7月9日,天津市藥品監(jiān)督管理局公布了柯頓(天津)電子醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“柯頓醫(yī)療”)非法生產(chǎn)醫(yī)療器械的行政處罰決定書。
處罰決定書顯示,柯頓醫(yī)療在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械智能臂式電子血壓計(jì)53臺(tái),銷售單價(jià)為64.437元/臺(tái)。據(jù)了解,涉案產(chǎn)品均未出售,貨值金額3415.16元。
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,天津市藥監(jiān)局責(zé)令柯頓醫(yī)療立即改正在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的行為,沒收在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)的醫(yī)療器械并罰款7.5萬元。
據(jù)企查查,柯頓醫(yī)療是天津九安醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡稱“九安醫(yī)療”)的全額子公司,經(jīng)營范圍為醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、通信設(shè)備、可穿戴智能設(shè)備、智能車載設(shè)備等。
柯頓醫(yī)療母公司九安醫(yī)療同屬醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè),主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)及銷售電子血壓計(jì)、血糖儀等電子醫(yī)療設(shè)備。
事實(shí)上,九安醫(yī)療曾有多則產(chǎn)品不合格、違反廣告法、信息披露虛假等不良記錄。
2019年6月10日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布了九安醫(yī)療的行政處罰決定書。經(jīng)調(diào)查,九安醫(yī)療生產(chǎn)的電子血壓計(jì)(智能腕式)是不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,天津市藥監(jiān)局責(zé)令九安醫(yī)療立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的行為,并處以4.25萬元行政罰款。
2018年4月24日,天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年醫(yī)療器械行政處罰案件信息公示第二期》,通告顯示,天津九安醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械電子血壓計(jì)(智能臂式),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,對(duì)九安醫(yī)療處以2.75萬元罰款。
2017年11月15日,九安醫(yī)療因發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告,違反廣告法,依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)規(guī)定被天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局處罰。
2018年9月26日,天津市和平區(qū)人民法院將九安醫(yī)療列為被執(zhí)行人,歷史被執(zhí)行總金額為6.576萬元。
2014年12月12日,因涉及信息披露虛假或嚴(yán)重誤導(dǎo)性陳述,被中國證券監(jiān)督委員會(huì)天津監(jiān)管局公開譴責(zé)。
此外,去年12月17日,九安醫(yī)療還曾因袖帶標(biāo)識(shí)不合格對(duì)其生產(chǎn)的電子血壓計(jì)(智能腕式)進(jìn)行主動(dòng)召回。
據(jù)了解,九安醫(yī)療2010年在深圳中小板A股上市,2011年建自主品牌iHealth,推出全球用iPhone、iPad測血壓的移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì),現(xiàn)為美國蘋果公司健康產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴,小米科技公司生態(tài)系統(tǒng)合作商,最終受益人、董事長、法人代表劉毅持股27.2392%。
今年2月18日,九安醫(yī)療最終受益人、董事長劉毅倡議公司員工積極增持公司股票,并承諾 2020 年 2 月 18 日至 2020 年 2 月 21 日期間增持公司股票,且連續(xù)持有12 個(gè)月以上并在職的員工,若因在前述時(shí)間期間增持九安醫(yī)療股票產(chǎn)生的虧損,劉毅將以個(gè)人資金補(bǔ)償 50%,若有股票增值收益則歸員工個(gè)人所有。
而另一方面,劉毅在發(fā)布倡議員工增持九安醫(yī)療股票公告前一個(gè)月,曾透過石河子三和股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡稱“三和公司”)減持九安醫(yī)療股份。據(jù)企查查,九安醫(yī)療是三和公司30%股份子公司,九安醫(yī)療劉毅是三和公司89%持股大股東、最終受益人、法人代表。
2019年10月10日,九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司持股33.43%股東三和公司因自身資金需求計(jì)劃減持公司總股本2.00%。至2020年1月22日,三和公司通過大宗交易和集中競價(jià)的方式累計(jì)減持九安醫(yī)療8,878,000 股份,2.05%總股本。
深交所曾要求九安醫(yī)療補(bǔ)充說明公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員2020年以來所持公司股份變動(dòng)情況,并明確上述主體未來減持計(jì)劃。同時(shí),要求其說明對(duì)倡議人補(bǔ)償能力、補(bǔ)償保障措施的具體核查情況,說明本次倡議所涉虧損補(bǔ)償?shù)暮侠硇?、可行性,以及說明本次增持公司股票倡議的原因及目的、是否存在配合股東減持的情形。
另據(jù)企查查,2019年11月12日-2019年12月27日,三和公司曾有簡易注銷的記錄(現(xiàn)已撤銷),原因未知。
2月26日,九安醫(yī)療回復(fù)深交所,此次倡議員工增持公司股票的行為是源于劉毅對(duì)未來長期發(fā)展看好,以實(shí)際行動(dòng)支持公司發(fā)展。另外,本次倡議人及虧損補(bǔ)償人皆為劉毅,屬劉毅個(gè)人行為,并非公司或公司董事會(huì)行為。
此外,九安醫(yī)療上市三年后至今扣非后的凈利潤已連續(xù)七年虧損,據(jù)年報(bào)顯示,九安醫(yī)療2019年?duì)I業(yè)收入7億元,同比增長42.31%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損2.42億元,同比虧損74%,2018年虧損1.39億元、2017年虧損1.82億元、2016年虧損1.46億元、2015年虧損1.55億元、2014年虧損8154萬元、2013年虧損1128萬元。
7月13日中小板公司管理部向九安醫(yī)療致年報(bào)問詢函,要求九安醫(yī)療分析說明公司業(yè)績大幅波動(dòng)、主業(yè)持續(xù)虧損的具體原因,并說明擬采取的解決和應(yīng)對(duì)措施。九安醫(yī)療暫未回復(fù)。
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