由中國專家發(fā)起的AHEAD階段性研究成果國際首發(fā) 為全球AD患者帶來臨床價值參考與獲益

　　中國網(wǎng)財經(jīng)3月8日訊 第83屆美國皮膚科學會年會(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 簡稱AAD)于3月7-11日在美國佛羅里達州奧蘭多召開，多項皮膚科疾病領(lǐng)域前沿學術(shù)研究進展正式公布。

　　在會上，阿布昔替尼全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)階段性研究成果(“AHEAD“)國際首發(fā)，為特應(yīng)性皮炎(AD)領(lǐng)域創(chuàng)新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨床應(yīng)用提供更多真實世界研究與醫(yī)學循證數(shù)據(jù)，進一步夯實臨床科學依據(jù)優(yōu)化治療策略，驅(qū)動AD診療路徑重塑，讓真實世界證據(jù)真正賦能臨床實踐。

　　“很高興看到AHEAD在世界舞臺上發(fā)布階段性證據(jù)。作為截至目前特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究，AHEAD匯聚中國廣闊地域的寶貴臨床數(shù)據(jù)，積極探索基于大量中國AD患者人群的診療模式及優(yōu)化診療方案，AHEAD與國際III期臨床試驗證據(jù)互為補充，為中國AD診療和創(chuàng)新藥物使用提供更多臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，進一步完善循證醫(yī)學證據(jù)?！盇HEAD主要研究者(Leading PI)，中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院高興華教授表示，此次中期數(shù)據(jù)登上國際舞臺，不僅為中國，乃至全球提供了規(guī)范化診療和科學用藥的依據(jù)，為全球AD治療指南和個性化醫(yī)療發(fā)展帶來全新視角。

　　輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示，AHEAD及JADE系列數(shù)據(jù)的發(fā)布為中國AD臨床決策提供更多科學堅實的醫(yī)學循證依據(jù), 同時也為全球臨床實踐帶來“中國科學之聲”?！拜x瑞始終關(guān)注學術(shù)前沿動態(tài)，并在藥物上市后持續(xù)研發(fā)和投入，積極推動中國皮膚科領(lǐng)域的學科發(fā)展及能力建設(shè)。未來，輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的使命，與中國皮膚病學界攜手合作，期待見證中國皮科學界的科研實力為全球的AD患者帶來改變，實現(xiàn)‘無癢愈膚，煥發(fā)新生’的共同愿景！”

　　特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，非致命性皮膚疾病負擔位列第一。近十余年來，中國AD的發(fā)病率持續(xù)攀升，患者數(shù)量已超過7000萬，正成為嚴重影響我國國民健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。特應(yīng)性皮炎所導致的瘙癢使患者每年平均睡眠損失高達500小時，35%的中重度患者合并焦慮和抑郁，直接醫(yī)療成本占家庭年收入的12-18%。因其具有慢性、復發(fā)性、異質(zhì)性強的特點，患者常深陷“復發(fā)-緩解-復發(fā)”的長期疾病困擾中，而兼顧快速癥狀控制、長期安全穩(wěn)定的全病程管理目標，一度成為臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)。

　　作為特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大會發(fā)布了9項研究數(shù)據(jù)更新，涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質(zhì)量及藥物安全性等多個維度內(nèi)容。其中，全球已發(fā)表的納入AD患者人數(shù)最多的阿布昔替尼真實世界研究AHEAD中期結(jié)果迎來國際首發(fā)，在世界舞臺上奏響“中國科學強音”。AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中國中重度特應(yīng)性皮炎患者的人群特征、療效及治療模式。

　　此次中期結(jié)果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個中心接受阿布昔替尼治療的患者。結(jié)果顯示，阿布昔替尼治療中國患者療效與全球III期試驗結(jié)果一致。第2周，近6成患者實現(xiàn)瘙癢癥狀緩解，近3成患者實現(xiàn)PP-NRS0/1應(yīng)答。同時，61.6%的患者在治療第12周實現(xiàn)較基線75%程度的皮損改善。近4成的患者實現(xiàn)研究者總體評分(IGA)成功。

　　阿布昔替尼JADE系列研究成果也將同步亮相，將進一步增加其在改善AD患者瘙癢、皮損，提升生活質(zhì)量等方面的療效獲益證據(jù)，多維度補充近5年的長期安全性證據(jù)，有助于提升臨床決策的精準性及患者用藥安全。

　　此次由中國專家發(fā)起的AHEAD研究成果，將為全球范圍內(nèi)AD領(lǐng)域?qū)＜覍W者提供高價值的藥物循證醫(yī)學證據(jù)，為全球AD患者帶來臨床價值參考與獲益。AHEAD成果的發(fā)布，標志著特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，中國實現(xiàn)了從追隨到引領(lǐng)的跨越。