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2025年01月06日 星期一

保健品試點(diǎn)被叫停 青海春天再失護(hù)身符

  樹(shù)欲靜而風(fēng)不止。

  近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“CFDA”)發(fā)布消息,停止冬蟲(chóng)夏草保健品試點(diǎn)。

  對(duì)于當(dāng)初被列為5家試點(diǎn)企業(yè)之一的青海春天藥用資源科技股份有限公司(600381.SH,以下簡(jiǎn)稱“青海春天”)來(lái)說(shuō),試點(diǎn)身份被取消,無(wú)異于又失掉了一個(gè)掩飾自己尷尬處境的護(hù)身符。

  自從今年2月4日CFDA在其官網(wǎng)提示冬蟲(chóng)夏草砷含量超過(guò)國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),冬蟲(chóng)夏草行業(yè)龍頭企業(yè)青海春天再次處于被質(zhì)疑的境地。

  有業(yè)內(nèi)人士稱,長(zhǎng)期以保健品方式銷(xiāo)售的冬蟲(chóng)夏草,這次可能成為被CFDA重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象。而CFDA的進(jìn)一步監(jiān)管,將對(duì)行業(yè)帶來(lái)打擊,其中影響最大的正是青海春天。

  試點(diǎn)產(chǎn)品3年未獲通過(guò)

  這次被CFDA停止的冬蟲(chóng)夏草保健食品試點(diǎn)開(kāi)始于2012年。

  2012年8月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》,2013年,青海春天、同仁堂、江中藥業(yè)、康美藥業(yè)和勁牌公司等5家企業(yè)入選成為試點(diǎn)企業(yè),根據(jù)該方案,試點(diǎn)產(chǎn)品自被批準(zhǔn)起可試點(diǎn)5年。

  由于冬蟲(chóng)夏草作為中藥材,一直未被批準(zhǔn)列入藥食同源中藥材目錄,也未被列入保健品原料目錄,因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要想使自己含冬蟲(chóng)夏草的產(chǎn)品獲得保健食品這層身份,進(jìn)入保健食品試點(diǎn)是一個(gè)最佳途徑。

  不過(guò),在一些業(yè)內(nèi)人士看來(lái),這套2012年推行的試點(diǎn)方案就是專門(mén)針對(duì)青海春天設(shè)計(jì)的,為的是給其一次機(jī)會(huì),讓其產(chǎn)品能夠在保健品市場(chǎng)名正言順地銷(xiāo)售。

  “這次試點(diǎn)方案,有一些硬性指標(biāo),比如要求入選的保健品企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額在10億元以上,但是整個(gè)冬蟲(chóng)夏草行業(yè),能實(shí)現(xiàn)億元銷(xiāo)售的都寥寥無(wú)幾,只有青海春天能夠上10億元,行業(yè)內(nèi)能入選的顯然只有它一家?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士稱。

  就這樣青海春天順利入選到保健食品試點(diǎn)中,陪著它的是一些實(shí)力雄厚的制藥企業(yè)和保健酒行業(yè)的領(lǐng)頭羊勁牌公司。

  但是3年中,試點(diǎn)實(shí)際情況卻讓人大跌眼鏡。青海春天的主打產(chǎn)品——極草并未通過(guò)審核獲批保健食品,倒是另外4家申請(qǐng)企業(yè)中有3家產(chǎn)品獲批。

  “從目前的獲批情況來(lái)看,同仁堂和勁牌公司各有兩個(gè)產(chǎn)品獲批,江中制藥有一個(gè)產(chǎn)品獲批,總共是5個(gè)含冬蟲(chóng)夏草的產(chǎn)品獲得保健品批號(hào)?!敝袊?guó)保健協(xié)會(huì)一位人士稱。

  究其原因,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為獲批的產(chǎn)品都是除了含有冬蟲(chóng)夏草之外,還含有其他中藥成分,而只有極草只含有冬蟲(chóng)夏草一味中藥成分,這是無(wú)論如何難以獲得CFDA審核通過(guò)的。

  “如果極草在冬蟲(chóng)夏草之外再加上其他中藥材,再使用超微粉碎工藝加工,這就和極草原來(lái)的宣傳不符,很難賣(mài)出去,所以極草沒(méi)有增加成分。”一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō),他比喻,這好比是書(shū)童陪太子讀書(shū),結(jié)果經(jīng)過(guò)考試,書(shū)童考過(guò)了,太子卻沒(méi)考過(guò)。

