日前，據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，葛蘭素史克(GSK)2001年發(fā)表的一份報告“有重大缺陷”，其聲稱該公司生產的帕羅西汀幫助治愈兒童和青少年的抑郁癥狀。但是，這份試驗報告卻“非常專業(yè)”地忽略了對其不利的事實，導致數(shù)以百萬計的兒童吃錯藥。報道指出，這其中有部分原因是葛蘭素史克自費支付邀請醫(yī)生出席促銷該藥的活動。

　　此次葛蘭素史克被曝出的問題，難免讓人聯(lián)想到兩年前滿城風雨的行賄丑聞。2013年，葛蘭素史克在中國被曝出利用賄賂手段謀求不正當?shù)母偁幁h(huán)境，導致藥品行業(yè)價格不斷上漲。葛蘭素史克也因此領得30億元的巨額罰單。

　　雖然“行賄門”事件已過去兩年，但受此影響，葛蘭素史克在中國市場上面臨的壓力仍然不小。今年7月，葛蘭素史克發(fā)布第二季度財報顯示，凈盈利同比大幅下滑77%。與此同時，葛蘭素史克也開始主動降低部分原研藥的價格。2015年中國病毒性肝炎防控研討會”上，葛蘭素史克宣布將降低部分藥品價格，計劃降價幅度在20%-30%之間，試圖借此重建在華聲譽。

　　明星藥物陷風波：以“專業(yè)手法”忽略藥品風險

　　眼下這場風波，可歸因于葛蘭素史克于多年前埋下的隱患。

　　帕羅西汀是抗抑郁的明星藥物，以Paxil和賽樂特(Seroxat)被人們所熟知。相關報道指出，披露這一試驗報告缺陷的研究是由《英國醫(yī)藥期刊》發(fā)起，該期刊重新研究了葛蘭素史克在2001年的報告(該報告又被稱之為研究329)，于近日發(fā)表了“再分析報告”，強調了原報告中存在的重大缺陷，并展現(xiàn)了醫(yī)生和患者在多大程度上被誤導。

　　據(jù)悉，“再分析報告”研究者發(fā)現(xiàn)，在試驗中的275名兒童和青少年中，有11名服用Paxil有自殺或是“自害行為”。而該人群中只有1名服用安慰劑的人，出現(xiàn)這樣的有害行為。

　　然而，葛蘭素史克這份具有影響力的報告，宣稱該藥物對兒童和青少年是安全的，但是卻并沒有披露服用該藥物后有自殺傾向青少年的真實數(shù)字。

　　報道稱，葛蘭素史克誤導醫(yī)生和公眾，讓他們認為其生產的抗抑郁藥是安全和有效的，但是對于這一點卻沒有任何證據(jù)去證實。此舉導致單單在美國這一地區(qū)，就有200萬青少年被開處該藥。而這其中有部分原因是葛蘭素史克自費支付邀請醫(yī)生出席促銷該藥的活動。

　　英國威爾士班戈大學的精神病學教授大衛(wèi)·海利是這一“再分析報告”的作者之一，其表示：“很難去了解這么多自殺兒童如何被忽視，但是我們認為如果人們研究和查看這些數(shù)據(jù)，甚至是沒有受過訓練的人也會發(fā)現(xiàn)至少有服用了該藥物的12名兒童、青少年變得有自殺傾向。兒童出現(xiàn)自殺傾向的比例是非常高的。但是報告卻沒有采取專家的意見披露這一點，反而卻‘非常專業(yè)’地避免發(fā)現(xiàn)這一問題?！?/p>

　　《英國醫(yī)藥期刊》的編輯菲奧娜·戈德利表示，這一案例表示醫(yī)藥監(jiān)管是失敗的。很多藥企依然過度夸大其藥效，對藥物在治療試驗中起到的副作用“輕描淡寫”。

　　報道指出，最為重要的是這其中還存在很多擔憂，包括醫(yī)藥企業(yè)與參與試驗科學家之間的利益關系。醫(yī)藥企業(yè)給很多參與到這些醫(yī)學試驗中的科學家付錢，讓他們進行其他的工作或是讓他們出席會議或是宴席。

　　“長期在進行的‘冒險故事’撒下了我們不滿的種子。行業(yè)內人員的瀆職，花錢收買意見領袖扭曲試驗結果，隱藏數(shù)據(jù)允許制造商、學術界、臨床醫(yī)生過度夸大藥物的藥效和低調處理治療帶來的危害。”她說道。

　　據(jù)《法制晚報》報道稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局透露，2012年FDA刑事調查局發(fā)表的美國司法部一份聲明表明，因為并未報告安全數(shù)據(jù)和對其藥物的“欺詐指控”，葛蘭素史克支付30億美元的罰款，而這些藥物中就包括帕羅西汀。

