市場監(jiān)管總局發(fā)布合規(guī)指引 推動醫(yī)藥商業(yè)賄賂治理關(guān)口前移

　　醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)乎國計民生的重點領(lǐng)域，其健康發(fā)展直接關(guān)系到廣大民眾的健康權(quán)益。為更好支持和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系，近期，市場監(jiān)管總局出臺了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》(以下簡稱《指引》)。

　　國家市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局一級巡視員楊洪豐介紹，該《指引》的發(fā)布是推動醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口前移的重要舉措，旨在幫助醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系，正確識別和有效管控商業(yè)賄賂風(fēng)險。

　　與現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策文件相比，《指引》在以下3個方面實現(xiàn)了創(chuàng)新。

　　一是貼近行業(yè)實際，注重具象化描述和實操性指導(dǎo)?！吨敢穮R總梳理學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售9個具體場景的商業(yè)賄賂風(fēng)險點，覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。針對每個具體場景，列出正面、負(fù)面兩張參考“清單”，以規(guī)范事項給予正向引導(dǎo)，以風(fēng)險識別與防范事項給予負(fù)向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導(dǎo)建議。

　　二是風(fēng)險分級列舉，引導(dǎo)企業(yè)正確辨識風(fēng)險層級?！吨敢穼︶t(yī)藥企業(yè)各具象場景內(nèi)的風(fēng)險因素進(jìn)行評估，根據(jù)風(fēng)險等級進(jìn)行明確的分類提示。例如，對于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范要求，劃分為應(yīng)當(dāng)、可以、建議、倡導(dǎo)四個檔次進(jìn)行規(guī)范提示；對于醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)予識別、防范的風(fēng)險，按照違法性風(fēng)險程度，劃分為禁止、避免、關(guān)注三個檔次進(jìn)行分類規(guī)制。

　　三是完善風(fēng)險處置，幫助企業(yè)有效實現(xiàn)風(fēng)險防控?！吨敢诽岢鰧τ谏虡I(yè)賄賂風(fēng)險的分類處置預(yù)案。對于尚未構(gòu)成違法犯罪的風(fēng)險性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取包括內(nèi)部調(diào)查、風(fēng)險評估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進(jìn)行有效整改，倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善長效機(jī)制，避免類似風(fēng)險行為再次發(fā)生；對于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合理內(nèi)部處置的基礎(chǔ)上，積極配合市場監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作，采取及時有效的案前主動報告、減輕危害后果、配合調(diào)查取證等措施。

　　醫(yī)藥企業(yè)是加強(qiáng)自身合規(guī)管理、規(guī)范相關(guān)經(jīng)營行為的“第一責(zé)任人”?！吨敢分忻鞔_提出了企業(yè)在發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂行為時，應(yīng)積極向監(jiān)管部門報告，并全力配合相關(guān)調(diào)查工作，這種積極整改、主動配合的態(tài)度有望獲得從輕或減輕行政處罰的機(jī)會。

　　“這無疑是對醫(yī)藥企業(yè)的一種正面激勵，鼓勵企業(yè)在面對商業(yè)賄賂問題時，不再選擇掩蓋或逃避，而是采取正確的風(fēng)險應(yīng)對態(tài)度，及時采取補(bǔ)救措施消除違法后果，減輕違法行為的負(fù)面效應(yīng)?！鄙虾ａt(yī)藥集團(tuán)股份有限公司紀(jì)委書記、黨委委員余衛(wèi)東表示，《指引》將在很大程度上增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的法律風(fēng)險意識，激發(fā)企業(yè)主動配合監(jiān)管、自我糾錯的積極性，并進(jìn)一步推動醫(yī)藥行業(yè)形成更加健康和透明的經(jīng)營環(huán)境。

　　行業(yè)協(xié)會在醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)建設(shè)工作中也發(fā)揮著重要作用。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長兼合規(guī)專業(yè)委員會常務(wù)副主任、秘書長左力表示，下一步，協(xié)會將組織開展針對《指引》的專題培訓(xùn)和宣傳活動。鼓勵會員企業(yè)對標(biāo)《指引》進(jìn)行內(nèi)部檢查，幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題和不足并及時整改，確保企業(yè)的合規(guī)管理體系有效運(yùn)行。在此基礎(chǔ)上，還將根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的特點和實際情況，修訂升級協(xié)會2021年實施的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范——反商業(yè)賄賂分則》，進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充合規(guī)管理的要求和標(biāo)準(zhǔn)。

　　“我們期待醫(yī)藥企業(yè)切實履行合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任，參照《指引》的相關(guān)規(guī)定，梳理識別商業(yè)賄賂風(fēng)險點，持續(xù)完善風(fēng)險管控措施，加強(qiáng)對企業(yè)重點人員、重點崗位的風(fēng)險管理，確保風(fēng)險防范到位、內(nèi)部管理到位。同時，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂問題線索時，及時向監(jiān)管部門主動報告，積極配合調(diào)查處置，切實降低違法行為的社會危害?！睏詈樨S說。