食藥監(jiān)總局:七家藥企產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香酸
- 發(fā)布時(shí)間:2015-02-16 14:03:00 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 責(zé)任編輯:謝凌宇
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片。近日,國(guó)家總局發(fā)布抽驗(yàn)結(jié)果,標(biāo)示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ,標(biāo)示為吉林省通藥制藥集團(tuán)股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸,標(biāo)示為長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸。
蘇丹紅是化學(xué)染色劑,常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)研究表明,蘇丹紅對(duì)人體具有明顯的毒性作用,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、沒(méi)藥、血竭等藥材摻假。目前松香酸對(duì)人體有害尚不確定,但在含乳香、沒(méi)藥、血竭的中成藥中不得檢出。近年,食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),劣質(zhì)血竭藥材有用蘇丹紅非法染色、以次充好的現(xiàn)象,乳香、沒(méi)藥、血竭等含樹(shù)脂類藥材中有非法摻入松香、以假充真的現(xiàn)象。
國(guó)家總局責(zé)令山西、遼寧和吉林省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述七家企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn),在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復(fù)生產(chǎn);對(duì)涉事企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處??偩滞瑫r(shí)要求,各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門密切配合,監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)本地區(qū)有銷售涉事藥品,應(yīng)立即責(zé)令停止銷售,監(jiān)督召回。
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