  記者致電CFDA,詢問(wèn)試點(diǎn)為何停止以及這是否意味著今后冬蟲(chóng)夏草不能出現(xiàn)在保健品成分中,不過(guò)截至截稿,并未獲得答復(fù)。

  一位接近冬蟲(chóng)夏草試點(diǎn)工作的人士稱,實(shí)際上對(duì)冬蟲(chóng)夏草用于保健品的試點(diǎn)從去年下半年就停止了,但是直到今年3月4日CFDA才正式公布取消試點(diǎn)?!熬科湓颍锌赡苁窃谒幈O(jiān)局發(fā)布冬蟲(chóng)夏草砷含量存在超標(biāo)的提示后,青海春天發(fā)布公告對(duì)該提示表達(dá)質(zhì)疑,強(qiáng)調(diào)極草符合食品安全規(guī)定,這引發(fā)監(jiān)管部門(mén)不滿,CFDA遂決定公開(kāi)試點(diǎn)取消的舉措?!?

  今年2月4日,CFDA發(fā)布冬蟲(chóng)夏草砷含量超標(biāo)的提示,因?yàn)橥{到青海春天的股價(jià)穩(wěn)定,青海春天發(fā)布公告進(jìn)行辯解,顯得態(tài)度強(qiáng)硬。隨后,CFDA宣布停止冬蟲(chóng)夏草保健品試點(diǎn)工作。而試點(diǎn)方案實(shí)施時(shí)規(guī)定試點(diǎn)時(shí)間為5年,此時(shí)距離該期限結(jié)束還差2年時(shí)間。

  “我們也非常希望知道國(guó)家監(jiān)管部門(mén)把極草劃為什么進(jìn)行管理,是藥品還是保健品?能夠給一個(gè)清楚的界定,”青海春天副總經(jīng)理、產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄稱,“無(wú)論是哪種決定,我們都將按照國(guó)家規(guī)定生產(chǎn)和銷(xiāo)售?!?

  銷(xiāo)售出現(xiàn)大幅滑坡

  自從去年2月青海春天借殼賢成礦業(yè)上市以來(lái),一個(gè)值得注意的現(xiàn)象是,青海春天占比超過(guò)99%的極草業(yè)務(wù)出現(xiàn)了大幅下滑。

  雖然有媒體報(bào)道極草的銷(xiāo)售在2014年達(dá)到60億元的規(guī)模,但是這一數(shù)據(jù)是指極草在終端的銷(xiāo)售,而青海春天的實(shí)際營(yíng)業(yè)收入為20億元左右。

  根據(jù)華泰聯(lián)合證券2015年2月在青海春天借殼上市時(shí)出具的補(bǔ)充獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)報(bào)告,青海春天2011年度營(yíng)業(yè)收入3.218071億元,2012年和2013年出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)并于2013年達(dá)到頂峰,分別為13.061988億元和21.413418億元。2014年,青海春天的營(yíng)業(yè)收入止步不前,為20.632458億元。

  2015年上半年青海春天財(cái)報(bào)顯示,營(yíng)業(yè)收入5.4237億元,比2014年同期的10.7827億元下滑49.7%,歸屬上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為5873萬(wàn)元,比2014年同期的1.81億元下滑67.55%。

  今年1月29日,青海春天發(fā)布公告預(yù)計(jì)2015年歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)為7936萬(wàn)元,這一數(shù)字比2014年未借殼上市前該公司的凈利潤(rùn)3.5694億元下滑77.77%。

  對(duì)于業(yè)績(jī)和凈利潤(rùn)如此大幅下滑,青海春天的解釋為“國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境處于持續(xù)下行的趨勢(shì),社會(huì)消費(fèi)力水平、購(gòu)買(mǎi)力水平相比2014年有較大幅度的下降”,“公司重大資產(chǎn)重組工作完成后,公司在產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)工作方面進(jìn)行了部分調(diào)整以更符合未來(lái)市場(chǎng)的需求”。

