去年底國(guó)家食藥監(jiān)抽檢 發(fā)現(xiàn)“魚(yú)精蛋白”可能存在問(wèn)題 生產(chǎn)廠家已停止生產(chǎn)

　　時(shí)隔5年，心臟手術(shù)中的常備藥“魚(yú)精蛋白”再次出現(xiàn)全國(guó)多地短缺。

　　關(guān)于本市醫(yī)院該藥品的貨源情況，記者從北大醫(yī)院、陸軍總醫(yī)院、朝陽(yáng)醫(yī)院等了解到，魚(yú)精蛋白在心臟手術(shù)中確實(shí)比較重要，目前貨源緊張。

　　5年前斷貨后 納入基本藥物目錄

　　魚(yú)精蛋白，全稱(chēng)為“硫酸魚(yú)精蛋白注射液”，是一種從深海魚(yú)類(lèi)精巢中分離出的抗肝素生物制劑，是外科手術(shù)，特別是心臟外科手術(shù)中的常用藥。根據(jù)個(gè)體情況不同，用量不同。

　　魚(yú)精蛋白自上世紀(jì)六七十年代在我國(guó)開(kāi)始生產(chǎn)，出現(xiàn)時(shí)間久，療效好，價(jià)格低(供貨價(jià)格曾經(jīng)十幾元一支)，可稱(chēng)之為經(jīng)典廉價(jià)老藥。根據(jù)媒體報(bào)道，2011年，魚(yú)精蛋白曾經(jīng)一度出現(xiàn)過(guò)短缺。

　　針對(duì)短缺，當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部在發(fā)布會(huì)上表示，為了避免此類(lèi)低價(jià)藥品再次出現(xiàn)“缺貨”現(xiàn)象，有望將類(lèi)似藥品納入基本藥物目錄，同時(shí)考慮探索能否按照政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則，遴選一批企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)。2012年，魚(yú)精蛋白進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

　　兩家生產(chǎn)企業(yè)停止供貨

　　根據(jù)此前報(bào)道，2011年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，全國(guó)有3家制藥企業(yè)擁有“硫酸魚(yú)精蛋白注射液”的批準(zhǔn)文號(hào)，但有兩家停產(chǎn)該藥品。后因全國(guó)出現(xiàn)缺貨，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)在藥監(jiān)部門(mén)的協(xié)調(diào)下開(kāi)始生產(chǎn)。

　　目前全國(guó)生產(chǎn)魚(yú)精蛋白注射液的企業(yè)只有兩家，北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司。2015年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢中發(fā)現(xiàn)這款藥品可能存在問(wèn)題，按照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)已停止生產(chǎn)。這兩家企業(yè)目前都處于停止供貨狀態(tài)。

　　記者從北京悅康凱悅制藥有限公司企業(yè)網(wǎng)站的公司介紹中看見(jiàn)，其公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品中就有硫酸魚(yú)精蛋白注射液，還注明了該藥品的使用說(shuō)明，包括具體的用法用量以及功能主治是用于因注射肝素過(guò)量引起的出血。

　　記者撥打該企業(yè)電話(huà)，電話(huà)一直處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。

　　一支11元 醫(yī)院貨源緊缺

　　阜外醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，魚(yú)精蛋白確實(shí)挺重要，該院在相關(guān)手術(shù)中會(huì)使用。北大第一醫(yī)院藥劑科主任崔一民表示，魚(yú)精蛋白確實(shí)缺貨，而且一直處于缺貨狀態(tài)。崔主任表示，這是一種解肝素，手術(shù)過(guò)程中要用大量的肝素(抗凝劑)，手術(shù)完成后，要用魚(yú)精蛋白中合，目前沒(méi)替代藥品。對(duì)于目前市場(chǎng)缺貨，他表示，可能是因?yàn)閮r(jià)格低。

　　朝陽(yáng)醫(yī)院專(zhuān)家表示，該院魚(yú)精蛋白暫時(shí)有貨，是前期根據(jù)臨床需求、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)積累的，但目前全國(guó)斷貨，無(wú)廠家生產(chǎn)，并建議有廠家可供貨。

　　陸軍總醫(yī)院和渝斌副主任表示，魚(yú)精蛋白確實(shí)貨源緊張，雖然一支11元，但是是常見(jiàn)藥物，手術(shù)、透析等使用肝素抗凝藥物，需要魚(yú)精蛋白將肝素的作用降下來(lái)。一支50毫克，一般2個(gè)小時(shí)一支就夠了。他認(rèn)為魚(yú)精蛋白缺貨，可能是生產(chǎn)環(huán)節(jié)、原材料不夠等原因造成的。

　　針對(duì)魚(yú)精蛋白缺貨一事，記者曾致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，該類(lèi)藥品缺貨，總局是否會(huì)行政干預(yù)？網(wǎng)傳該藥品是因?yàn)槌闄z結(jié)果與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符而被叫停是否屬實(shí)？截至記者發(fā)稿時(shí)，記者暫未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的回應(yīng)。

　　多知道點(diǎn)兒

　　魚(yú)精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì)，主要在魚(yú)類(lèi)(如蛙魚(yú)、蹲魚(yú)、鯡魚(yú)等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。魚(yú)精蛋白發(fā)現(xiàn)于1870年，在1940-1960年間，正式用作抗菌劑的研究盛行起來(lái)。近兩年來(lái)成為新興的美容產(chǎn)品，也被制成醫(yī)用注射液，用于治療因注射肝素過(guò)量引起的出血，且無(wú)其他藥品可替代。(記者 周超 張?chǎng)?