　　不過，針對上述報道，葛蘭素史克對中國經濟網(wǎng)記者回應稱，該篇發(fā)表于《英國醫(yī)藥期刊》上的文章，其原始研究詳細數(shù)據(jù)是在 GSK 提 供權限的情況下獲得的。這體現(xiàn)了 GSK 恪守的對于數(shù)據(jù)公開透明的承諾。

　　葛蘭素史克表示，帕羅西汀并未被批準用于兒童及青少年。在說明書中已有超過十年的明確警告信息提示，兒童及青少年患者使用抗抑郁藥，包括五羥色胺再攝取抑制劑 (SSRIs)可能與自殺意念和行為的風險增高相關。因此 GSK 并不認為此項再分析研究會影響到患者的安全。在數(shù)年前，監(jiān)督管理部門及 GSK 的詳盡綜述已包括此項在上世紀 90 年代進行的研究，并確認帕羅西汀會增加上述風險。醫(yī)學協(xié)會及監(jiān)督管理部門之前已知曉此事。

　　后“行賄門”時代：壓力重重苦尋轉機

　　歷史總在重演，此次葛蘭素史克曝出的問題，難免讓人聯(lián)想到兩年前鬧得沸沸揚揚的行賄丑聞。2013年，GSK被曝出利用賄賂手段謀求不正當?shù)母偁幁h(huán)境，導致藥品行業(yè)價格不斷上漲，2014年9月，長沙市中級人民法院對GSK處以罰金人民幣30億元，這是迄今為止中國開出最大罰單。

　　受此影響，葛蘭素史克在華市場受到劇烈沖擊。事發(fā)當年的10月24日，葛蘭素史克發(fā)布第三季度業(yè)績報告，該公司承認由于其中國分公司牽涉的“行賄門”事件，導致其第三季度在華銷售額重挫61%。

　　影響還在持續(xù)。今年7月，葛蘭素史克發(fā)布第二季度財報顯示，凈盈利大幅下滑，原因是在完成與諾華200億美元的資產置換后，低利潤率的疫苗與OTC藥物目前在公司產品組合中占據(jù)了主要位置。

　　這是該公司完成與諾華交易后的首個完整財季，其凈盈利同比下降77%，至1.49億英鎊；營收增長6%，至58.9億英鎊。葛蘭素史克核心運營盈利下降4%，至13.5億英鎊，略高于分析師平均預期的13.4億英鎊。

　　在經歷了中國“行賄門”事件后，葛蘭素史克開始緩慢復蘇。從收購諾華疫苗業(yè)務、啟動價值150億英鎊上市計劃到合作開發(fā)埃博拉疫苗，葛蘭素史克正在尋求一次重生契機。

　　而在7月24日，葛蘭素史克高級副總裁洪志在“2015年中國病毒性肝炎防控研討會”上宣布：公司將主動降低部分原研藥的價格。

　　據(jù)悉，三大乙肝抗病毒產品已經在部分省份通過參與藥品集中招標采購實施了降價，平均降價在20%-30%之間。有媒體稱葛蘭素史克是“首個大幅降價的外資藥企”。據(jù)財新報道，前GSK高管透露，降價原因主要包括“大環(huán)境政策壓力，以及GSK在中國賄賂事件的后續(xù)效應?！?/p>

　　“GSK策略明確，通過降價換取快速萎縮的市場占有率。” 前GSK高管表示：“GSK需要拿出有誠意的態(tài)度，換取中國政府的支持，以及挽回中國市場流失的份額，降價是最直接有效的辦法，也是中國藥品定價制度的必然需求?！?013年以前，賀普丁、賀維力的國內市場占有率接近 18%，在核苷類抗乙肝病毒藥物市場排名僅次于百時美施貴寶，列居第二?！癎SK拿出拳頭產品做降價，可以說是最有力的表態(tài)。”前GSK高管表示。

　　有業(yè)內人士認為，隨著中國政策環(huán)境和市場環(huán)境的變化，外資藥企在華面臨多重壓力，業(yè)績下滑、裁員消息不斷就是證明，而從目前各大外資藥企的動作來看，業(yè)務調整是其主要選擇。作為曾經在中國市場留下“前科”葛蘭素史克，其壓力尤甚。

　　9月24日，據(jù)新華社報道，正在北京訪問的葛蘭素史克全球CEO安偉杰回應了一年前被判罰30億元的葛蘭素史克商業(yè)賄賂案件。“經歷了低潮、充滿挑戰(zhàn)的一段時間，我們正非常努力地從中吸取教訓，希望能夠走出這件事情的陰影?！?