  顯然,如此簡(jiǎn)單的解釋并不足以解釋投資者的疑惑。有保健品行業(yè)人士認(rèn)為,國(guó)家大力治理公款消費(fèi),提倡節(jié)儉是一個(gè)重要原因,而另外一個(gè)重要原因在于,媒體對(duì)于極草身份的質(zhì)疑也干擾了產(chǎn)品銷(xiāo)售。

  而極草現(xiàn)在迎面又遇到了最緊急的問(wèn)題,就是監(jiān)管部門(mén)遲遲未向其下發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,沒(méi)有這一“護(hù)身符”,極草就不能正常生產(chǎn),市場(chǎng)銷(xiāo)售必然受到影響。

  從2月1日到3月16日,青海春天連發(fā)7次公告說(shuō)明此事,公司股票從2月16日停牌一直到現(xiàn)在。根據(jù)公告,該公司原來(lái)的《藥品生產(chǎn)許可證》2015年12月31日到期,經(jīng)過(guò)青海省食藥監(jiān)局同意,該證可以延期使用到今年3月31日。

  “根據(jù)我國(guó)法律,無(wú)論是藥品還是食品,抑或者是保健品,生產(chǎn)必須取得相應(yīng)的許可證,沒(méi)有則不能生產(chǎn)?!敝袊?guó)保健協(xié)會(huì)一位人士解釋。

  這一致命的問(wèn)題正跟極草身份的不確定有關(guān)。如果梳理極草的身份,可以看到它竟然從誕生之日起變更了三次,而且還沒(méi)有結(jié)束。這種奇怪的命運(yùn)其實(shí)并不能全怪極草,相當(dāng)程度上是相關(guān)法律不健全的結(jié)果。

  華泰證券的補(bǔ)充財(cái)務(wù)報(bào)告在“青海春天主要產(chǎn)品行業(yè)監(jiān)管政策演變及現(xiàn)狀說(shuō)明”一欄解釋,2009年極草上市時(shí),按當(dāng)時(shí)法規(guī)要求,冬蟲(chóng)夏草是可以作為土特產(chǎn)、中藥材或食品進(jìn)行流通的。根據(jù)當(dāng)時(shí)的《食品衛(wèi)生法》《食品安全法》及《食品衛(wèi)生法實(shí)施條例》,青海春天于2009 年5 月取得編號(hào)為青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025 號(hào)的《食品衛(wèi)生許可證》,此時(shí)極草的身份是普通食品。

  2010 年12 月7 日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司發(fā)布《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草不得作為普通食品原料的通知》,同日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于頒布實(shí)施〈青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》,按照這些規(guī)定,極草被清理出食品范圍,歸入藥品管理,身份是“中藥飲片”。青海春天于是在2008 年12 月取得了編號(hào)為青Y20080045的《藥品生產(chǎn)許可證》。

  第三次身份轉(zhuǎn)變來(lái)自于2014 年7 月,當(dāng)時(shí)青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》和《關(guān)于撤銷(xiāo)青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范的公告》,明確規(guī)定:青海春天生產(chǎn)的冬蟲(chóng)夏草純粉片的新身份為青海省出產(chǎn)的冬蟲(chóng)夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,為青海省綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品?;谇嗪4禾煅邪l(fā)的冬蟲(chóng)夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。

  這樣,極草獲得了一個(gè)備受媒體詬病的“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”身份。而根據(jù)青海省監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定,其生產(chǎn)可以獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

  這樣,極草的生產(chǎn)先獲得了食品生產(chǎn)許可證,被取消后獲得藥品生產(chǎn)許可證,最后被列入僅包括它一家的“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”,依舊允許通過(guò)藥品生產(chǎn)許可證來(lái)生產(chǎn)。而藥品生產(chǎn)許可證一旦取消,極草就不能生產(chǎn),也必然將退出市場(chǎng)。

  “最終有可能的是,極草被列為藥品,那么其宣傳方式和銷(xiāo)售模式都會(huì)有根本性變化,它不能再繼續(xù)以前的銷(xiāo)售渠道,不能作為禮品銷(xiāo)售,如果是這樣,將對(duì)上市公司營(yíng)業(yè)收入帶來(lái)根本影響?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士評(píng)論。

  宣傳爭(zhēng)議不斷

  根據(jù)CFDA發(fā)布的提示,冬蟲(chóng)夏草砷含量超過(guò)國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)4倍以上。而冬蟲(chóng)夏草被發(fā)現(xiàn)砷含量超標(biāo)其實(shí)并不是一個(gè)新出現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)為冬蟲(chóng)夏草中砷含量過(guò)高的結(jié)論早已出現(xiàn)在一些研究文章中。

