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植物提取物市場(chǎng)亟待規(guī)范
- 發(fā)布時(shí)間:2015-06-30 09:20:15 來(lái)源:京華時(shí)報(bào) 責(zé)任編輯:朱苑楨
日前,國(guó)家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知。此前,國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司擅自更改銀杏葉提取生產(chǎn)工藝,非法生產(chǎn)提取物,并將產(chǎn)品銷售給其他企業(yè)。包括云南白藥、仟源醫(yī)藥、方盛制藥等多家企業(yè)被點(diǎn)名。
食藥監(jiān)總局表示,鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和保健食品生產(chǎn),食品藥品監(jiān)管部門必須將所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)納入監(jiān)管范疇。用于藥品生產(chǎn)的銀杏葉提取物,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須嚴(yán)格遵守2010版《中國(guó)藥典》的規(guī)定;用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物,必須與保健食品注冊(cè)申報(bào)的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。
醫(yī)藥行業(yè)咨詢專家史立臣表示,在銀杏葉藥品事件持續(xù)發(fā)酵的背后,是國(guó)家亟待規(guī)范和整治的植物提取物市場(chǎng)?!拔覈?guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)雖已形成一定的規(guī)模,但也存在提取產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、缺乏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)企業(yè)參差不齊、流通秩序混亂等問(wèn)題,這一系列問(wèn)題制約了中藥提取行業(yè)的發(fā)展。這種現(xiàn)象的存在也導(dǎo)致了我國(guó)與歐美日韓等國(guó)家在植物提取方面拉開(kāi)了距離?!?/p>
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