華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊申請獲受理

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月5日訊 今日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告稱，全資子公司Viora Ltd.(“Viora”)收到國家藥監(jiān)局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》，其申報(bào)的三類醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊申請獲得受理。

　　據(jù)悉，能量源型醫(yī)美器械公司Viora于2022年2月被華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair收購100%股權(quán)。此次，Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚醫(yī)美產(chǎn)品V30注冊申請獲受理是其在醫(yī)美能量源設(shè)備領(lǐng)域又一重磅進(jìn)展。

　　公告顯示，V30是Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強(qiáng)脈沖光(IPL)、Nd:YAG激光能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺(tái)，擁有CORE^™雙極射頻、PCR^™強(qiáng)脈沖光專有技術(shù)，可搭載V-IPL強(qiáng)脈沖光手柄、V-ST射頻手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。V系列產(chǎn)品兼容性強(qiáng)，可適配未來Viora開發(fā)的新技術(shù)。目前V30已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認(rèn)證。

　　近年來，醫(yī)美能量源器械市場快速增長。據(jù)Medical Insight數(shù)據(jù)顯示，2022年中國醫(yī)美光電市場規(guī)模已達(dá)356.74億元。經(jīng)華醫(yī)研究院測算，2023年中國醫(yī)美光電行業(yè)市場總規(guī)模約為135.03億元，其中設(shè)備規(guī)模為109.29億元，耗材規(guī)模為24.14億元。預(yù)計(jì)2028年市場規(guī)模可達(dá)192.89億元。

　　值得一提的是，高消費(fèi)人群醫(yī)美意愿顯著提升，年輕用戶成高端市場新力量。德勤、艾爾建的《中國醫(yī)美行業(yè) 2024年度洞悉報(bào)告》表示，在2023年受調(diào)研人群中，醫(yī)美年消費(fèi)大于5萬元的高端人群占比26%，醫(yī)美消費(fèi)意愿較2022年的10.30%有明顯提升。年輕用戶已有醫(yī)美消費(fèi)習(xí)慣，2023年德勤艾爾建調(diào)研顯示年消費(fèi)5萬元以上的醫(yī)美高端人群，30歲以下客戶占比 44%。

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair的EBD業(yè)務(wù)持續(xù)深耕，已實(shí)現(xiàn)了能量源醫(yī)美器械產(chǎn)品種類全布局，基本實(shí)現(xiàn)能量源器械主流技術(shù)覆蓋，提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟(jì)高效的無創(chuàng)及微創(chuàng)解決方案，產(chǎn)品應(yīng)用范圍覆蓋抗衰老、身體及面部塑形等領(lǐng)域。與此同時(shí)，華東醫(yī)藥正不斷加速高端優(yōu)質(zhì)能量源產(chǎn)品落地國內(nèi)的步伐，目前已擁有冷凍美白產(chǎn)品酷雪、射頻抗衰產(chǎn)品芮艾瑅以及強(qiáng)脈沖光射頻治療儀V20(商品名：芮顏瑅）3款已上市國內(nèi)的能量源器械產(chǎn)品。此次V30三類醫(yī)療器械注冊申請獲受理，將有望進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

　　華東醫(yī)藥表示，醫(yī)美是公司的核心領(lǐng)域之一，目前公司通過前瞻性布局，打造了綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列：已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品40款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)20余款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品10余款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，國際影響力持續(xù)增強(qiáng)。此外，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)擁有近300人的專業(yè)化市場推廣團(tuán)隊(duì)，已搭建起全球化醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)，目前產(chǎn)品銷售已覆蓋全球80多個(gè)國家和地區(qū)。

　　近年來，華東醫(yī)藥正在不斷加速全球高端醫(yī)美產(chǎn)品落地國內(nèi)的步伐。2025年1月，公司又一款重磅醫(yī)美產(chǎn)品——含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Extreme(商品名：魅儷 朔盈）獲NMPA批準(zhǔn)上市，此外，還有注射用重組A型肉毒毒素YY001、聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé伊妍仕M型的上市許可申請分別于2024年12月、2025年1月獲NMPA受理。