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2025年01月08日 星期三

首批過(guò)度重復(fù)藥品品種:甲硝唑阿司匹林頭孢上榜

  • 發(fā)布時(shí)間:2014-09-17 08:39:00  來(lái)源:京華時(shí)報(bào)  作者:韓旭  責(zé)任編輯:謝凌宇

  昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了首批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄,包括維C、甲硝唑、阿司匹林、維生素B1等常見(jiàn)藥品上榜。

  近日食藥監(jiān)總局通過(guò)全面篩查國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)藥品,遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的34個(gè)品種,和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上的16個(gè)品種,發(fā)布了第一批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄,包括維C、甲硝唑、阿司匹林、安乃近、頭孢類等常見(jiàn)藥品。

  這批過(guò)度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn),市場(chǎng)需求已飽和或接近飽和,食藥監(jiān)總局提醒社會(huì)投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營(yíng)決策。

  發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進(jìn)藥品注冊(cè)審批制度改革的重要舉措,下一步將繼續(xù)完善藥品注冊(cè)信息發(fā)布制度,引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)。

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  9批次食品添加劑不合格

  昨天,食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果,抽取產(chǎn)品1567個(gè)批次,其中有9個(gè)批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。

  食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國(guó)31個(gè)省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品,依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中,共抽取產(chǎn)品1567個(gè)批次,其中9個(gè)批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官、干燥減量、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機(jī)溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。

  食藥監(jiān)總局表示,已督促相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī),對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置,加大查處和監(jiān)管力度,進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全責(zé)任。目前,問(wèn)題產(chǎn)品已依法嚴(yán)厲查處,責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改,已對(duì)4家企業(yè)實(shí)施處罰,已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處。

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