構(gòu)筑新質(zhì)生產(chǎn)力 科創(chuàng)板藥企打起“組合拳”

　　近年來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入發(fā)展快車道。科創(chuàng)板充分發(fā)揮服務(wù)科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略性平臺(tái)作用，積極引導(dǎo)各類先進(jìn)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素向中國創(chuàng)新藥賽道集聚、塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢。得益于科創(chuàng)板平臺(tái)助力，2023年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)營業(yè)績持續(xù)向好、創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)、出海交易屢創(chuàng)新高，發(fā)展態(tài)勢總體持續(xù)向好，新質(zhì)生產(chǎn)力加速形成。

　　近期，上交所密集走訪科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，加大對(duì)優(yōu)質(zhì)上市公司的支持力度。多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司表示，對(duì)國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè)，加強(qiáng)創(chuàng)新突破，積極以高水平研發(fā)、高質(zhì)量產(chǎn)品、高效率管理促進(jìn)公司成長，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，把“提質(zhì)增效重回報(bào)”落到實(shí)處。

　　商業(yè)化跑出“加速度”

　　經(jīng)營業(yè)績持續(xù)向好

　　目前，科創(chuàng)板已經(jīng)匯聚約30家創(chuàng)新藥企業(yè)(含創(chuàng)新疫苗)，合計(jì)市值近5000億元，初步形成產(chǎn)業(yè)集聚和板塊示范效應(yīng)。2023年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊營業(yè)收入和凈利潤雙增：營業(yè)收入合計(jì)超417億元，同比增長超36%。其中，超七成公司營業(yè)收入增加，六成公司凈利潤實(shí)現(xiàn)正增長。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前已有超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的核心產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)企業(yè)正逐步從產(chǎn)品研發(fā)為主，過渡到“研發(fā)+商業(yè)化”并行的新階段，藥品收入持續(xù)增長、成長預(yù)期逐步兌現(xiàn)、業(yè)績增長勢頭強(qiáng)勁。

　　受益于公司核心市場產(chǎn)品銷售額增長，百濟(jì)神州2023年?duì)I業(yè)收入達(dá)174億元，較2022年增加近79億元，增幅達(dá)82%。公司虧損收窄至67.16億元，同比縮虧50.77%。

　　艾力斯2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.12億元，同比增長154.42%；扣非歸母凈利潤6億元，同比增長655.79%。公司明星產(chǎn)品伏美替尼2023年實(shí)現(xiàn)銷售收入19.72億元。

　　2023年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已有10款創(chuàng)新藥或生物類似藥在國內(nèi)獲批上市，新產(chǎn)品陸續(xù)上市，科技成果加速成為企業(yè)增長新引擎。

　　以迪哲醫(yī)藥為例，其核心產(chǎn)品舒沃哲于2023年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球唯一獲批上市的靶向EGFR 20號(hào)外顯子插入(Exon20ins)突變型非小細(xì)胞肺癌的小分子藥物，上市4個(gè)月便實(shí)現(xiàn)銷售收入9128.86萬元。

　　此外，神州細(xì)胞、百克生物、百奧泰等公司2023年?duì)I收規(guī)模分別為18.87億元、18.25億元、7.07億元，同比分別增長84.46%、70.30%、55.34%，營業(yè)收入增長均受益于產(chǎn)品年內(nèi)獲批上市并銷售，產(chǎn)品管線梯隊(duì)持續(xù)充實(shí)。

　　多個(gè)首發(fā)產(chǎn)品上市

　　創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)

　　加強(qiáng)源頭創(chuàng)新、強(qiáng)化研發(fā)投入，是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)不變的堅(jiān)持。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年前三季度，相關(guān)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用合計(jì)190億元，占營業(yè)收入的62%?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)突破性創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，百濟(jì)神州、君實(shí)生物、百奧泰等創(chuàng)下多項(xiàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥“首個(gè)”，實(shí)現(xiàn)以新提質(zhì)、以質(zhì)催新。

　　百濟(jì)神州打造首個(gè)銷售額突破10億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。公司自主研發(fā)的第二代BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)實(shí)現(xiàn)全球銷售額91.38億元(約12.7億美元)。公司表示，澤布替尼頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其為Best-in-class(同類最佳藥)，出色的臨床效果帶動(dòng)產(chǎn)品銷量，產(chǎn)品目前已在全球超過65個(gè)國家或地區(qū)獲批上市，成為適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

　　君實(shí)生物的表現(xiàn)同樣亮眼。2023年10月，君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為美國首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補(bǔ)了美國鼻咽癌治療的空白。該藥也成為在美國上市的首個(gè)中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。2024年1月，特瑞普利單抗再傳喜訊，其用于可切除非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗國內(nèi)獲批的第七項(xiàng)適應(yīng)癥，也是我國首個(gè)、全球第二個(gè)獲批的肺癌圍手術(shù)期療法。

　　百奧泰更是推出首個(gè)在美上市的國產(chǎn)生物類似藥。2023年9月，公司自主研發(fā)的托珠單抗生物類似藥獲得美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著中國生物類似藥正式進(jìn)入美國市場。

　　除此以外，榮昌生物、邁威生物、艾力斯等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)亦獲得多項(xiàng)重要研發(fā)成果。2024年以來，榮昌生物在研的靶向MSLN ADC、邁威生物在研的靶向Nectin-4 ADC亦先后獲FDA授予快速通道認(rèn)定，相關(guān)產(chǎn)品在治療重大疾病和未滿足臨床需求中的潛力得到認(rèn)可。

　　國際化進(jìn)程加速

　　出海交易創(chuàng)新高

　　隨著自主研發(fā)能力提升，中國創(chuàng)新藥企業(yè)國際化進(jìn)程加速，在全球創(chuàng)新藥交易中扮演的角色越來越重要。天風(fēng)證券分析師表示，未來我國創(chuàng)新藥企業(yè)有望分享全球醫(yī)藥市場的發(fā)展紅利。

　　科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過與國際藥企合作的方式，惠及全球、走向世界。以百利天恒為例，其與百時(shí)美施貴寶(BMS)合作創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥多項(xiàng)出海紀(jì)錄。2023年12月，百利天恒宣布，與BMS就EGFR×HER3雙抗ADC新藥BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，BMS將支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)交易的首付款紀(jì)錄，也刷新了全球ADC單藥交易總價(jià)的紀(jì)錄。

　　百利天恒董事長朱義表示，公司將借與BMS的合作，學(xué)習(xí)和理解全球最大的醫(yī)藥市場美國的臨床和商業(yè)化邏輯，為其成為腫瘤領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)打下基礎(chǔ)。

　　科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在推進(jìn)國際化進(jìn)程方面亦多有進(jìn)展。康希諾與國際生物制藥企業(yè)阿斯利康達(dá)成合作，擬向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目；君實(shí)生物2023年陸續(xù)與多家公司就特瑞普利單抗在拉丁美洲、印度、南非、東南亞、澳大利亞等國家的商業(yè)化達(dá)成合作。

　　公告顯示，君實(shí)生物、百奧泰、邁威生物、益方生物等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在2023年已有對(duì)外授權(quán)的首付款或里程碑收入入賬。