7月17日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)》。報告披露，去年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份，比2013年增長0.8%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報告的主要來源，占報告量的82.2%。

　　在這份最新的年度藥品不良反應(yīng)檢測報告中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬份，占同期報告總數(shù)的25.7%。國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)，嚴(yán)重報告比例是衡量總體報告質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一。去年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告341300余份，與2013年比增長了17%;新的和嚴(yán)重報告數(shù)量占同期報告總數(shù)的 25.7%，與2013年相比增加了3.6個百分點(diǎn)。

　　按報告涉及患者年齡統(tǒng)計，藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的14歲以下兒童患者占10.5%，與2013年基本一致;涉及65歲以上老年人占19.9%，較2013年升高了2.1個百分點(diǎn)。按藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品占1.5%。從涉及藥品品種看，抗感染藥報告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的46.2%，但已連續(xù)五年呈下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥的10.2%，較2013年上升了0.2%，且連續(xù)五年呈上升趨勢。據(jù)悉，在我國現(xiàn)行基本藥物目錄中，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。

　　為進(jìn)一步提高用藥安全，國家食藥監(jiān)總局提醒公眾要特別關(guān)注兒童抗感染藥、老人合并用藥和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑的使用安全。因為與總體人群相比，兒童使用抗感染藥嚴(yán)重報告比例較低，涉及的抗感染藥類別、品種排名以及不良反應(yīng)表現(xiàn)與總體人群相比有所差異，其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風(fēng)險相對突出，因此，要關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題，嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥，尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥。

　　在談到關(guān)注老年患者合并用藥問題時，相關(guān)人士表示，老年人各系統(tǒng)功能降低，導(dǎo)致機(jī)體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，用藥種類較多，增加了發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險。有臨床資料表明，服用5種以下藥物不良反應(yīng)發(fā)生率在6%-8%，服用6-10種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率將增至40%，因此建議老年患者盡量個體化用藥，減少并用藥品種類，注意給藥途徑和時間。

　　對于關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全問題，國家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)人透露，通過對2014年中藥注射劑病例報告數(shù)量前20名藥品的用藥單位情況分析顯示，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含衛(wèi)生院、衛(wèi)生所、個人診所等)使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)報告多于其他醫(yī)院報告，因此使用中藥注射劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善配備緊急救治基礎(chǔ)設(shè)備，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)急處置能力的培訓(xùn)。