  冬蟲(chóng)夏草菌絲體——中華被毛孢的發(fā)現(xiàn)者、被稱為冬蟲(chóng)夏草第一人的沈南英教授回憶,十多年前他曾經(jīng)研究出一個(gè)冬蟲(chóng)夏草保鮮的專利,該專利受到北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館方面的重視。對(duì)方曾一度想開(kāi)發(fā)和利用這個(gè)專利,但是檢測(cè)結(jié)果即表明保鮮的冬蟲(chóng)夏草有砷含量超標(biāo)的問(wèn)題,最后只好做罷。

  對(duì)于為何冬蟲(chóng)夏草砷含量會(huì)出現(xiàn)超標(biāo),重慶中藥研究院冬蟲(chóng)夏草研究所所長(zhǎng)陳仕江認(rèn)為,這可能是青藏高原板塊比較新,不同于華北平原等長(zhǎng)期農(nóng)業(yè)利用的土地,地殼造山運(yùn)動(dòng)的結(jié)果,使新上升到地表的土層帶有更多重金屬物質(zhì)。

  對(duì)于冬蟲(chóng)夏草的砷超標(biāo),北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏表示。“冬蟲(chóng)夏草作為名貴中藥材,不可能每天食用很多,而按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),一天需要食用超過(guò)250克,即超過(guò)300支才會(huì)超標(biāo)?!?

  高學(xué)敏表示,冬蟲(chóng)夏草不是食品,不會(huì)大量服用,而作為食品,紫菜砷含量是冬蟲(chóng)夏草的1/4到1/3,但是長(zhǎng)期服用紫菜也沒(méi)有出現(xiàn)砷中毒的報(bào)道。

  不過(guò),也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,冬蟲(chóng)夏草砷超標(biāo)將會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重隱患,青海春天在其官網(wǎng)對(duì)產(chǎn)品安全的辯解沒(méi)有道理?!癈FDA提示的是,砷會(huì)在人體內(nèi)蓄積,不會(huì)代謝,長(zhǎng)期蓄積的結(jié)果是危險(xiǎn)的。”

  由于冬蟲(chóng)夏草的營(yíng)銷(xiāo)模式主要靠在媒體上的宣傳攻勢(shì),一些業(yè)界人士也對(duì)其宣傳提出了質(zhì)疑。根據(jù)極草官網(wǎng)的資料,極草使用特殊的粉碎技術(shù)將冬蟲(chóng)夏草子囊孢子和子座進(jìn)行粉碎,經(jīng)過(guò)處理,最終壓制成含片。這一過(guò)程,極草在早期宣傳資料中曾宣傳為“超微粉碎”。

  曾首先確定冬蟲(chóng)夏草孢子體為中華被毛孢的中國(guó)科學(xué)院微生物所真菌室研究員郭英蘭在接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō):“將冬蟲(chóng)夏草超微粉碎,可能將真菌的有用大分子打碎,而打碎的大分子是否還具有原來(lái)的生物活性誰(shuí)能知道?因此,并不是將冬蟲(chóng)夏草粉碎成越小的顆粒越好?!?

  因?yàn)閷?duì)這種技術(shù)的宣傳受到專家的詬病,極草在以后的宣傳中去掉了“超微粉碎”這一概念。

  “極草的一個(gè)有趣的現(xiàn)象就是,它標(biāo)榜自己的獨(dú)特之處就是技術(shù)創(chuàng)新,但是這些創(chuàng)新卻得不到專家和監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可,顯得很尷尬?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士評(píng)論,“這讓人懷疑這些創(chuàng)新是否真的算得上創(chuàng)新,有價(jià)值嗎?”

  沈南英對(duì)極草在包裝上打上“5X”等字樣表示質(zhì)疑:“極草說(shuō)因?yàn)槌⒎鬯?,顆粒面積小了,吸收起來(lái)成倍增加,但是中藥的效果不是這樣計(jì)算的,而極草正因?yàn)槌⒎鬯椋梢允召?gòu)到個(gè)頭比較小、破碎的蟲(chóng)草,這樣則可以大大降低收購(gòu)價(jià)格?!?

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