抗VEGF藥物。此外，布西珠單抗是唯一實現(xiàn)q6w loading的抗VEGF藥物，也是首年針數(shù)最少的抗VEGF藥物?！?/p>

　　針對如何看待新一代高濃度藥物普遍存在眼內(nèi)炎事件時，日本糖尿病眼科學(xué)會Toshinori Murata教授表示，在日本，布西珠單抗用于治療DME已有三年歷史，盡管曾有眼內(nèi)炎的擔(dān)憂，但實際發(fā)生率極低。雖然存在極少數(shù)血管炎和阻塞性不良事件，但這些風(fēng)險可控，且其獲益遠(yuǎn)高于風(fēng)險。最新研究顯示，眼內(nèi)炎的發(fā)生率僅為0.45%(222眼中1眼發(fā)生)。因此，越來越多的日本醫(yī)生開始使用布西珠單抗，尤其是對于初治患者，因為它非常有效。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院苗恒教授表示，眼內(nèi)炎是藥物注射相關(guān)的小概率事件，幾乎所有眼部注射藥物都有過眼內(nèi)炎報道。布西珠單抗的眼內(nèi)炎關(guān)注度較高，部分是因為其新藥身份、價格昂貴以及市場對其效果的高預(yù)期，導(dǎo)致任何負(fù)面問題都會被放大?！皩嶋H上，隨著注射次數(shù)增加，眼內(nèi)炎的發(fā)生率和危害呈現(xiàn)先上升后下降的趨勢，這表明眼內(nèi)炎與藥物有一定關(guān)系，但也與注射操作手法、監(jiān)測隨訪和處置是否及時恰當(dāng)密切相關(guān)。眼內(nèi)炎并非高劑量藥物特有，真實世界數(shù)據(jù)顯示其發(fā)生率并不高，且大部分眼內(nèi)炎局限在眼前節(jié)，對視力影響較小。早期發(fā)現(xiàn)和恰當(dāng)治療可保護患者視力?！?/p>

　　當(dāng)天，四川大學(xué)華西醫(yī)院徐筑萍教授介紹了DR和DME的全病程管理。她指出，中國目前存在公眾知曉度低、篩查意識不足、醫(yī)療資源分布不均等問題。

　　為解決這些問題，徐筑萍教授團隊與四川大學(xué)計算機學(xué)院合作，自2021年起建立了DR篩防治管理平臺。該平臺基于國際分級標(biāo)準(zhǔn)和中國DR指南，通過人工智能卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)研發(fā)智能產(chǎn)品，對眼底圖像進行病變特征分析和標(biāo)準(zhǔn)化。在治療方面，DR和DME的治療需遵循指南，結(jié)合患者個體情況。輕中度DR可選擇激光治療，累及中心凹的DME需抗VEGF治療。對于PDR，可選擇全視網(wǎng)膜光凝(PRP)或抗VEGF治療，需結(jié)合患者依從性和經(jīng)濟能力。抗VEGF治療是中心凹受累DME的一線治療，早期強化足量治療至關(guān)重要。部分患者對治療應(yīng)答不佳，可能與醫(yī)囑依從性差、注射頻次不足或藥物耐藥性有關(guān)。對于此類患者，可考慮換用其他抗VEGF藥物或聯(lián)合激素治療。對于頑固性DME，需重新評估全身情況，包括血糖、血壓、血脂和腎功能，并考慮補充激光治療。雷珠單抗為DME的初治和經(jīng)治以及PDR提供了新的治療選擇。